- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06752187
Valor de la resonancia magnética en las cardiopatías congénitas
Valores diagnósticos de la resonancia magnética en las cardiopatías congénitas
La cardiopatía congénita (CHD) es la anomalía congénita más prevalente y una de las principales causas de morbilidad y mortalidad infantil. Abarca diversas anomalías de la cámara cardíaca.
El diagnóstico de cardiopatía coronaria se basó en la información clínica de la auscultación y los ruidos cardíacos, y los rayos X proporcionaron información indirecta. Desde la década de 1970, la ecocardiografía se ha convertido en la principal herramienta diagnóstica por su carácter directo, seguro y portátil, capaz de definir la anatomía y estimar la hemodinámica. Sin embargo, la ecocardiografía tiene limitaciones. Si bien la TC proporciona valiosos detalles anatómicos, carece de información hemodinámica e implica radiación ionizante. La resonancia magnética, por otro lado, sobresale tanto en el análisis anatómico como funcional, ofreciendo evaluaciones hemodinámicas detalladas del flujo sanguíneo a través de válvulas, grandes vasos y defectos septales.
Descripción general del estudio
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Descripción detallada
La cardiopatía congénita (CHD) es la anomalía congénita más prevalente y una de las principales causas de morbilidad y mortalidad infantil. Abarca diversas anomalías de las cámaras cardíacas, como defectos del tabique, lesiones valvulares y anomalías del tracto de salida. Los avances en herramientas de diagnóstico, tratamiento médico y técnicas quirúrgicas han mejorado significativamente las tasas de supervivencia, y más del 90% de los niños con enfermedad coronaria compleja viven hasta la edad adulta. En 2012, la prevalencia de enfermedades del corazón se estimó en 3.000 por millón, y en los EE. UU., el número de adultos con enfermedades del corazón complejas aumentó de 110.000 en 1968 a 270.000 en 2010.
Históricamente, el diagnóstico de cardiopatía coronaria se basaba en información clínica procedente de la auscultación y los ruidos cardíacos, mientras que los rayos X proporcionaban información indirecta. Desde la década de 1970, la ecocardiografía se ha convertido en la principal herramienta diagnóstica por su carácter directo, seguro y portátil, capaz de definir la anatomía y estimar la hemodinámica. Sin embargo, la ecocardiografía tiene limitaciones, incluida una ventana de visualización restringida.
Anteriormente, la tomografía computarizada y la resonancia magnética enfrentaban desafíos debido a los artefactos del movimiento cardíaco, pero los avances en imágenes rápidas y tecnología de alta resolución han mejorado sus capacidades de diagnóstico. Si bien la TC proporciona valiosos detalles anatómicos, carece de información hemodinámica e implica radiación ionizante. La resonancia magnética, por otro lado, sobresale tanto en el análisis anatómico como funcional, ofreciendo evaluaciones hemodinámicas detalladas del flujo sanguíneo a través de válvulas, grandes vasos y defectos septales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes y niños con diagnóstico o sospecha de cardiopatías congénitas
- Bebés y niños que pueden tolerar la sedación o la anestesia general.
Criterios de exclusión:
- pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética como marcapasos o desfibrilador
- pacientes que no pueden tolerar la sedación o la anestesia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la hemodinámica en las cardiopatías congénitas.
Periodo de tiempo: Base
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• El valor agregado de la resonancia magnética es la evaluación de la hemodinámica cardíaca en enfermedades cardíacas congénitas, y esta hemodinámica incluye la evaluación de la dirección y cantidad del flujo sanguíneo a través de válvulas, grandes vasos y defectos septales.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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