- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06755073
Lungearterie-doppler hos preeklamtiske mødre
Føtal lungearterie-doppler hos mødre med svangerskapsforgiftning for påvisning av respirasjonsbesvær hos nyfødte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Preclampsia (PE) representerer en stor bekymring i folkehelsen, og påvirker 2-8 % av alle svangerskap og anses som en av de viktigste årsakene til perinatal sykelighet og dødelighet. føtal vekstbegrensning (FGR) er også et vanlig helseproblem som påvirker omtrent 5-10 % av alle svangerskap og ofte assosieres med svangerskapsforgiftning. Det er anslått at 20 % av tilfellene av PE som er tilstede med FGR og omtrent 50 % av tidlig debuterende FGR-tilfellene vil til slutt eksistere sammen med PE.
Svangerskapsforgiftning rammer rundt 5 % av svangerskapene og hypertensive svangerskapsforstyrrelser forårsaker over 60 000 dødsfall hos mødre hvert år rundt om i verden. Avgjørelsen om å føde en kvinne med alvorlig svangerskapsforgiftning som er langt fra betegnelsen [midt i trimester] er vanskelig for fødselslegen. .I de fleste tilfeller av svært prematur preeklamptisk svangerskap, foreslår visse institusjoner å fortsette svangerskapet til ett av følgende inntreffer utvikling av fosterets lungemodenhet, utvikling av ubehag hos fosteret eller mor, eller oppnåelse av svangerskapsalder på 34 til 36 ukers svangerskap.
Tallrike tester har blitt utviklet i et forsøk på å identifisere om føtal lungemodning har nådd et nivå som er tilstrekkelig til å forhindre utvikling av føtal RDS. Disse testene er basert på fire kjernetemaer: biokjemisk testing for aktive surfaktantkomponenter, biofysisk testing for surfaktantfunksjonalitet, fysisk testing av fostervannsopasitet og ultralydundersøkelse av fostre og deres vev. Neonatal RDS har blitt spådd ved bruk av føtal lungearterie-doppler. Kim og kolleger oppdaget at høy PAT/ET var knyttet til RDS hos nyfødte. Utviklingen av RDS hos premature nyfødte er knyttet til en økt akselerasjonstid til ejeksjonstid [AT/ET]-forhold i føtal lungearterien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt, 088
- Women's Health Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- svangerskapsforgiftningspasienter Gravid 28 -37 uker
Ekskluderingskriterier:
- fosterdød Medfødte fosteranomalier Foster Hjertearytmi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungearterie Doppler
De fire kammervisningene, utstrømningskanalens visninger, trippelkarvisningen, langsgående visningen av aortabuen og ductalbuen, og fargestrømskartlegging vil bli brukt for en omfattende undersøkelse for å vurdere strukturell hjerteintegritet og utelukke hjertefeil.
Pulmonalarterien oppdages og kraftdoppler-markøren settes på den like utenfor lungeklaffen og indekser beregnes.
|
Doppler ultralyd av fosterets lungearterie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal Doppler-resistensindeks
Tidsramme: 1 måned
|
Pulmonal Doppler-indeks hos foster til preeklamtisk mor
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .