- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06752187
Waarde van MRI bij aangeboren hartziekten
Diagnostische waarden van MRI bij aangeboren hartziekten
Congenitale hartziekte (CHZ) is de meest voorkomende aangeboren afwijking en een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij zuigelingen. Het omvat verschillende hartkamerafwijkingen.
De diagnose van CHZ was gebaseerd op klinische informatie uit auscultatie en hartgeluiden, waarbij röntgenfoto's indirecte informatie verschaften. Sinds de jaren zeventig is echocardiografie het belangrijkste diagnostische hulpmiddel geworden vanwege het directe, veilige en draagbare karakter ervan, dat in staat is de anatomie te definiëren en de hemodynamiek in te schatten. Echocardiografie heeft echter beperkingen. Hoewel CT waardevolle anatomische details oplevert, ontbeert het hemodynamische informatie en is er sprake van ioniserende straling. MRI daarentegen blinkt uit in zowel anatomische als functionele analyse en biedt gedetailleerde hemodynamische evaluaties van de bloedstroom door kleppen, grote bloedvaten en septumdefecten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Congenitale hartziekte (CHZ) is de meest voorkomende aangeboren afwijking en een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij zuigelingen. Het omvat verschillende afwijkingen van de hartkamer, zoals septumdefecten, kleplaesies en afwijkingen van het uitstroomkanaal. Vooruitgang in diagnostische hulpmiddelen, medisch management en chirurgische technieken hebben de overlevingskansen aanzienlijk verbeterd, waarbij meer dan 90% van de kinderen met complexe coronaire hartziekte volwassen wordt. Vanaf 2012 werd de prevalentie van CHD geschat op 3000 per miljoen, en in de VS steeg het aantal volwassenen met complexe CHD van 110.000 in 1968 tot 270.000 in 2010.
Historisch gezien was de diagnose van CHZ afhankelijk van klinische informatie uit auscultatie en hartgeluiden, waarbij röntgenfoto's indirecte informatie verschaften. Sinds de jaren zeventig is echocardiografie het belangrijkste diagnostische hulpmiddel geworden vanwege het directe, veilige en draagbare karakter ervan, dat in staat is de anatomie te definiëren en de hemodynamiek in te schatten. Echocardiografie heeft echter beperkingen, waaronder een beperkt visualisatievenster.
Voorheen werden CT en MRI geconfronteerd met uitdagingen als gevolg van cardiale bewegingsartefacten, maar de vooruitgang op het gebied van snelle beeldvorming en hoge-resolutietechnologie heeft hun diagnostische mogelijkheden verbeterd. Hoewel CT waardevolle anatomische details oplevert, ontbeert het hemodynamische informatie en is er sprake van ioniserende straling. MRI daarentegen blinkt uit in zowel anatomische als functionele analyse en biedt gedetailleerde hemodynamische evaluaties van de bloedstroom door kleppen, grote bloedvaten en septumdefecten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's en kinderen bij wie een aangeboren hartaandoening is vastgesteld of vermoed
- Zuigelingen en kinderen die sedatie of algemene anesthesie kunnen verdragen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met contra-indicaties voor MRI als pacemaker of defibrillator
- patiënten die geen sedatie of anesthesie kunnen verdragen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de hemodynamiek bij aangeboren hartziekten
Tijdsspanne: Basislijn
|
• De toegevoegde waarde van MRI is de evaluatie van de cardiale hemodynamiek bij aangeboren hartziekten, en deze hemodynamiek omvat de evaluatie van de richting en hoeveelheid bloedstroom door kleppen, grote bloedvaten en septumdefecten.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Muntean I, Toganel R, Benedek T. Genetics of Congenital Heart Disease: Past and Present. Biochem Genet. 2017 Apr;55(2):105-123. doi: 10.1007/s10528-016-9780-7. Epub 2016 Nov 2.
- Fratz S, Chung T, Greil GF, Samyn MM, Taylor AM, Valsangiacomo Buechel ER, Yoo SJ, Powell AJ. Guidelines and protocols for cardiovascular magnetic resonance in children and adults with congenital heart disease: SCMR expert consensus group on congenital heart disease. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jun 13;15(1):51. doi: 10.1186/1532-429X-15-51.
- Renz DM, Bottcher J, Eckstein J, Huisinga C, Pfeil A, Lucke C, Gutberlet M. [Imaging of congenital heart defects with a focus on magnetic resonance imaging and computed tomography]. Radiologie (Heidelb). 2024 May;64(5):382-391. doi: 10.1007/s00117-024-01301-4. Epub 2024 Apr 24. German.
- Ma P, Zhu L, Wen R, Lv F, Li Y, Li X, Zhang Z. Revolutionizing vascular imaging: trends and future directions of 4D flow MRI based on a 20-year bibliometric analysis. Quant Imaging Med Surg. 2024 Feb 1;14(2):1873-1890. doi: 10.21037/qims-23-1227. Epub 2024 Jan 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- congenital heart disease MRI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .