Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam MRI u vrozené srdeční choroby

21. prosince 2024 aktualizováno: Aya Ezzat Abd el-aa, Assiut University

Diagnostické hodnoty MRI u vrozených srdečních vad

Vrozená srdeční vada (CHD) je nejrozšířenější vrozenou anomálií a hlavní příčinou dětské morbidity a mortality. Zahrnuje různé anomálie srdeční komory.

Diagnóza ICHS se opírala o klinické informace z poslechu a srdečních ozvů, přičemž rentgenové paprsky poskytovaly nepřímé informace. Od 70. let 20. století se echokardiografie stala primárním diagnostickým nástrojem díky své přímé, bezpečné a přenosné povaze, která je schopna definovat anatomii a odhadnout hemodynamiku. Echokardiografie má však svá omezení, zatímco CT poskytuje cenné anatomické detaily, postrádá hemodynamické informace a zahrnuje ionizující záření. MRI na druhé straně vyniká v anatomické i funkční analýze a nabízí podrobné hemodynamické hodnocení průtoku krve chlopněmi, velkými cévami a defekty septa.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Vrozená srdeční vada (CHD) je nejrozšířenější vrozenou anomálií a hlavní příčinou dětské morbidity a mortality. Zahrnuje různé anomálie srdeční komory, jako jsou defekty septa, chlopenní léze a anomálie výtokového traktu. Pokroky v diagnostických nástrojích, lékařské péči a chirurgických technikách významně zlepšily míru přežití, přičemž více než 90 % dětí s komplexní ICHS se dožilo dospělosti. Od roku 2012 se prevalence ICHS odhadovala na 3 000 na milion a v USA se počet dospělých s komplexní ICHS zvýšil ze 110 000 v roce 1968 na 270 000 v roce 2010.

Historicky se diagnostika ICHS spoléhala na klinické informace z poslechu a srdečních ozvů, přičemž nepřímé informace poskytovaly rentgenové snímky. Od 70. let 20. století se echokardiografie stala primárním diagnostickým nástrojem díky své přímé, bezpečné a přenosné povaze, která je schopna definovat anatomii a odhadnout hemodynamiku. Echokardiografie má však omezení, včetně omezeného okna vizualizace.

Dříve CT a MRI čelily problémům kvůli artefaktům srdečního pohybu, ale pokroky v rychlém zobrazování a technologii s vysokým rozlišením zlepšily jejich diagnostické schopnosti. Zatímco CT poskytuje cenné anatomické detaily, postrádá hemodynamické informace a zahrnuje ionizující záření. MRI na druhé straně vyniká v anatomické i funkční analýze a nabízí podrobné hemodynamické hodnocení průtoku krve chlopněmi, velkými cévami a defekty septa.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

55

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat kojence a děti ve věku 0-18 let, u kterých je buď podezření, že mají vrozenou srdeční chorobu (CHD), nebo jim byla diagnostikována. Zařazení bude vyžadovat pacienty odeslané na zobrazení magnetickou rezonancí (MRI), aby se dále vyhodnotila anatomie srdce, funkce nebo související vaskulární anomálie.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kojenci a děti, které diagnostikovaly vrozené srdeční choroby nebo na ně měly podezření
  • Kojenci a děti, které snesou sedaci nebo celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s kontraindikacemi k MRI jako kardiostimulátoru nebo defibrilátoru
  • pacienti neschopní snášet sedaci nebo anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení hemodynamiky u vrozených srdečních vad
Časové okno: Základní linie
• Přidanou hodnotou MRI je hodnocení srdeční hemodynamiky u vrozených srdečních vad a tato hemodynamika zahrnuje hodnocení směru a množství průtoku krve chlopněmi, velkými cévami a defekty septa.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • congenital heart disease MRI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit