- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06752187
Wert der MRT bei angeborenen Herzfehlern
Diagnostische Werte der MRT bei angeborenen Herzfehlern
Angeborene Herzfehler (KHK) sind die häufigste angeborene Anomalie und eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Säuglingen. Es umfasst verschiedene Herzkammeranomalien.
Die KHK-Diagnose stützte sich auf klinische Informationen aus der Auskultation und Herztönen, wobei Röntgenstrahlen indirekte Informationen lieferten. Seit den 1970er Jahren hat sich die Echokardiographie aufgrund ihres direkten, sicheren und tragbaren Charakters zum wichtigsten Diagnoseinstrument entwickelt und ist in der Lage, die Anatomie zu definieren und die Hämodynamik abzuschätzen. Die Echokardiographie weist jedoch Einschränkungen auf. Die CT liefert zwar wertvolle anatomische Details, ihr fehlen jedoch hämodynamische Informationen und sie erfordert ionisierende Strahlung. Die MRT hingegen zeichnet sich sowohl in der anatomischen als auch in der funktionellen Analyse aus und bietet detaillierte hämodynamische Auswertungen des Blutflusses durch Klappen, große Gefäße und Septumdefekte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Angeborene Herzfehler (KHK) sind die häufigste angeborene Anomalie und eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Säuglingen. Es umfasst verschiedene Herzkammeranomalien wie Septumdefekte, Klappenläsionen und Anomalien des Ausflusstrakts. Fortschritte bei diagnostischen Instrumenten, medizinischem Management und chirurgischen Techniken haben die Überlebensraten erheblich verbessert, da über 90 % der Kinder mit komplexer koronarer Herzkrankheit das Erwachsenenalter erreichen. Im Jahr 2012 wurde die Prävalenz von KHK auf 3.000 pro Million geschätzt, und in den USA stieg die Zahl der Erwachsenen mit komplexer KHK von 110.000 im Jahr 1968 auf 270.000 im Jahr 2010.
In der Vergangenheit stützte sich die KHK-Diagnose auf klinische Informationen aus Auskultation und Herztönen, wobei Röntgenstrahlen indirekte Informationen lieferten. Seit den 1970er Jahren hat sich die Echokardiographie aufgrund ihres direkten, sicheren und tragbaren Charakters zum wichtigsten Diagnoseinstrument entwickelt und ist in der Lage, die Anatomie zu definieren und die Hämodynamik abzuschätzen. Allerdings weist die Echokardiographie Einschränkungen auf, einschließlich eines eingeschränkten Visualisierungsfensters.
Früher waren CT und MRT aufgrund von Herzbewegungsartefakten mit Herausforderungen konfrontiert, doch Fortschritte in der schnellen Bildgebung und hochauflösenden Technologie haben ihre Diagnosemöglichkeiten verbessert. Während die CT wertvolle anatomische Details liefert, fehlen ihr hämodynamische Informationen und sie beinhaltet ionisierende Strahlung. Die MRT hingegen zeichnet sich sowohl in der anatomischen als auch in der funktionellen Analyse aus und bietet detaillierte hämodynamische Auswertungen des Blutflusses durch Klappen, große Gefäße und Septumdefekte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge und Kinder, bei denen angeborene Herzerkrankungen diagnostiziert oder vermutet wurden
- Säuglinge und Kinder, die Sedierung oder Vollnarkose vertragen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für eine MRT als Herzschrittmacher oder Defibrillator
- Patienten, die Sedierung oder Anästhesie nicht vertragen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Hämodynamik bei angeborenen Herzfehlern
Zeitfenster: Grundlinie
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• Der Mehrwert der MRT liegt in der Beurteilung der kardialen Hämodynamik bei angeborenen Herzfehlern. Diese Hämodynamik umfasst die Beurteilung der Richtung und Menge des Blutflusses durch Klappen, große Gefäße und Septumdefekte.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Ma P, Zhu L, Wen R, Lv F, Li Y, Li X, Zhang Z. Revolutionizing vascular imaging: trends and future directions of 4D flow MRI based on a 20-year bibliometric analysis. Quant Imaging Med Surg. 2024 Feb 1;14(2):1873-1890. doi: 10.21037/qims-23-1227. Epub 2024 Jan 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- congenital heart disease MRI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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