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Índice de Nocicepção de Analgesia (ANI) em Anestesia Cirúrgica Intracraniana (ANI)

30 de dezembro de 2024 atualizado por: Neslihan Gunbay, Trakya University

Avaliação do Monitoramento do Índice de Nocicepção de Analgesia em Anestesia para Cirurgia Intracraniana

Em nosso estudo, foram incluídos 75 pacientes com idade entre 18 e 80 anos, classificados como grupos de risco ASA I-II, submetidos à cirurgia intracraniana realizada pelo Departamento de Neurocirurgia do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Trakya. Após os pacientes serem posicionados na mesa cirúrgica neurocirúrgica, os valores de frequência cardíaca, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, saturação periférica de oxigênio e entropia foram medidos em todos os casos. Os valores basais foram registrados para pacientes submetidos ao monitoramento do ANI (Índice de Analgesia e Nocicepção). Em ambos os grupos, os valores de entropia foram orientados para permanecer na faixa de 40-60. No grupo ANI, os valores do ANI foram mantidos entre 50-70.

Os pacientes foram divididos em dois grupos com base no método de monitorização intraoperatória aplicado: grupo ANI (n=38) e grupo controle (n=37). Todos os pacientes foram submetidos à monitorização da entropia, enquanto a monitorização do ANI foi utilizada exclusivamente no grupo ANI para controle da dor. No grupo ANI, foram feitos ajustes na infusão de remifentanil para manter os valores de ANI na faixa de 50-70.

Este estudo teve como objetivo comparar o consumo perioperatório de opioides, a dor pós-operatória e a recuperação da anestesia em pacientes submetidos à cirurgia intracraniana que receberam anestesia geral e manejo de analgesia guiados apenas pelo monitoramento de entropia ou por uma combinação de monitoramento de entropia e ANI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, nosso objetivo foi comparar o consumo perioperatório de opioides, a dor pós-operatória e a recuperação da anestesia em pacientes submetidos à cirurgia intracraniana que foram tratados com anestesia geral e analgesia com base no monitoramento de entropia ou uma combinação de entropia e monitoramento de ANI durante o período intraoperatório.

Foram incluídos no estudo 75 pacientes com idade entre 18 e 80 anos, classificados como ASA I-II, submetidos à cirurgia intracraniana no Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade Trakya entre 1º de janeiro de 2021 e 1º de janeiro de 2024. Os pacientes foram divididos em dois grupos com base nas técnicas de monitorização intraoperatória utilizadas: grupo ANI (n=38) e grupo controle (n=37). Todos os pacientes foram submetidos a monitoramento de entropia durante a operação. No grupo ANI, o monitoramento ANI foi utilizado adicionalmente para o controle da dor.

O estudo registrou dados intraoperatórios, como pressão arterial média, frequência cardíaca, SpO2, CO2 expirado, ANI, RE, valores de SE no início do estudo, indução, intubação, colocação de pinos, incisão na pele, craniotomia, abertura da dura-máter, controle de sangramento, remoção de pinos , fechamento da pele e pós-operatório. Esses valores foram medidos em intervalos de 5 minutos durante os primeiros 20 minutos, depois a cada 10 minutos até 60 minutos e a cada 30 minutos até 180 minutos. Foram registrados o tipo cirúrgico, a duração da anestesia, a quantidade de suspensão de eritrócitos e de plasma fresco congelado utilizados com base nas necessidades intraoperatórias e os medicamentos anestésicos (propofol, rocurônio, fentanil). O consumo total de remifentanil foi documentado através da bomba de infusão.

A recuperação pós-operatória na unidade de recuperação foi avaliada pela Escala de Coma de Glasgow (ECG), pela Escala de Sedação de Ramsey e pela duração com Escore de Aldrete Modificado (MAS) maior que 9. A dor foi avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA). Os valores VAS foram registrados em 1, 2, 4, 6, 12 e 24 horas. Se os escores VAS excedessem 4, paracetamol, tramadol e meperidina intravenosos eram administrados em tratamento gradual. Foram registrados o tempo até o primeiro uso de analgésico, o consumo de analgésico pós-operatório nas primeiras 24 horas e quaisquer complicações pós-operatórias.

As variáveis ​​categóricas foram expressas como distribuições de frequência (número, porcentagem) e as variáveis ​​numéricas foram analisadas com estatística descritiva (média, desvio padrão). As diferenças entre os dois grupos para variáveis ​​categóricas foram examinadas usando o teste t para amostras independentes, a análise de correlação de Pearson foi usada para avaliar as relações entre duas variáveis ​​numéricas e o teste do qui-quadrado foi usado para analisar as relações entre duas variáveis ​​categóricas. Um valor de p <0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Edi̇rne, Merkez, Peru, 22100
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Setenta e cinco pacientes no grupo de risco ASA I-II com idade entre 18 e 80 anos que serão submetidos à cirurgia intracraniana por cirurgia cerebral e nervosa no Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade Trakya serão incluídos no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes ASA I-II
  • Pacientes entre 18 e 80 anos
  • pacientes submetidos a cirurgia intracraniana

Critérios de exclusão:

  • principais doenças comórbidas,
  • pacientes em uso de bloqueadores beta-adrenérgicos, clonidina,
  • pacientes com marca-passos ou arritmias significativas (por ex. fibrilação atrial),
  • pacientes em uso de medicamentos que afetam o ritmo sinusal (atropina, efedrina, glicopirrolato),
  • pacientes com dor crônica e doenças cerebrovasculares,
  • pacientes que serão submetidos à ventilação pós-operatória planejada,
  • pacientes com dor crônica devido a medicamentos opioides e pacientes com dependência de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GRUPO ANI
MONITORAMENTO DE ANI
CIRURGIA INTRACRANIANA
Outros nomes:
  • ANI
GRUPO DE CONTROLE
MONITORAMENTO PADRÃO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
USO INTRAOPERATÓRIO DE OPIOIDES
Prazo: durante a cirurgia/procedimento
O uso de doses mais baixas de opioides durante a cirurgia está associado a resultados mais favoráveis ​​em termos de dor pós-operatória e escores de recuperação.
durante a cirurgia/procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Trakya University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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