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Valore della risonanza magnetica nelle cardiopatie congenite

21 dicembre 2024 aggiornato da: Aya Ezzat Abd el-aa, Assiut University

Valori diagnostici della risonanza magnetica nelle cardiopatie congenite

Le cardiopatie congenite (CHD) rappresentano l’anomalia congenita più diffusa e una delle principali cause di morbilità e mortalità infantile. Comprende varie anomalie della camera cardiaca.

La diagnosi di malattia coronarica si basava su informazioni cliniche provenienti dall'auscultazione e dai suoni cardiaci, mentre i raggi X fornivano informazioni indirette. Dagli anni '70, l'ecocardiografia è diventata lo strumento diagnostico primario grazie alla sua natura diretta, sicura e portatile, in grado di definire l'anatomia e stimare l'emodinamica. Tuttavia, l'ecocardiografia presenta dei limiti. Sebbene la TC fornisca preziosi dettagli anatomici, manca di informazioni emodinamiche e coinvolge radiazioni ionizzanti. La risonanza magnetica, d'altro canto, eccelle sia nell'analisi anatomica che funzionale, offrendo valutazioni emodinamiche dettagliate del flusso sanguigno attraverso valvole, grandi vasi e difetti del setto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le cardiopatie congenite (CHD) rappresentano l’anomalia congenita più diffusa e una delle principali cause di morbilità e mortalità infantile. Comprende varie anomalie della camera cardiaca come difetti del setto, lesioni valvolari e anomalie del tratto di efflusso. I progressi negli strumenti diagnostici, nella gestione medica e nelle tecniche chirurgiche hanno migliorato significativamente i tassi di sopravvivenza, con oltre il 90% dei bambini con malattia coronarica complessa che vivono fino all’età adulta. Nel 2012, la prevalenza della malattia coronarica era stimata a 3.000 per milione e, negli Stati Uniti, il numero di adulti con malattia coronarica complessa è aumentato da 110.000 nel 1968 a 270.000 nel 2010.

Storicamente, la diagnosi di malattia coronarica si basava sulle informazioni cliniche derivanti dall’auscultazione e dai suoni cardiaci, mentre i raggi X fornivano informazioni indirette. Dagli anni '70, l'ecocardiografia è diventata lo strumento diagnostico primario grazie alla sua natura diretta, sicura e portatile, in grado di definire l'anatomia e stimare l'emodinamica. Tuttavia, l’ecocardiografia presenta dei limiti, inclusa una finestra di visualizzazione ristretta.

In precedenza, la TC e la RM dovevano affrontare sfide a causa degli artefatti dovuti al movimento cardiaco, ma i progressi nell’imaging rapido e nella tecnologia ad alta risoluzione hanno migliorato le loro capacità diagnostiche. Sebbene la TC fornisca preziosi dettagli anatomici, manca di informazioni emodinamiche e coinvolge radiazioni ionizzanti. La risonanza magnetica, d'altro canto, eccelle sia nell'analisi anatomica che funzionale, offrendo valutazioni emodinamiche dettagliate del flusso sanguigno attraverso valvole, grandi vasi e difetti del setto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

55

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio includerà neonati e bambini di età compresa tra 0 e 18 anni con sospetta o con diagnosi di cardiopatia congenita (CHD). L'inclusione richiederà che i pazienti vengano sottoposti a risonanza magnetica (MRI) per valutare ulteriormente l'anatomia cardiaca, la funzione o le anomalie vascolari associate.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Neonati e bambini che hanno diagnosticato o sospettato malattie cardiache congenite
  • Neonati e bambini che possono tollerare la sedazione o l'anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica come pacemaker o defibrillatore
  • pazienti incapaci di tollerare la sedazione o l'anestesia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell’emodinamica nelle cardiopatie congenite
Lasso di tempo: Linea di base
• Il valore aggiunto della risonanza magnetica è la valutazione dell'emodinamica cardiaca nelle cardiopatie congenite e tale emodinamica include la valutazione della direzione e della quantità del flusso sanguigno attraverso valvole, grossi vasi e difetti del setto.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • congenital heart disease MRI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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