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Indice de nociception d'analgésie (ANI) en anesthésie chirurgicale intracrânienne (ANI)

30 décembre 2024 mis à jour par: Neslihan Gunbay, Trakya University

Évaluation de la surveillance de l'indice de nociception d'analgésie en anesthésie chirurgicale intracrânienne

Dans notre étude, 75 patients âgés de 18 à 80 ans, classés dans les groupes à risque ASA I-II, ayant subi une chirurgie intracrânienne réalisée par le département de neurochirurgie de l'hôpital universitaire de médecine de Trakya, ont été inclus. Une fois les patients placés sur la table d'opération neurochirurgicale, la fréquence cardiaque, la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la saturation périphérique en oxygène et les valeurs d'entropie ont été mesurées dans tous les cas. Les valeurs de base ont été enregistrées pour les patients ayant subi une surveillance ANI (Analgesia Nociception Index). Dans les deux groupes, les valeurs d’entropie devaient rester comprises entre 40 et 60. Dans le groupe ANI, les valeurs ANI ont été maintenues entre 50 et 70.

Les patients ont été divisés en deux groupes en fonction de la méthode de surveillance peropératoire appliquée : le groupe ANI (n=38) et le groupe témoin (n=37). Tous les patients ont subi une surveillance entropique, tandis que la surveillance ANI était exclusivement utilisée dans le groupe ANI pour la gestion de la douleur. Dans le groupe ANI, des ajustements de perfusion de rémifentanil ont été effectués pour maintenir les valeurs d'ANI dans la plage 50-70.

Cette étude visait à comparer la consommation périopératoire d'opioïdes, la douleur postopératoire et la récupération après l'anesthésie chez les patients subissant une chirurgie intracrânienne ayant reçu une anesthésie générale et une prise en charge de l'analgésie guidée soit par la surveillance de l'entropie seule, soit par une combinaison de surveillance de l'entropie et de l'ANI.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, nous avions pour objectif de comparer la consommation périopératoire d'opioïdes, la douleur postopératoire et la récupération après l'anesthésie chez les patients subissant une chirurgie intracrânienne et traités par anesthésie générale et analgésie basée sur la surveillance de l'entropie ou une combinaison d'entropie et de surveillance de l'ANI pendant la période peropératoire.

Au total, 75 patients âgés de 18 à 80 ans, classés ASA I-II, ayant subi une chirurgie intracrânienne à l'hôpital universitaire de médecine de Trakya entre le 1er janvier 2021 et le 1er janvier 2024, ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été divisés en deux groupes en fonction des techniques de surveillance peropératoire utilisées : le groupe ANI (n=38) et le groupe témoin (n=37). Tous les patients ont subi une surveillance entropique pendant l’opération. Dans le groupe ANI, la surveillance de l'ANI a également été utilisée pour la gestion de la douleur.

L'étude a enregistré des données peropératoires telles que la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque, la SpO2, les valeurs de CO2 de fin d'expiration, d'ANI, de RE, de SE au départ, l'induction, l'intubation, le placement de la broche, l'incision cutanée, la craniotomie, l'ouverture de la dure-mère, le contrôle des saignements, le retrait de la broche. , fermeture cutanée et postopératoire. Ces valeurs ont été mesurées à intervalles de 5 minutes pendant les 20 premières minutes, puis toutes les 10 minutes jusqu'à 60 minutes et toutes les 30 minutes jusqu'à 180 minutes. Le type chirurgical, la durée de l'anesthésie, la quantité de suspension érythrocytaire et de plasma frais congelé utilisé en fonction des besoins peropératoires et les médicaments anesthésiques (propofol, rocuronium, fentanyl) ont été enregistrés. La consommation totale de rémifentanil a été documentée via la pompe à perfusion.

La récupération postopératoire dans l'unité de réveil a été évaluée à l'aide de l'échelle de Glasgow (GCS), de l'échelle de sédation de Ramsey et de la durée avec un score d'Aldrete modifié (MAS) supérieur à 9. La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les valeurs VAS ont été enregistrées à 1, 2, 4, 6, 12 et 24 heures. Si les scores EVA dépassaient 4, du paracétamol, du tramadol et de la mépéridine par voie intraveineuse étaient administrés par étapes. Le délai avant la première utilisation d'analgésique, la consommation d'analgésique postopératoire au cours des premières 24 heures et les éventuelles complications postopératoires ont été enregistrés.

Les variables catégorielles ont été exprimées sous forme de distributions de fréquence (nombre, pourcentage) et les variables numériques ont été analysées avec des statistiques descriptives (moyenne, écart type). Les différences entre les deux groupes pour les variables catégorielles ont été examinées à l'aide du test t pour échantillons indépendants, l'analyse de corrélation de Pearson a été utilisée pour évaluer les relations entre deux variables numériques et le test du chi carré a été utilisé pour analyser les relations entre deux variables catégorielles. Une valeur p <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Edi̇rne, Merkez, Turquie, 22100
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Soixante-quinze patients du groupe à risque ASA I-II âgés de 18 à 80 ans qui subiront une chirurgie intracrânienne par chirurgie cérébrale et nerveuse à l'hôpital de la Faculté de médecine de l'Université de Trakya sera inclus dans l'étude.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients ASA I-II
  • Patients âgés de 18 à 80 ans
  • patients subissant une chirurgie intracrânienne

Critères d'exclusion :

  • maladies comorbides majeures,
  • patients utilisant des bêtabloquants adrénergiques, de la clonidine,
  • patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou souffrant d'arythmies importantes (par ex. fibrillation auriculaire),
  • les patients utilisant des médicaments qui affectent le rythme sinusal (atropine, éphédrine, glycopyrrolate),
  • les patients souffrant de douleurs chroniques et de maladies cérébrovasculaires,
  • les patients qui subiront une ventilation postopératoire planifiée,
  • les patients souffrant de douleurs chroniques dues aux médicaments opioïdes et les patients souffrant de dépendance aux opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
GROUPE ANI
SURVEILLANCE DE L'ANI
CHIRURGIE INTRACRANIENNE
Autres noms:
  • ANI
GROUPE DE CONTRÔLE
SURVEILLANCE NORMALISÉE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
UTILISATION PEROPÉRATOIRE D'OPIOÏDES
Délai: pendant la chirurgie/procédure
La consommation d'opioïdes à plus faible dose pendant la chirurgie est associée à des résultats plus favorables en termes de douleur postopératoire et de scores de récupération.
pendant la chirurgie/procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Trakya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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