Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgesia Nociception Index (ANI) v intrakraniální chirurgické anestezii (ANI)

30. prosince 2024 aktualizováno: Neslihan Gunbay, Trakya University

Hodnocení monitorování analgetického nocicepčního indexu v anestezii intrakraniální chirurgie

V naší studii bylo zahrnuto 75 pacientů ve věku 18-80 let, zařazených do rizikových skupin ASA I-II, kteří podstoupili intrakraniální operaci provedenou Neurochirurgickou klinikou FN Trakya University Medical Hospital. Po umístění pacientů na neurochirurgický operační stůl byly ve všech případech měřeny hodnoty srdeční frekvence, systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku, periferní saturace kyslíkem a entropie. Výchozí hodnoty byly zaznamenány u pacientů, kteří podstoupili monitorování ANI (analgesia Nociception Index). V obou skupinách bylo cílem hodnoty entropie zůstat v rozmezí 40-60. Ve skupině ANI byly hodnoty ANI udržovány mezi 50-70.

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin na základě použité metody intraoperačního monitorování: skupina ANI (n=38) a kontrolní skupina (n=37). Všichni pacienti podstoupili monitorování entropie, zatímco monitorování ANI bylo výhradně používáno ve skupině ANI k léčbě bolesti. Ve skupině ANI byly provedeny úpravy infuze remifentanilu tak, aby se hodnoty ANI udržely v rozmezí 50-70.

Cílem této studie bylo porovnat perioperační spotřebu opioidů, pooperační bolest a zotavení z anestezie u pacientů podstupujících intrakraniální operaci, kteří podstoupili celkovou anestezii a léčbu analgetik řízenou buď samotným monitorováním entropie, nebo kombinací monitorování entropie a ANI.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii jsme se zaměřili na srovnání perioperační spotřeby opioidů, pooperační bolesti a zotavení z anestezie u pacientů podstupujících intrakraniální operaci, kteří byli léčeni celkovou anestezií a analgezií na základě monitorování entropie nebo kombinace monitorování entropie a ANI během intraoperačního období.

Do studie bylo zařazeno celkem 75 pacientů ve věku od 18 do 80 let, klasifikovaných jako ASA I-II, kteří podstoupili intrakraniální operaci ve Fakultní nemocnici Trakya University v období od 1. ledna 2021 do 1. ledna 2024. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin na základě použitých intraoperačních monitorovacích technik: skupina ANI (n=38) a kontrolní skupina (n=37). Všichni pacienti podstoupili během operace monitorování entropie. Ve skupině ANI bylo monitorování ANI navíc použito k léčbě bolesti.

Studie zaznamenávala intraoperační data, jako je průměrný arteriální tlak, srdeční frekvence, SpO2, CO2 na konci výdechu, hodnoty ANI, RE, SE na začátku, indukce, intubace, umístění čepu, kožní řez, kraniotomie, otevření tvrdé pleny, kontrola krvácení, odstranění čepu , uzavření kůže a pooperačně. Tyto hodnoty byly měřeny v intervalech 5 minut po dobu prvních 20 minut, poté každých 10 minut až do 60 minut a každých 30 minut až do 180 minut. Byl zaznamenáván typ operace, délka anestezie, množství použité suspenze erytrocytů a čerstvě zmrazené plazmy podle intraoperačních požadavků a anestetika (propofol, rokuronium, fentanyl). Celková spotřeba remifentanilu byla dokumentována pomocí infuzní pumpy.

Pooperační zotavení na zotavovací jednotce bylo hodnoceno pomocí Glasgow Coma Scale (GCS), Ramsey Sedation Scale a trvání s Modified Aldrete Score (MAS) vyšším než 9. Bolest byla hodnocena pomocí Visual Analog Scale (VAS). Hodnoty VAS byly zaznamenány po 1, 2, 4, 6, 12 a 24 hodinách. Pokud skóre VAS přesáhlo 4, byly postupně podávány intravenózní paracetamol, tramadol a meperidin. Byla zaznamenána doba do prvního použití analgetika, pooperační spotřeba analgetik v prvních 24 hodinách a případné pooperační komplikace.

Kategorické proměnné byly vyjádřeny jako frekvenční distribuce (počet, procento) a numerické proměnné byly analyzovány pomocí deskriptivní statistiky (průměr, směrodatná odchylka). Rozdíly mezi těmito dvěma skupinami pro kategoriální proměnné byly zkoumány pomocí nezávislého výběrového t-testu, Pearsonova korelační analýza byla použita k posouzení vztahů mezi dvěma numerickými proměnnými a chí-kvadrát test byl použit k analýze vztahů mezi dvěma kategoriálními proměnnými. P-hodnota <0,05 byla považována za statisticky významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merkez
      • Edi̇rne, Merkez, Krocan, 22100
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zahrnuto 75 pacientů v rizikové skupině ASA I-II ve věku 18-80 let, kteří podstoupí intrakraniální operaci mozku a nervů na Fakultní nemocnici Trakya University.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s ASA I-II
  • Pacienti ve věku 18-80 let
  • pacientů podstupujících intrakraniální operaci

Kritéria vyloučení:

  • hlavní komorbidní onemocnění,
  • pacienti užívající beta-adrenergní blokátory, klonidin,
  • pacienti s kardiostimulátorem nebo významnými arytmiemi (např. fibrilace síní),
  • pacienti užívající léky ovlivňující sinusový rytmus (atropin, efedrin, glykopyrolát),
  • pacientům s chronickou bolestí a cerebrovaskulárním onemocněním,
  • pacienti, kteří podstoupí plánovanou pooperační ventilaci,
  • pacienti s chronickou bolestí způsobenou opioidními léky a pacienti se závislostí na opioidech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ANI GROUP
ANI MONITOROVÁNÍ
INTRAKRANIÁLNÍ CHIRURGIE
Ostatní jména:
  • ANI
KONTROLNÍ SKUPINA
STANDARDNÍ MONITOROVÁNÍ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
INTRAOPERAČNÍ UŽÍVÁNÍ OPIOIDŮ
Časové okno: během operace/zákroku
Užívání nižších dávek opioidů během operace je spojeno s příznivějšími výsledky, pokud jde o pooperační bolest a skóre zotavení.
během operace/zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Předplatit