Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość MRI we wrodzonej chorobie serca

21 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Aya Ezzat Abd el-aa, Assiut University

Wartość diagnostyczna MRI we wrodzonej chorobie serca

Wrodzona choroba serca (CHD) jest najczęstszą wadą wrodzoną i główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności noworodków. Obejmuje różne anomalie komór serca.

Diagnoza CHD opierała się na informacjach klinicznych pochodzących z osłuchiwania i tonów serca, a zdjęcia rentgenowskie dostarczały informacji pośrednich. Od lat 70. XX wieku echokardiografia stała się podstawowym narzędziem diagnostycznym ze względu na swój bezpośredni, bezpieczny i przenośny charakter, umożliwiający określenie anatomii i ocenę hemodynamiki. Echokardiografia ma jednak ograniczenia. Chociaż tomografia komputerowa dostarcza cennych szczegółów anatomicznych, brakuje w niej informacji hemodynamicznych i wiąże się ona z promieniowaniem jonizującym. Z drugiej strony rezonans magnetyczny przoduje zarówno w analizie anatomicznej, jak i funkcjonalnej, oferując szczegółową ocenę hemodynamiczną przepływu krwi przez zastawki, duże naczynia i ubytki przegrody.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Wrodzona choroba serca (CHD) jest najczęstszą wadą wrodzoną i główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności noworodków. Obejmuje różne anomalie komór serca, takie jak ubytki przegrody, zmiany zastawkowe i anomalie drogi odpływu. Postępy w narzędziach diagnostycznych, postępowaniu medycznym i technikach chirurgicznych znacznie poprawiły wskaźniki przeżycia, a ponad 90% dzieci ze złożoną chorobą wieńcową dożywa wieku dorosłego. W 2012 roku częstość występowania choroby wieńcowej szacowano na 3000 na milion, a w USA liczba dorosłych ze złożoną chorobą wieńcową wzrosła ze 110 000 w 1968 r. do 270 000 w 2010 r.

Historycznie rzecz biorąc, diagnostyka CHD opierała się na informacjach klinicznych pochodzących z osłuchiwania i tonów serca, a zdjęcia rentgenowskie dostarczały informacji pośrednich. Od lat 70. XX wieku echokardiografia stała się podstawowym narzędziem diagnostycznym ze względu na swój bezpośredni, bezpieczny i przenośny charakter, umożliwiający określenie anatomii i ocenę hemodynamiki. Jednakże echokardiografia ma ograniczenia, w tym ograniczone okno wizualizacji.

Wcześniej tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny napotykały wyzwania związane z artefaktami wynikającymi z ruchu serca, ale postęp w szybkim obrazowaniu i technologii wysokiej rozdzielczości poprawił ich możliwości diagnostyczne. Chociaż tomografia komputerowa dostarcza cennych szczegółów anatomicznych, brakuje w niej informacji hemodynamicznych i wiąże się ona z promieniowaniem jonizującym. Z drugiej strony rezonans magnetyczny przoduje zarówno w analizie anatomicznej, jak i funkcjonalnej, oferując szczegółową ocenę hemodynamiczną przepływu krwi przez zastawki, duże naczynia i ubytki przegrody.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

55

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmie niemowlęta i dzieci w wieku 0–18 lat, u których istnieje podejrzenie lub u których zdiagnozowano wrodzoną wadę serca (WNS). Włączenie do badania będzie wymagało skierowania pacjentów na rezonans magnetyczny (MRI) w celu dalszej oceny anatomii, czynności serca lub powiązanych anomalii naczyniowych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niemowlęta i dzieci, u których zdiagnozowano lub podejrzewano wrodzone wady serca
  • Niemowlęta i dzieci, które tolerują sedację lub znieczulenie ogólne

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI jako rozrusznika serca lub defibrylatora
  • pacjenci, którzy nie tolerują sedacji lub znieczulenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena hemodynamiki we wrodzonych wadach serca
Ramy czasowe: Linia bazowa
• Wartością dodaną badania MRI jest ocena hemodynamiki serca we wrodzonych chorobach serca, a hemodynamika ta obejmuje ocenę kierunku i wielkości przepływu krwi przez zastawki, duże naczynia i ubytki przegrody.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • congenital heart disease MRI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj