Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MRI értéke veleszületett szívbetegségben

2024. december 21. frissítette: Aya Ezzat Abd el-aa, Assiut University

Az MRI diagnosztikai értékei veleszületett szívbetegségben

A veleszületett szívbetegség (CHD) a legelterjedtebb veleszületett rendellenesség, és a csecsemők morbiditásának és halálozásának egyik fő oka. Ez magában foglalja a szívkamra különféle anomáliáit.

A CHD diagnózisa a hallgatásból és szívhangokból származó klinikai információkon alapult, a röntgensugarak pedig közvetett információkat szolgáltattak. Az 1970-es évektől az echokardiográfia az elsődleges diagnosztikai eszközzé vált közvetlen, biztonságos és hordozható jellege miatt, amely alkalmas az anatómia meghatározására és a hemodinamika becslésére. Az echokardiográfiának azonban vannak korlátai. Míg a CT értékes anatómiai részleteket nyújt, hiányzik a hemodinamikai információ, és ionizáló sugárzást tartalmaz. Az MRI viszont mind az anatómiai, mind a funkcionális elemzésben kiváló, részletes hemodinamikai értékelést kínál a szelepeken, nagy ereken és a septum defektusokon keresztüli véráramlásról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A veleszületett szívbetegség (CHD) a legelterjedtebb veleszületett rendellenesség, és a csecsemők morbiditásának és halálozásának egyik fő oka. Ez magában foglalja a szívkamra különféle anomáliáit, mint például a septum defektusokat, a billentyűsérüléseket és a kiáramlási traktus anomáliáit. A diagnosztikai eszközök, az orvosi kezelés és a sebészeti technikák fejlődése jelentősen javította a túlélési arányt, és a komplex CHD-ben szenvedő gyermekek több mint 90%-a megéli a felnőttkort. 2012-ben a CHD prevalenciáját 3000 főre becsülték, az Egyesült Államokban pedig az 1968-as 110 000-ről 2010-re 270 000-re nőtt a komplex CHD-ben szenvedő felnőttek száma.

A történelem során a CHD diagnózisa a hallgatásból és a szívhangokból származó klinikai információkon alapult, a röntgensugarak pedig közvetett információkat szolgáltattak. Az 1970-es évektől az echokardiográfia az elsődleges diagnosztikai eszközzé vált közvetlen, biztonságos és hordozható jellege miatt, amely alkalmas az anatómia meghatározására és a hemodinamika becslésére. Az echokardiográfiának azonban vannak korlátai, beleértve a korlátozott vizualizációs ablakot.

Korábban a CT és az MRI kihívásokkal szembesült a szívmozgási műtermékek miatt, de a gyors képalkotás és a nagy felbontású technológia fejlődése javította diagnosztikai képességeiket. Míg a CT értékes anatómiai részleteket nyújt, hiányzik belőle a hemodinamikai információ, és ionizáló sugárzást tartalmaz. Az MRI viszont mind az anatómiai, mind a funkcionális elemzésben kiváló, részletes hemodinamikai értékelést kínál a szelepeken, nagy ereken és a septum defektusokon keresztüli véráramlásról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

55

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan 0-18 éves csecsemőket és gyermekeket foglal magában, akiknél veleszületett szívbetegség (CHD) gyanúja áll fenn, vagy akiknél ezt diagnosztizálták. A felvételhez a mágneses rezonancia képalkotásra (MRI) utalt betegeket a szív anatómiájának, működésének vagy a kapcsolódó vaszkuláris anomáliák további értékelésére lesz szükség.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csecsemők és gyermekek, akiknél veleszületett szívbetegséget diagnosztizáltak vagy gyanítottak
  • Csecsemők és gyermekek, akik elviselik a szedációt vagy az általános érzéstelenítést

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegeknél, akiknél ellenjavallt az MRI pacemaker vagy defibrillátor alkalmazása
  • olyan betegek, akik nem tolerálják a szedációt vagy az érzéstelenítést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemodinamika értékelése veleszületett szívbetegségben
Időkeret: Alapvonal
• Az MRI hozzáadott értéke a szív hemodinamikájának értékelése veleszületett szívbetegségben, és ez a hemodinamika magában foglalja a véráramlás irányának és mennyiségének értékelését a billentyűkön, a nagy ereken és a septum defektusokon keresztül.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • congenital heart disease MRI

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel