Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgesia Nociception Index (ANI) intrakraniaalisessa kirurgisessa anestesiassa (ANI)

maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: Neslihan Gunbay, Trakya University

Analgesia-nosiception-indeksin seurannan arviointi kallonsisäisen kirurgian anestesiassa

Tutkimuksessamme oli mukana 75 ASA I-II riskiryhmiin luokiteltua 18-80-vuotiasta potilasta, joille tehtiin Trakyan yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan neurokirurgian laitoksen kallonsisäinen leikkaus. Sen jälkeen, kun potilaat asetettiin neurokirurgiselle leikkauspöydälle, mitattiin kaikissa tapauksissa syke, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, perifeerinen happisaturaatio ja entropiaarvot. Lähtöarvot kirjattiin potilaille, joille tehtiin ANI (Analgesia Nociception Index) -seuranta. Molemmissa ryhmissä entropia-arvot pyrittiin pysymään välillä 40-60. ANI-ryhmässä ANI-arvot pidettiin välillä 50-70.

Potilaat jaettiin kahteen ryhmään käytetyn intraoperatiivisen seurantamenetelmän perusteella: ANI-ryhmään (n=38) ja kontrolliryhmään (n=37). Kaikille potilaille tehtiin entropiaseuranta, kun taas ANI-seurantaa käytettiin yksinomaan ANI-ryhmässä kivun hallintaan. ANI-ryhmässä remifentaniili-infuusiota säädettiin ANI-arvojen pitämiseksi välillä 50-70.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata perioperatiivista opioidien käyttöä, leikkauksen jälkeistä kipua ja anestesiasta toipumista potilailla, joille tehtiin kallonsisäinen leikkaus ja jotka saivat yleisanestesiaa ja analgesiaa joko yksinään entropiamonitoroinnin tai entropian ja ANI-monitoroinnin yhdistelmän ohjaamana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan perioperatiivista opioidien kulutusta, leikkauksen jälkeistä kipua ja anestesiasta toipumista kallonsisäisessä leikkauksessa potilailla, jotka hoidettiin yleisanestesialla ja analgesialla entropiamonitoroinnin tai entropian ja ANI-seurannan yhdistelmän perusteella leikkauksen aikana.

Tutkimukseen osallistui yhteensä 75 18-80-vuotiasta ASA I-II -luokkaan luokiteltua potilasta, joille tehtiin kallonsisäinen leikkaus Trakyan yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalassa 1.1.2021-1.1.2024 välisenä aikana. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään käytettyjen intraoperatiivisten seurantamenetelmien perusteella: ANI-ryhmään (n=38) ja kontrolliryhmään (n=37). Kaikille potilaille tehtiin entropiaseuranta leikkauksen aikana. ANI-ryhmässä ANI-seurantaa käytettiin lisäksi kivun hallintaan.

Tutkimuksessa tallennettiin intraoperatiivisia tietoja, kuten keskimääräinen valtimopaine, syke, SpO2, loppuhengitys-CO2, ANI-, RE-, SE-arvot lähtötilanteessa, induktio, intubaatio, neulan asettaminen, ihon viilto, kraniotomia, kovakalvon avautuminen, verenvuodon hallinta, neulan poisto , ihon sulkeutuminen ja leikkauksen jälkeen. Nämä arvot mitattiin 5 minuutin välein ensimmäisten 20 minuutin ajan, sitten 10 minuutin välein 60 minuuttiin asti ja 30 minuutin välein 180 minuuttiin asti. Leikkauksen tyyppi, anestesian kesto, käytetyn punasolususpension ja tuorepakastetun plasman määrä leikkauksensisäisten tarpeiden perusteella sekä anestesialääkkeet (propofoli, rokuroniumi, fentanyyli) kirjattiin. Remifentaniilin kokonaiskulutus dokumentoitiin infuusiopumpun kautta.

Leikkauksen jälkeinen toipuminen toipumisyksikössä arvioitiin käyttämällä Glasgow Coma Scalea (GCS), Ramsey Sedaation Scalea ja kestoa Modified Aldrete Score (MAS) -pistemäärällä, joka oli yli 9. Kipu arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS-arvot kirjattiin 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla. Jos VAS-pisteet ylittivät 4, suonensisäistä parasetamolia, tramadolia ja meperidiiniä annettiin vaiheittain. Aika ensimmäiseen kipulääkkeen käyttöön, leikkauksen jälkeinen analgeettien käyttö ensimmäisen 24 tunnin aikana ja mahdolliset postoperatiiviset komplikaatiot kirjattiin.

Kategoriset muuttujat ilmaistiin frekvenssijakaumina (lukumäärä, prosenttiosuus) ja numeeriset muuttujat analysoitiin kuvaavilla tilastoilla (keskiarvo, keskihajonta). Kategoristen muuttujien välisiä eroja tutkittiin käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testiä, Pearson-korrelaatioanalyysiä käytettiin arvioimaan kahden numeerisen muuttujan välisiä suhteita ja Chi-neliö-testiä käytettiin analysoimaan kahden kategorisen muuttujan välisiä suhteita. P-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Merkez
      • Edi̇rne, Merkez, Turkki, 22100
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 75 ASA I-II riskiryhmään kuuluvaa 18-80-vuotiasta potilasta, joille tehdään kallonsisäinen aivo- ja hermokirurgian aivoleikkaus Trakyan yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalassa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ASA I-II -potilaat
  • 18-80-vuotiaat potilaat
  • kallonsisäistä leikkausta saavia potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • tärkeimmät rinnakkaissairaudet,
  • potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajia, klonidiinia,
  • potilaat, joilla on sydämentahdistin tai joilla on merkittäviä rytmihäiriöitä (esim. eteisvärinä),
  • potilaat, jotka käyttävät sinusrytmiin vaikuttavia lääkkeitä (atropiini, efedriini, glykopyrrolaatti),
  • potilaat, joilla on krooninen kipu ja aivoverenkiertohäiriöt,
  • potilaat, joille tehdään suunniteltu postoperatiivinen ventilaatio,
  • potilaat, joilla on krooninen opioidilääkkeiden aiheuttama kipu, ja potilaat, joilla on opioidiriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ANI RYHMÄ
ANI SEURANTA
Kallonsisäinen leikkaus
Muut nimet:
  • I-KIRJAIN
OHJAUSRYHMÄ
STANDARDI SEURANTA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OPIOIDIEN INTRAOPERATIIVINEN KÄYTTÖ
Aikaikkuna: leikkauksen/toimenpiteen aikana
Opioidien käyttö leikkauksen aikana on suotuisampaa postoperatiivisen kivun ja toipumispisteiden suhteen.
leikkauksen/toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Trakya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa