- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06752187
Värdet av MRT vid medfödd hjärtsjukdom
Diagnostiska värden av MRT vid medfödd hjärtsjukdom
Medfödd hjärtsjukdom (CHD) är den vanligaste medfödda anomalien och en viktig orsak till spädbarnssjuklighet och mortalitet. Den omfattar olika avvikelser i hjärtkammaren.
CHD-diagnos förlitade sig på klinisk information från auskultation och hjärtljud, med röntgenstrålar som gav indirekt information. Sedan 1970-talet har ekokardiografi blivit det primära diagnostiska verktyget på grund av dess direkta, säkra och bärbara natur, som kan definiera anatomi och uppskatta hemodynamiken. Dock har ekokardiografi begränsningar, medan CT ger värdefulla anatomiska detaljer, saknar den hemodynamisk information och involverar joniserande strålning. MRT, å andra sidan, utmärker sig i både anatomisk och funktionell analys, och erbjuder detaljerade hemodynamiska utvärderingar av blodflödet genom ventiler, stora kärl och septumdefekter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Medfödd hjärtsjukdom (CHD) är den vanligaste medfödda anomalien och en viktig orsak till spädbarnssjuklighet och mortalitet. Den omfattar olika avvikelser i hjärtats kammare såsom septumdefekter, klaffskador och anomalier i utflödeskanalen. Framsteg inom diagnostiska verktyg, medicinsk hantering och kirurgiska tekniker har avsevärt förbättrat överlevnaden, med över 90 % av barn med komplex CHD som lever i vuxen ålder. Från och med 2012 uppskattades prevalensen av CHD till 3 000 per miljon, och i USA ökade antalet vuxna med komplex CHD från 110 000 1968 till 270 000 2010.
Historiskt sett förlitade sig CHD-diagnos på klinisk information från auskultation och hjärtljud, med röntgenstrålar som gav indirekt information. Sedan 1970-talet har ekokardiografi blivit det primära diagnostiska verktyget på grund av dess direkta, säkra och bärbara natur, som kan definiera anatomi och uppskatta hemodynamiken. Emellertid har ekokardiografi begränsningar, inklusive ett begränsat visualiseringsfönster.
Tidigare ställdes CT och MRT inför utmaningar på grund av artefakter av hjärtrörelser, men framsteg inom snabb bildbehandling och högupplöst teknologi har förbättrat deras diagnostiska kapacitet. Medan CT ger värdefulla anatomiska detaljer, saknar den hemodynamisk information och involverar joniserande strålning. MRT, å andra sidan, utmärker sig i både anatomisk och funktionell analys, och erbjuder detaljerade hemodynamiska utvärderingar av blodflödet genom ventiler, stora kärl och septumdefekter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn och barn som har diagnostiserat eller misstänkt medfödda hjärtsjukdomar
- Spädbarn och barn som tål sedering eller generell anestesi
Uteslutningskriterier:
- patienter med kontraindikationer för MRT som pacemaker eller defibrillator
- patienter som inte kan tolerera sedering eller anestesi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av hemodynamik vid medfödd hjärtsjukdom
Tidsram: Baslinje
|
• Mervärdet med MRT är utvärdering av hjärthemodynamik vid medfödd hjärtsjukdom, och denna hemodynamik inkluderar utvärdering av riktningen och mängden av blodflödet genom klaffarna, stora kärl och septumdefekter.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Muntean I, Toganel R, Benedek T. Genetics of Congenital Heart Disease: Past and Present. Biochem Genet. 2017 Apr;55(2):105-123. doi: 10.1007/s10528-016-9780-7. Epub 2016 Nov 2.
- Fratz S, Chung T, Greil GF, Samyn MM, Taylor AM, Valsangiacomo Buechel ER, Yoo SJ, Powell AJ. Guidelines and protocols for cardiovascular magnetic resonance in children and adults with congenital heart disease: SCMR expert consensus group on congenital heart disease. J Cardiovasc Magn Reson. 2013 Jun 13;15(1):51. doi: 10.1186/1532-429X-15-51.
- Renz DM, Bottcher J, Eckstein J, Huisinga C, Pfeil A, Lucke C, Gutberlet M. [Imaging of congenital heart defects with a focus on magnetic resonance imaging and computed tomography]. Radiologie (Heidelb). 2024 May;64(5):382-391. doi: 10.1007/s00117-024-01301-4. Epub 2024 Apr 24. German.
- Ma P, Zhu L, Wen R, Lv F, Li Y, Li X, Zhang Z. Revolutionizing vascular imaging: trends and future directions of 4D flow MRI based on a 20-year bibliometric analysis. Quant Imaging Med Surg. 2024 Feb 1;14(2):1873-1890. doi: 10.21037/qims-23-1227. Epub 2024 Jan 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- congenital heart disease MRI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .