Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av MRT vid medfödd hjärtsjukdom

21 december 2024 uppdaterad av: Aya Ezzat Abd el-aa, Assiut University

Diagnostiska värden av MRT vid medfödd hjärtsjukdom

Medfödd hjärtsjukdom (CHD) är den vanligaste medfödda anomalien och en viktig orsak till spädbarnssjuklighet och mortalitet. Den omfattar olika avvikelser i hjärtkammaren.

CHD-diagnos förlitade sig på klinisk information från auskultation och hjärtljud, med röntgenstrålar som gav indirekt information. Sedan 1970-talet har ekokardiografi blivit det primära diagnostiska verktyget på grund av dess direkta, säkra och bärbara natur, som kan definiera anatomi och uppskatta hemodynamiken. Dock har ekokardiografi begränsningar, medan CT ger värdefulla anatomiska detaljer, saknar den hemodynamisk information och involverar joniserande strålning. MRT, å andra sidan, utmärker sig i både anatomisk och funktionell analys, och erbjuder detaljerade hemodynamiska utvärderingar av blodflödet genom ventiler, stora kärl och septumdefekter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Medfödd hjärtsjukdom (CHD) är den vanligaste medfödda anomalien och en viktig orsak till spädbarnssjuklighet och mortalitet. Den omfattar olika avvikelser i hjärtats kammare såsom septumdefekter, klaffskador och anomalier i utflödeskanalen. Framsteg inom diagnostiska verktyg, medicinsk hantering och kirurgiska tekniker har avsevärt förbättrat överlevnaden, med över 90 % av barn med komplex CHD som lever i vuxen ålder. Från och med 2012 uppskattades prevalensen av CHD till 3 000 per miljon, och i USA ökade antalet vuxna med komplex CHD från 110 000 1968 till 270 000 2010.

Historiskt sett förlitade sig CHD-diagnos på klinisk information från auskultation och hjärtljud, med röntgenstrålar som gav indirekt information. Sedan 1970-talet har ekokardiografi blivit det primära diagnostiska verktyget på grund av dess direkta, säkra och bärbara natur, som kan definiera anatomi och uppskatta hemodynamiken. Emellertid har ekokardiografi begränsningar, inklusive ett begränsat visualiseringsfönster.

Tidigare ställdes CT och MRT inför utmaningar på grund av artefakter av hjärtrörelser, men framsteg inom snabb bildbehandling och högupplöst teknologi har förbättrat deras diagnostiska kapacitet. Medan CT ger värdefulla anatomiska detaljer, saknar den hemodynamisk information och involverar joniserande strålning. MRT, å andra sidan, utmärker sig i både anatomisk och funktionell analys, och erbjuder detaljerade hemodynamiska utvärderingar av blodflödet genom ventiler, stora kärl och septumdefekter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

55

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera spädbarn och barn i åldrarna 0-18 år som antingen misstänks ha eller diagnostiserats med medfödd hjärtsjukdom (CHD). Inkludering kräver att patienter som remitteras för magnetisk resonanstomografi (MRT) ytterligare utvärderar hjärtanatomi, funktion eller associerade vaskulära anomalier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn och barn som har diagnostiserat eller misstänkt medfödda hjärtsjukdomar
  • Spädbarn och barn som tål sedering eller generell anestesi

Uteslutningskriterier:

  • patienter med kontraindikationer för MRT som pacemaker eller defibrillator
  • patienter som inte kan tolerera sedering eller anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av hemodynamik vid medfödd hjärtsjukdom
Tidsram: Baslinje
• Mervärdet med MRT är utvärdering av hjärthemodynamik vid medfödd hjärtsjukdom, och denna hemodynamik inkluderar utvärdering av riktningen och mängden av blodflödet genom klaffarna, stora kärl och septumdefekter.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • congenital heart disease MRI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera