Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av MR ved medfødt hjertesykdom

21. desember 2024 oppdatert av: Aya Ezzat Abd el-aa, Assiut University

Diagnostiske verdier av MR ved medfødt hjertesykdom

Medfødt hjertesykdom (CHD) er den mest utbredte medfødte anomalien og en hovedårsak til spedbarnssykelighet og -dødelighet. Det omfatter forskjellige hjertekammeranomalier.

CHD-diagnose var avhengig av klinisk informasjon fra auskultasjon og hjertelyder, med røntgenstråler som ga indirekte informasjon. Siden 1970-tallet har ekkokardiografi blitt det primære diagnostiske verktøyet på grunn av sin direkte, trygge og bærbare natur, i stand til å definere anatomi og estimere hemodynamikk. Imidlertid har ekkokardiografi begrensninger, mens CT gir verdifulle anatomiske detaljer, mangler den hemodynamisk informasjon og involverer ioniserende stråling. MR på den annen side utmerker seg i både anatomisk og funksjonell analyse, og tilbyr detaljerte hemodynamiske evalueringer av blodstrøm gjennom ventiler, store kar og septaldefekter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Medfødt hjertesykdom (CHD) er den mest utbredte medfødte anomalien og en hovedårsak til spedbarnssykelighet og -dødelighet. Den omfatter forskjellige hjertekammeranomalier som septaldefekter, klaffelesjoner og utstrømningskanalanomalier. Fremskritt innen diagnostiske verktøy, medisinsk behandling og kirurgiske teknikker har forbedret overlevelsesraten betydelig, med over 90 % av barn med kompleks CHD som lever i voksen alder. Fra 2012 ble prevalensen av CHD estimert til 3000 per million, og i USA økte antallet voksne med kompleks CHD fra 110 000 i 1968 til 270 000 i 2010.

Historisk sett var CHD-diagnose avhengig av klinisk informasjon fra auskultasjon og hjertelyder, med røntgenstråler som ga indirekte informasjon. Siden 1970-tallet har ekkokardiografi blitt det primære diagnostiske verktøyet på grunn av sin direkte, trygge og bærbare natur, i stand til å definere anatomi og estimere hemodynamikk. Ekkokardiografi har imidlertid begrensninger, inkludert et begrenset visualiseringsvindu.

Tidligere møtte CT og MR utfordringer på grunn av hjertebevegelsesartefakter, men fremskritt innen rask bildebehandling og høyoppløsningsteknologi har forbedret deres diagnostiske evner. Mens CT gir verdifulle anatomiske detaljer, mangler den hemodynamisk informasjon og involverer ioniserende stråling. MR på den annen side utmerker seg i både anatomisk og funksjonell analyse, og tilbyr detaljerte hemodynamiske evalueringer av blodstrøm gjennom ventiler, store kar og septaldefekter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

55

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere spedbarn og barn i alderen 0-18 år som enten er mistenkt for å ha eller diagnostisert med medfødt hjertesykdom (CHD). Inkludering vil kreve at pasienter henvist til magnetisk resonanstomografi (MRI) for å evaluere hjerteanatomi, funksjon eller tilhørende vaskulære anomalier ytterligere.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Spedbarn og barn som har diagnostisert eller mistenkt medfødt hjertesykdom
  • Spedbarn og barn som tåler sedasjon eller generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kontraindikasjoner for MR som pacemaker eller defibrillator
  • pasienter som ikke tåler sedasjon eller anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av hemodynamikk ved medfødt hjertesykdom
Tidsramme: Grunnlinje
• Merverdien av MR er evaluering av hjertehemodynamikk ved medfødt hjertesykdom, og disse hemodynamikken inkluderer evaluering av retningen og mengden av blodstrømmen gjennom ventiler, store kar og septumdefekter.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • congenital heart disease MRI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere