Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgesi Nociception Index (ANI) i intrakraniell kirurgisk anestesi (ANI)

30 december 2024 uppdaterad av: Neslihan Gunbay, Trakya University

Utvärdering av Analgesi Nociception Index Monitoring in Intracranial Surgery Anesthesia

I vår studie inkluderades 75 patienter i åldern 18-80 år, klassificerade som ASA I-II riskgrupper, som genomgick intrakraniell kirurgi utförd av neurokirurgiska avdelningen vid Trakya University Faculty of Medicine Hospital. Efter att patienterna placerats på det neurokirurgiska operationsbordet, mättes hjärtfrekvens, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, perifer syremättnad och entropi i samtliga fall. Baslinjevärden registrerades för patienter som genomgick ANI-övervakning (Analgesia Nociception Index). I båda grupperna var målet för entropivärden att förbli inom intervallet 40-60. I ANI-gruppen hölls ANI-värdena mellan 50-70.

Patienterna delades in i två grupper baserat på den intraoperativa övervakningsmetoden som användes: ANI-gruppen (n=38) och kontrollgruppen (n=37). Alla patienter genomgick entropiövervakning, medan ANI-övervakning uteslutande användes i ANI-gruppen för smärtbehandling. I ANI-gruppen gjordes remifentanil-infusionsjusteringar för att hålla ANI-värdena inom intervallet 50-70.

Denna studie syftade till att jämföra perioperativ opioidkonsumtion, postoperativ smärta och återhämtning från anestesi hos patienter som genomgick intrakraniell kirurgi som fick generell anestesi och analgesi, styrd av antingen entropiövervakning ensam eller en kombination av entropi och ANI-övervakning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna studie syftade vi till att jämföra perioperativ opioidkonsumtion, postoperativ smärta och återhämtning från anestesi hos patienter som genomgick intrakraniell kirurgi som hanterades med generell anestesi och analgesi baserat på entropiövervakning eller en kombination av entropi och ANI-övervakning under den intraoperativa perioden.

Totalt 75 patienter i åldern mellan 18 och 80 år, klassificerade som ASA I-II, som genomgick intrakraniell kirurgi vid Trakya University Medical Faculty Hospital mellan 1 januari 2021 och 1 januari 2024, inkluderades i studien. Patienterna delades in i två grupper baserat på de intraoperativa övervakningstekniker som användes: ANI-gruppen (n=38) och kontrollgruppen (n=37). Alla patienter genomgick entropiövervakning under operationen. I ANI-gruppen användes ANI-övervakning dessutom för smärtbehandling.

Studien registrerade intraoperativa data såsom medelartärtryck, hjärtfrekvens, SpO2, sluttidal CO2, ANI, RE, SE-värden vid baslinjen, induktion, intubation, stiftplacering, hudsnitt, kraniotomi, duraöppning, blödningskontroll, stiftborttagning , hudförslutning och postoperativt. Dessa värden mättes med intervaller om 5 minuter under de första 20 minuterna, sedan var 10:e minut till 60 minuter och var 30:e minut upp till 180 minuter. Kirurgisk typ, anestesilängd, mängden erytrocytsuspension och färskfrusen plasma som användes baserat på intraoperativa krav och anestetiska läkemedel (propofol, rokuronium, fentanyl) registrerades. Den totala remifentanilförbrukningen dokumenterades via infusionspumpen.

Postoperativ återhämtning i återhämtningsenheten utvärderades med hjälp av Glasgow Coma Scale (GCS), Ramsey Sedation Scale och varaktigheten med en modifierad Aldrete Score (MAS) större än 9. Smärta utvärderades med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). VAS-värden registrerades vid 1, 2, 4, 6, 12 och 24 timmar. Om VAS-poängen översteg 4, administrerades intravenös paracetamol, tramadol och meperidin i stegvis behandling. Tiden till första analgetikaanvändning, postoperativ smärtstillande konsumtion under de första 24 timmarna och eventuella postoperativa komplikationer registrerades.

Kategoriska variabler uttrycktes som frekvensfördelningar (antal, procent), och numeriska variabler analyserades med beskrivande statistik (medelvärde, standardavvikelse). Skillnader mellan de två grupperna för kategoriska variabler undersöktes med hjälp av det oberoende sampel t-testet, Pearson korrelationsanalys användes för att bedöma samband mellan två numeriska variabler och Chi-kvadrattestet användes för att analysera samband mellan två kategoriska variabler. Ett p-värde på <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Merkez
      • Edi̇rne, Merkez, Kalkon, 22100
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjuttiofem patienter i riskgruppen ASA I-II i åldern 18-80 år som kommer att genomgå intrakraniell kirurgi genom hjärn- och nervkirurgi vid Trakya University Faculty of Medicine Hospital kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II patienter
  • Patienter mellan 18-80 år
  • patienter som genomgår intrakraniell kirurgi

Uteslutningskriterier:

  • allvarliga komorbida sjukdomar,
  • patienter som använder beta-adrenerga blockerare, klonidin,
  • patienter med pacemaker eller signifikanta arytmier (t.ex. förmaksflimmer),
  • patienter som använder mediciner som påverkar sinusrytmen (atropin, efedrin, glykopyrrolat),
  • patienter med kronisk smärta och cerebrovaskulära sjukdomar,
  • patienter som kommer att genomgå planerad postoperativ ventilation,
  • patienter med kronisk smärta på grund av opioidmediciner och patienter med opioidberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ANI GROUP
ANI ÖVERVAKNING
INTRAKRANIAL KIRURGI
Andra namn:
  • ANI
KONTROLLGRUPP
STANDARDÖVERVAKNING

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
INTRAOPERATIV OPIOIDANVÄNDNING
Tidsram: under operationen/ingreppet
Lägre dos opioidanvändning under operation är associerad med gynnsammare resultat när det gäller postoperativ smärta och återhämtningspoäng.
under operationen/ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Trakya University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera