- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06755073
Lungearterie-doppler hos præeklamtiske mødre
Føtal lungearterie-doppler hos mødre med præeklampsi til påvisning af åndedrætsbesvær hos nyfødte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præklampsi (PE) repræsenterer en stor bekymring i folkesundheden og påvirker 2-8 % af alle graviditeter og betragtes som en af de førende årsager til perinatal morbiditet og dødelighed. Fostervækstbegrænsning (FGR) er bl.a. også et almindeligt sundhedsproblem, der påvirker omkring 5-10 % af alle graviditeter og ofte forbindes med præeklampsi. Det anslås, at 20% af tilfældene af PE forekommer med FGR og omkring 50% af tidligt debuterende FGR-tilfælde i sidste ende vil sameksistere med PE.
Præeklampsi rammer omkring 5 % af graviditeterne, og hypertensive graviditetssygdomme forårsager over 60.000 mødredødsfald hvert år rundt om i verden. Beslutningen om at føde en kvinde med svær præeklampsi, der er langt fra betegnelsen [midt af trimester] er vanskelig for fødselslægen .I de fleste tilfælde af meget for tidlig præeklamptisk graviditet foreslår visse institutioner fortsat graviditet, indtil et af følgende indtræffer udvikling af føtal lungemodenhed, udvikling af føtalt eller maternel ubehag eller opnåelse af svangerskabsalder på 34 til 36 ugers svangerskab.
Adskillige tests er blevet udviklet i et forsøg på at identificere, om føtal lungemodning har nået et niveau, der er tilstrækkeligt til at forhindre udvikling af føtal RDS. Disse tests er baseret på fire kernetemaer: biokemisk test for aktive overfladeaktive komponenter, biofysiske test for overfladeaktive stoffers funktionalitet, fysisk test af fostervandsuklarhed og ultralydsundersøgelse af fostre og deres væv. Neonatal RDS er blevet forudsagt ved brug af føtal pulmonal arterie Doppler. Kim og kolleger opdagede, at en høj PAT/ET var forbundet med nyfødte RDS. Udviklingen af RDS hos præmature nyfødte er forbundet med en øget accelerationstid til ejektionstid [AT/ET]-forhold i føtal lungearterien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten, 088
- Women's Health Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svangerskabsforgiftningspatienter Gravid 28 -37 uger
Ekskluderingskriterier:
- føtal død Medfødte føtale anomalier Foster Hjertearytmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungearterie Doppler
De fire kammers visninger, visninger af udstrømningskanalen, visning af tredobbelt kar, langsgående visning af aortabuen og ductalbuen og farvestrømskortlægning vil blive brugt til en omfattende undersøgelse for at vurdere strukturel hjerteintegritet og udelukke hjertefejl.
Pulmonalarterien detekteres, og power Doppler-markøren sættes på den lige efter pulmonalventilen, og indekser beregnes.
|
Doppler ultralyd af føtal lungearterie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal Doppler-resistensindeks
Tidsramme: 1 måned
|
Pulmonalt Doppler-indeks hos foster af præeklamptisk mor
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungearterie Doppler
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringHepatocellulært karcinom (HCC) | Følelsesmæssig nød | Immunterapi | Målrettet terapi | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy)Kina