Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​MR ved medfødt hjertesygdom

21. december 2024 opdateret af: Aya Ezzat Abd el-aa, Assiut University

Diagnostiske værdier af MR i medfødt hjertesygdom

Medfødt hjertesygdom (CHD) er den mest udbredte medfødte anomali og en væsentlig årsag til spædbørnssygelighed og -dødelighed. Det omfatter forskellige hjertekammeranomalier.

CHD-diagnose var baseret på klinisk information fra auskultation og hjertelyde, hvor røntgenstråler gav indirekte information. Siden 1970'erne er ekkokardiografi blevet det primære diagnostiske værktøj på grund af dets direkte, sikre og bærbare natur, der er i stand til at definere anatomi og estimere hæmodynamik. Imidlertid har ekkokardiografi begrænsninger, mens CT giver værdifulde anatomiske detaljer, mangler den hæmodynamiske information og involverer ioniserende stråling. MR på den anden side udmærker sig i både anatomisk og funktionel analyse og tilbyder detaljerede hæmodynamiske evalueringer af blodgennemstrømning gennem ventiler, store kar og septale defekter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Medfødt hjertesygdom (CHD) er den mest udbredte medfødte anomali og en væsentlig årsag til spædbørnssygelighed og -dødelighed. Det omfatter forskellige hjertekammeranomalier såsom septumdefekter, klaplæsioner og udstrømningskanalanomalier. Fremskridt inden for diagnostiske værktøjer, medicinsk behandling og kirurgiske teknikker har væsentligt forbedret overlevelsesraten, hvor over 90% af børn med kompleks CHD lever i voksenalderen. Fra 2012 blev prævalensen af ​​CHD anslået til 3000 pr. million, og i USA steg antallet af voksne med kompleks CHD fra 110.000 i 1968 til 270.000 i 2010.

Historisk set var CHD-diagnose baseret på klinisk information fra auskultation og hjertelyde, hvor røntgenstråler gav indirekte information. Siden 1970'erne er ekkokardiografi blevet det primære diagnostiske værktøj på grund af dets direkte, sikre og bærbare natur, der er i stand til at definere anatomi og estimere hæmodynamik. Imidlertid har ekkokardiografi begrænsninger, herunder et begrænset visualiseringsvindue.

Tidligere stod CT og MR over for udfordringer på grund af hjertebevægelsesartefakter, men fremskridt inden for hurtig billeddannelse og højopløsningsteknologi har forbedret deres diagnostiske evner. Mens CT giver værdifulde anatomiske detaljer, mangler den hæmodynamisk information og involverer ioniserende stråling. MR på den anden side udmærker sig i både anatomisk og funktionel analyse og tilbyder detaljerede hæmodynamiske evalueringer af blodgennemstrømning gennem ventiler, store kar og septale defekter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

55

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte spædbørn og børn i alderen 0-18 år, som enten er mistænkt for at have eller diagnosticeret med medfødt hjertesygdom (CHD). Inklusion vil kræve, at patienter, der henvises til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for yderligere at evaluere hjerteanatomi, funktion eller associerede vaskulære anomalier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn og børn, der har diagnosticeret eller har mistanke om medfødte hjertesygdomme
  • Spædbørn og børn, der kan tåle sedation eller generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kontraindikationer til MR som pacemaker eller defibrillator
  • patienter, der ikke er i stand til at tolerere sedation eller anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af hæmodynamik ved medfødt hjertesygdom
Tidsramme: Baseline
• Merværdien ved MR er evaluering af hjertehæmodynamikken ved medfødt hjertesygdom, og disse hæmodynamik omfatter evaluering af retningen og mængden af ​​blodgennemstrømning gennem ventiler, store kar og septumdefekter.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • congenital heart disease MRI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner