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Índice de analgesia y nocicepción (ANI) en anestesia quirúrgica intracraneal (ANI)

30 de diciembre de 2024 actualizado por: Neslihan Gunbay, Trakya University

Evaluación de la monitorización del índice de analgesia y nocicepción en anestesia de cirugía intracraneal

En nuestro estudio, se incluyeron 75 pacientes de entre 18 y 80 años, clasificados como grupos de riesgo ASA I-II, que se sometieron a cirugía intracraneal realizada por el Departamento de Neurocirugía del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Trakya. Después de colocar a los pacientes en la mesa de operaciones neuroquirúrgica, se midieron la frecuencia cardíaca, la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la saturación periférica de oxígeno y los valores de entropía en todos los casos. Se registraron los valores iniciales de los pacientes que se sometieron a monitorización del ANI (índice de analgesia y nocicepción). En ambos grupos, los valores de entropía se mantuvieron dentro del rango de 40-60. En el grupo ANI, los valores de ANI se mantuvieron entre 50 y 70.

Los pacientes se dividieron en dos grupos según el método de seguimiento intraoperatorio aplicado: el grupo ANI (n = 38) y el grupo control (n = 37). Todos los pacientes se sometieron a monitorización de entropía, mientras que la monitorización de ANI se utilizó exclusivamente en el grupo de ANI para el tratamiento del dolor. En el grupo de ANI, se realizaron ajustes en la infusión de remifentanilo para mantener los valores de ANI dentro del rango de 50-70.

Este estudio tuvo como objetivo comparar el consumo perioperatorio de opioides, el dolor posoperatorio y la recuperación de la anestesia en pacientes sometidos a cirugía intracraneal que recibieron anestesia general y manejo de analgesia guiados por monitorización de entropía sola o una combinación de monitorización de entropía y ANI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, nuestro objetivo fue comparar el consumo perioperatorio de opioides, el dolor posoperatorio y la recuperación de la anestesia en pacientes sometidos a cirugía intracraneal que fueron tratados con anestesia general y analgesia basada en la monitorización de entropía o una combinación de monitorización de entropía y ANI durante el período intraoperatorio.

En el estudio se incluyeron un total de 75 pacientes de entre 18 y 80 años, clasificados como ASA I-II, que se sometieron a cirugía intracraneal en el Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Trakya entre el 1 de enero de 2021 y el 1 de enero de 2024. Los pacientes se dividieron en dos grupos según las técnicas de monitorización intraoperatoria utilizadas: el grupo ANI (n = 38) y el grupo Control (n = 37). Todos los pacientes se sometieron a monitorización de entropía durante la operación. En el grupo ANI, la monitorización ANI se utilizó además para el tratamiento del dolor.

El estudio registró datos intraoperatorios como presión arterial media, frecuencia cardíaca, SpO2, CO2 al final de la espiración, valores de ANI, RE, SE al inicio del estudio, inducción, intubación, colocación de clavos, incisión en la piel, craneotomía, apertura de la duramadre, control de sangrado, extracción de clavos. , cierre de la piel y postoperatorio. Estos valores se midieron a intervalos de 5 minutos durante los primeros 20 minutos, luego cada 10 minutos hasta los 60 minutos y cada 30 minutos hasta los 180 minutos. Se registraron el tipo quirúrgico, la duración de la anestesia, la cantidad de suspensión de eritrocitos y plasma fresco congelado utilizados según los requisitos intraoperatorios y los fármacos anestésicos (propofol, rocuronio, fentanilo). El consumo total de remifentanilo se documentó mediante la bomba de infusión.

La recuperación postoperatoria en la unidad de recuperación se evaluó mediante la Escala de Coma de Glasgow (GCS), la Escala de Sedación de Ramsey y la duración con una Puntuación de Aldrete Modificada (MAS) superior a 9. El dolor se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (EVA). Los valores de VAS se registraron a las 1, 2, 4, 6, 12 y 24 horas. Si las puntuaciones de la EVA superaban 4, se administraban paracetamol, tramadol y meperidina por vía intravenosa en un tratamiento gradual. Se registró el tiempo hasta el primer uso de analgésico, el consumo de analgésico posoperatorio en las primeras 24 horas y cualquier complicación posoperatoria.

Las variables categóricas se expresaron como distribuciones de frecuencia (número, porcentaje) y las variables numéricas se analizaron con estadística descriptiva (media, desviación estándar). Las diferencias entre los dos grupos para las variables categóricas se examinaron mediante la prueba t de muestras independientes, se utilizó el análisis de correlación de Pearson para evaluar las relaciones entre dos variables numéricas y la prueba de Chi-cuadrado para analizar las relaciones entre dos variables categóricas. Un valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Edi̇rne, Merkez, Pavo, 22100
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Setenta y cinco pacientes en el grupo de riesgo ASA I-II de entre 18 y 80 años que se someterán a una cirugía intracraneal mediante cirugía cerebral y nerviosa en el Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Trakya se incluirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA I-II
  • Pacientes entre 18 y 80 años.
  • pacientes sometidos a cirugía intracraneal

Criterios de exclusión:

  • principales enfermedades comórbidas,
  • pacientes que usan bloqueadores beta adrenérgicos, clonidina,
  • pacientes con marcapasos o arritmias importantes (p. ej. fibrilación auricular),
  • pacientes que usan medicamentos que afectan el ritmo sinusal (atropina, efedrina, glicopirrolato),
  • pacientes con dolor crónico y enfermedades cerebrovasculares,
  • pacientes que se someterán a ventilación posoperatoria planificada,
  • pacientes con dolor crónico debido a medicamentos opioides y pacientes con adicción a opioides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
GRUPO ANI
MONITOREO DE NIA
CIRUGÍA INTRACRANEAL
Otros nombres:
  • Y YO
GRUPO DE CONTROL
SEGUIMIENTO ESTÁNDAR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
USO INTRAOPERATORIO DE OPIOIDES
Periodo de tiempo: durante la cirugía/procedimiento
El uso de dosis más bajas de opioides durante la cirugía se asocia con resultados más favorables en términos de dolor posoperatorio y puntuaciones de recuperación.
durante la cirugía/procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Trakya University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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