Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgesi Nociception Index (ANI) i intrakraniell kirurgisk anestesi (ANI)

30. desember 2024 oppdatert av: Neslihan Gunbay, Trakya University

Evaluering av Analgesi Nociception Index Monitoring in Intracranial Surgery Anesthesia

I vår studie ble 75 pasienter i alderen 18-80 år, klassifisert som ASA I-II risikogrupper, som gjennomgikk intrakraniell kirurgi utført av nevrokirurgisk avdeling ved Trakya University Faculty of Medicine Hospital, inkludert. Etter at pasientene var plassert på det nevrokirurgiske operasjonsbordet, ble hjertefrekvens, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, perifer oksygenmetning og entropiverdier målt i alle tilfeller. Baseline-verdier ble registrert for pasienter som gjennomgikk ANI (Analgesia Nociception Index) overvåking. I begge gruppene ble entropiverdiene målrettet for å holde seg innenfor området 40-60. I ANI-gruppen ble ANI-verdiene opprettholdt mellom 50-70.

Pasientene ble delt inn i to grupper basert på den intraoperative overvåkingsmetoden som ble brukt: ANI-gruppen (n=38) og kontrollgruppen (n=37). Alle pasientene gjennomgikk entropiovervåking, mens ANI-overvåking utelukkende ble brukt i ANI-gruppen for smertebehandling. I ANI-gruppen ble remifentanil-infusjonsjusteringer foretatt for å holde ANI-verdier innenfor 50-70 området.

Denne studien hadde som mål å sammenligne perioperativt opioidforbruk, postoperativ smerte og restitusjon fra anestesi hos pasienter som gjennomgikk intrakraniell kirurgi som mottok generell anestesi og smertebehandling veiledet av enten entropiovervåking alene eller en kombinasjon av entropi og ANI-overvåking.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien hadde vi som mål å sammenligne perioperativt opioidforbruk, postoperativ smerte og restitusjon fra anestesi hos pasienter som gjennomgikk intrakraniell kirurgi som ble behandlet med generell anestesi og analgesi basert på entropiovervåking eller en kombinasjon av entropi- og ANI-overvåking i løpet av den intraoperative perioden.

Totalt 75 pasienter i alderen 18 til 80 år, klassifisert som ASA I-II, som gjennomgikk intrakraniell kirurgi ved Trakya University Medical Faculty Hospital mellom 1. januar 2021 og 1. januar 2024, ble inkludert i studien. Pasientene ble delt inn i to grupper basert på de intraoperative overvåkingsteknikkene som ble brukt: ANI-gruppen (n=38) og kontrollgruppen (n=37). Alle pasientene gjennomgikk entropiovervåking under operasjonen. I ANI-gruppen ble ANI-overvåking i tillegg brukt for smertebehandling.

Studien registrerte intraoperative data som gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, SpO2, endetidal CO2, ANI, RE, SE-verdier ved baseline, induksjon, intubasjon, pinneplassering, hudsnitt, kraniotomi, duraåpning, blødningskontroll, fjerning av pinner , hudlukking og postoperativt. Disse verdiene ble målt med intervaller på 5 minutter de første 20 minuttene, deretter hvert 10. minutt inntil 60 minutter, og hvert 30. minutt opptil 180 minutter. Kirurgisk type, anestesivarighet, mengden erytrocyttsuspensjon og fersk frossen plasma som ble brukt basert på intraoperative krav, og anestetika (propofol, rokuronium, fentanyl) ble registrert. Det totale remifentanilforbruket ble dokumentert via infusjonspumpen.

Postoperativ restitusjon i restitusjonsenheten ble evaluert ved bruk av Glasgow Coma Scale (GCS), Ramsey Sedation Scale, og varigheten med en Modified Aldrete Score (MAS) større enn 9. Smerte ble vurdert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS). VAS-verdier ble registrert etter 1, 2, 4, 6, 12 og 24 timer. Hvis VAS-skåre oversteg 4, ble intravenøs paracetamol, tramadol og meperidin administrert i trinnvis behandling. Tiden til første bruk av smertestillende, postoperativt smertestillende forbruk de første 24 timene og eventuelle postoperative komplikasjoner ble registrert.

Kategoriske variabler ble uttrykt som frekvensfordelinger (tall, prosent), og numeriske variabler ble analysert med beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik). Forskjeller mellom de to gruppene for kategoriske variabler ble undersøkt ved hjelp av den uavhengige samples t-testen, Pearson korrelasjonsanalyse ble brukt for å vurdere sammenhenger mellom to numeriske variabler, og Chi-square testen ble brukt til å analysere sammenhenger mellom to kategoriske variabler. En p-verdi på <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Edi̇rne, Merkez, Tyrkia, 22100
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Syttifem pasienter i risikogruppen ASA I-II i alderen 18-80 år som skal gjennomgå intrakraniell kirurgi ved hjerne- og nervekirurgi ved Trakya University Faculty of Medicine Hospital vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA I-II pasienter
  • Pasienter mellom 18-80 år
  • pasienter som gjennomgår intrakraniell kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • store komorbide sykdommer,
  • pasienter som bruker beta-adrenerge blokkere, klonidin,
  • pasienter med pacemakere eller betydelige arytmier (f. atrieflimmer),
  • pasienter som bruker medisiner som påvirker sinusrytmen (atropin, efedrin, glykopyrrolat),
  • pasienter med kroniske smerter og cerebrovaskulære sykdommer,
  • pasienter som skal gjennomgå planlagt postoperativ ventilasjon,
  • pasienter med kroniske smerter på grunn av opioidmedisiner, og pasienter med opioidavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ANI GROUP
ANI-OVERVÅKNING
INTRAKRANIAL KIRURGI
Andre navn:
  • ANI
KONTROLLGRUPPE
STANDARD OVERVÅKING

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
INTRAOPERATIV OPIOIDBRUK
Tidsramme: under operasjonen/prosedyren
Lavere dose opioidbruk under kirurgi er assosiert med mer gunstige resultater når det gjelder postoperativ smerte og restitusjonsscore.
under operasjonen/prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Trakya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere