Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarde van MRI bij aangeboren hartziekten

21 december 2024 bijgewerkt door: Aya Ezzat Abd el-aa, Assiut University

Diagnostische waarden van MRI bij aangeboren hartziekten

Congenitale hartziekte (CHZ) is de meest voorkomende aangeboren afwijking en een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij zuigelingen. Het omvat verschillende hartkamerafwijkingen.

De diagnose van CHZ was gebaseerd op klinische informatie uit auscultatie en hartgeluiden, waarbij röntgenfoto's indirecte informatie verschaften. Sinds de jaren zeventig is echocardiografie het belangrijkste diagnostische hulpmiddel geworden vanwege het directe, veilige en draagbare karakter ervan, dat in staat is de anatomie te definiëren en de hemodynamiek in te schatten. Echocardiografie heeft echter beperkingen. Hoewel CT waardevolle anatomische details oplevert, ontbeert het hemodynamische informatie en is er sprake van ioniserende straling. MRI daarentegen blinkt uit in zowel anatomische als functionele analyse en biedt gedetailleerde hemodynamische evaluaties van de bloedstroom door kleppen, grote bloedvaten en septumdefecten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Congenitale hartziekte (CHZ) is de meest voorkomende aangeboren afwijking en een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij zuigelingen. Het omvat verschillende afwijkingen van de hartkamer, zoals septumdefecten, kleplaesies en afwijkingen van het uitstroomkanaal. Vooruitgang in diagnostische hulpmiddelen, medisch management en chirurgische technieken hebben de overlevingskansen aanzienlijk verbeterd, waarbij meer dan 90% van de kinderen met complexe coronaire hartziekte volwassen wordt. Vanaf 2012 werd de prevalentie van CHD geschat op 3000 per miljoen, en in de VS steeg het aantal volwassenen met complexe CHD van 110.000 in 1968 tot 270.000 in 2010.

Historisch gezien was de diagnose van CHZ afhankelijk van klinische informatie uit auscultatie en hartgeluiden, waarbij röntgenfoto's indirecte informatie verschaften. Sinds de jaren zeventig is echocardiografie het belangrijkste diagnostische hulpmiddel geworden vanwege het directe, veilige en draagbare karakter ervan, dat in staat is de anatomie te definiëren en de hemodynamiek in te schatten. Echocardiografie heeft echter beperkingen, waaronder een beperkt visualisatievenster.

Voorheen werden CT en MRI geconfronteerd met uitdagingen als gevolg van cardiale bewegingsartefacten, maar de vooruitgang op het gebied van snelle beeldvorming en hoge-resolutietechnologie heeft hun diagnostische mogelijkheden verbeterd. Hoewel CT waardevolle anatomische details oplevert, ontbeert het hemodynamische informatie en is er sprake van ioniserende straling. MRI daarentegen blinkt uit in zowel anatomische als functionele analyse en biedt gedetailleerde hemodynamische evaluaties van de bloedstroom door kleppen, grote bloedvaten en septumdefecten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

55

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat baby's en kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar bij wie het vermoeden bestaat dat ze een aangeboren hartaandoening (CHD) hebben, of waarbij de diagnose is gesteld. Inclusie vereist dat patiënten die worden doorverwezen voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) de cardiale anatomie, functie of geassocieerde vasculaire afwijkingen verder evalueren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's en kinderen bij wie een aangeboren hartaandoening is vastgesteld of vermoed
  • Zuigelingen en kinderen die sedatie of algemene anesthesie kunnen verdragen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met contra-indicaties voor MRI als pacemaker of defibrillator
  • patiënten die geen sedatie of anesthesie kunnen verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de hemodynamiek bij aangeboren hartziekten
Tijdsspanne: Basislijn
• De toegevoegde waarde van MRI is de evaluatie van de cardiale hemodynamiek bij aangeboren hartziekten, en deze hemodynamiek omvat de evaluatie van de richting en hoeveelheid bloedstroom door kleppen, grote bloedvaten en septumdefecten.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • congenital heart disease MRI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren