- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06752187
Az MRI értéke veleszületett szívbetegségben
Az MRI diagnosztikai értékei veleszületett szívbetegségben
A veleszületett szívbetegség (CHD) a legelterjedtebb veleszületett rendellenesség, és a csecsemők morbiditásának és halálozásának egyik fő oka. Ez magában foglalja a szívkamra különféle anomáliáit.
A CHD diagnózisa a hallgatásból és szívhangokból származó klinikai információkon alapult, a röntgensugarak pedig közvetett információkat szolgáltattak. Az 1970-es évektől az echokardiográfia az elsődleges diagnosztikai eszközzé vált közvetlen, biztonságos és hordozható jellege miatt, amely alkalmas az anatómia meghatározására és a hemodinamika becslésére. Az echokardiográfiának azonban vannak korlátai. Míg a CT értékes anatómiai részleteket nyújt, hiányzik a hemodinamikai információ, és ionizáló sugárzást tartalmaz. Az MRI viszont mind az anatómiai, mind a funkcionális elemzésben kiváló, részletes hemodinamikai értékelést kínál a szelepeken, nagy ereken és a septum defektusokon keresztüli véráramlásról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A veleszületett szívbetegség (CHD) a legelterjedtebb veleszületett rendellenesség, és a csecsemők morbiditásának és halálozásának egyik fő oka. Ez magában foglalja a szívkamra különféle anomáliáit, mint például a septum defektusokat, a billentyűsérüléseket és a kiáramlási traktus anomáliáit. A diagnosztikai eszközök, az orvosi kezelés és a sebészeti technikák fejlődése jelentősen javította a túlélési arányt, és a komplex CHD-ben szenvedő gyermekek több mint 90%-a megéli a felnőttkort. 2012-ben a CHD prevalenciáját 3000 főre becsülték, az Egyesült Államokban pedig az 1968-as 110 000-ről 2010-re 270 000-re nőtt a komplex CHD-ben szenvedő felnőttek száma.
A történelem során a CHD diagnózisa a hallgatásból és a szívhangokból származó klinikai információkon alapult, a röntgensugarak pedig közvetett információkat szolgáltattak. Az 1970-es évektől az echokardiográfia az elsődleges diagnosztikai eszközzé vált közvetlen, biztonságos és hordozható jellege miatt, amely alkalmas az anatómia meghatározására és a hemodinamika becslésére. Az echokardiográfiának azonban vannak korlátai, beleértve a korlátozott vizualizációs ablakot.
Korábban a CT és az MRI kihívásokkal szembesült a szívmozgási műtermékek miatt, de a gyors képalkotás és a nagy felbontású technológia fejlődése javította diagnosztikai képességeiket. Míg a CT értékes anatómiai részleteket nyújt, hiányzik belőle a hemodinamikai információ, és ionizáló sugárzást tartalmaz. Az MRI viszont mind az anatómiai, mind a funkcionális elemzésben kiváló, részletes hemodinamikai értékelést kínál a szelepeken, nagy ereken és a septum defektusokon keresztüli véráramlásról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csecsemők és gyermekek, akiknél veleszületett szívbetegséget diagnosztizáltak vagy gyanítottak
- Csecsemők és gyermekek, akik elviselik a szedációt vagy az általános érzéstelenítést
Kizárási kritériumok:
- olyan betegeknél, akiknél ellenjavallt az MRI pacemaker vagy defibrillátor alkalmazása
- olyan betegek, akik nem tolerálják a szedációt vagy az érzéstelenítést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemodinamika értékelése veleszületett szívbetegségben
Időkeret: Alapvonal
|
• Az MRI hozzáadott értéke a szív hemodinamikájának értékelése veleszületett szívbetegségben, és ez a hemodinamika magában foglalja a véráramlás irányának és mennyiségének értékelését a billentyűkön, a nagy ereken és a septum defektusokon keresztül.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Muntean I, Toganel R, Benedek T. Genetics of Congenital Heart Disease: Past and Present. Biochem Genet. 2017 Apr;55(2):105-123. doi: 10.1007/s10528-016-9780-7. Epub 2016 Nov 2.
- Fratz S, Chung T, Greil GF, Samyn MM, Taylor AM, Valsangiacomo Buechel ER, Yoo SJ, Powell AJ. Guidelines and protocols for cardiovascular magnetic resonance in children and adults with congenital heart disease: SCMR expert consensus group on congenital heart disease. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jun 13;15(1):51. doi: 10.1186/1532-429X-15-51.
- Renz DM, Bottcher J, Eckstein J, Huisinga C, Pfeil A, Lucke C, Gutberlet M. [Imaging of congenital heart defects with a focus on magnetic resonance imaging and computed tomography]. Radiologie (Heidelb). 2024 May;64(5):382-391. doi: 10.1007/s00117-024-01301-4. Epub 2024 Apr 24. German.
- Ma P, Zhu L, Wen R, Lv F, Li Y, Li X, Zhang Z. Revolutionizing vascular imaging: trends and future directions of 4D flow MRI based on a 20-year bibliometric analysis. Quant Imaging Med Surg. 2024 Feb 1;14(2):1873-1890. doi: 10.21037/qims-23-1227. Epub 2024 Jan 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- congenital heart disease MRI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .