- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06755073
Doppler plicní tepny u preeklamptických matek
Doppler fetální plicní tepny u matek s preeklampsií k detekci novorozenecké respirační tísně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Preklampsie (PE) představuje hlavní problém veřejného zdraví, postihuje 2–8 % všech těhotenství a je považována za jednu z hlavních příčin perinatální morbidity a mortality. omezení růstu plodu (FGR) je také běžný zdravotní problém postihující asi 5-10 % všech těhotenství a běžně se spojuje s preeklampsií. Odhaduje se, že 20 % případů PE přítomných s FGR a asi 50 % případů FGR s časným nástupem bude nakonec koexistovat s PE.
Preeklampsie postihuje asi 5 % těhotenství a hypertenzní poruchy v těhotenství způsobují více než 60 000 úmrtí matek ročně na celém světě. Rozhodnutí porodit ženu s těžkou preeklampsií, která je daleko od termínu [střední trimestr], je pro porodníka obtížné Ve většině případů vysoce předčasné preeklamptické gestace některé instituce navrhují pokračování těhotenství, dokud nedojde k jedné z následujících situací, kdy dojde k rozvoji plicní zralosti plodu, rozvoji nepohodlí plodu nebo matky nebo dosažení gestačního věku 34 až 36 týdnů gestace.
Bylo vyvinuto mnoho testů ve snaze zjistit, zda zrání plic plodu dosáhlo úrovně dostatečné k tomu, aby se zabránilo rozvoji RDS plodu. Tyto testy jsou založeny na čtyřech hlavních tématech: biochemické testování aktivních složek surfaktantu, biofyzikální testování funkčnosti surfaktantu, fyzikální testování opacity plodové vody a ultrazvukové vyšetření plodů a jejich tkání. Novorozenecká RDS byla předpovězena pomocí fetálního pulmonálního dopplera. Kim a kolegové objevili, že vysoká PAT/ET byla spojena s RDS novorozence. Rozvoj RDS u předčasně narozených novorozenců je spojen se zvýšeným poměrem zrychlení k době ejekční [AT/ET] v fetální plicní tepně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt, 088
- Women's Health Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientky s preeklampsií Těhotné 28-37 týdnů
Kritéria vyloučení:
- smrt plodu Vrozené anomálie plodu Fetální srdeční arytmie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Doppler plicní tepny
Čtyřkomorový pohled, výtokový trakt, trojitý cévní pohled, podélný pohled na aortální oblouk a duktální oblouk a barevné mapování průtoku budou použity pro komplexní vyšetření k posouzení strukturální integrity srdce a vyloučení srdečních vad.
Plicní tepna je detekována a silový dopplerovský kurzor je umístěn na ni těsně za plicní chlopní a jsou vypočteny indexy.
|
Dopplerovský ultrazvuk fetální plicní tepny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plicní dopplerovské rezistence
Časové okno: 1 měsíc
|
Plicní dopplerovský index u plodu preeklamptické matky
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .