- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06752187
Значение МРТ при врожденных пороках сердца
Диагностическая ценность МРТ при врожденных пороках сердца
Врожденный порок сердца (ВПС) является наиболее распространенной врожденной аномалией и основной причиной детской заболеваемости и смертности. Оно включает в себя различные аномалии камер сердца.
Диагностика ИБС основывалась на клинической информации, полученной при аускультации и тонах сердца, а рентгенография давала косвенную информацию. С 1970-х годов эхокардиография стала основным диагностическим инструментом благодаря своей прямой, безопасной и портативной природе, позволяющей определять анатомию и оценивать гемодинамику. Однако эхокардиография имеет ограничения. Хотя КТ предоставляет ценные анатомические детали, ей не хватает гемодинамической информации и используется ионизирующее излучение. МРТ, с другой стороны, превосходна как в анатомическом, так и в функциональном анализе, предлагая подробную гемодинамическую оценку кровотока через клапаны, магистральные сосуды и дефекты перегородок.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Врожденный порок сердца (ВПС) является наиболее распространенной врожденной аномалией и основной причиной детской заболеваемости и смертности. Оно включает в себя различные аномалии камер сердца, такие как дефекты перегородки, поражения клапанов и аномалии выносящего тракта. Достижения в области диагностических инструментов, медицинского лечения и хирургических методов значительно улучшили показатели выживаемости: более 90% детей со сложными ИБС доживают до взрослой жизни. По состоянию на 2012 год распространенность ИБС оценивалась в 3000 на миллион, а в США число взрослых со сложными ИБС увеличилось со 110 000 в 1968 году до 270 000 в 2010 году.
Исторически сложилось так, что диагностика ИБС основывалась на клинической информации, полученной при аускультации и тонах сердца, а рентгенологическое исследование давало косвенную информацию. С 1970-х годов эхокардиография стала основным диагностическим инструментом благодаря своей прямой, безопасной и портативной природе, позволяющей определять анатомию и оценивать гемодинамику. Однако эхокардиография имеет ограничения, в том числе ограниченное окно визуализации.
Раньше КТ и МРТ сталкивались с проблемами из-за артефактов сердечного ритма, но достижения в области быстрой визуализации и технологий высокого разрешения улучшили их диагностические возможности. Хотя КТ предоставляет ценные анатомические подробности, ей не хватает гемодинамической информации и используется ионизирующее излучение. МРТ, с другой стороны, превосходна как в анатомическом, так и в функциональном анализе, предлагая подробную гемодинамическую оценку кровотока через клапаны, магистральные сосуды и дефекты перегородок.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младенцы и дети, у которых диагностированы или подозреваются врожденные пороки сердца
- Младенцы и дети, которые могут переносить седацию или общую анестезию.
Критерии исключения:
- пациентам с противопоказаниями к МРТ в качестве кардиостимулятора или дефибриллятора
- пациенты, неспособные переносить седацию или анестезию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гемодинамики при врожденных пороках сердца
Временное ограничение: Базовый уровень
|
• Дополнительной ценностью МРТ является оценка сердечной гемодинамики при врожденных пороках сердца, причем эта гемодинамика включает оценку направления и количества кровотока через клапаны, крупные сосуды и дефекты перегородок.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Muntean I, Toganel R, Benedek T. Genetics of Congenital Heart Disease: Past and Present. Biochem Genet. 2017 Apr;55(2):105-123. doi: 10.1007/s10528-016-9780-7. Epub 2016 Nov 2.
- Fratz S, Chung T, Greil GF, Samyn MM, Taylor AM, Valsangiacomo Buechel ER, Yoo SJ, Powell AJ. Guidelines and protocols for cardiovascular magnetic resonance in children and adults with congenital heart disease: SCMR expert consensus group on congenital heart disease. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jun 13;15(1):51. doi: 10.1186/1532-429X-15-51.
- Renz DM, Bottcher J, Eckstein J, Huisinga C, Pfeil A, Lucke C, Gutberlet M. [Imaging of congenital heart defects with a focus on magnetic resonance imaging and computed tomography]. Radiologie (Heidelb). 2024 May;64(5):382-391. doi: 10.1007/s00117-024-01301-4. Epub 2024 Apr 24. German.
- Ma P, Zhu L, Wen R, Lv F, Li Y, Li X, Zhang Z. Revolutionizing vascular imaging: trends and future directions of 4D flow MRI based on a 20-year bibliometric analysis. Quant Imaging Med Surg. 2024 Feb 1;14(2):1873-1890. doi: 10.21037/qims-23-1227. Epub 2024 Jan 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- congenital heart disease MRI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .