- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06755073
Longslagader Doppler bij pre-eclamptische moeders
Foetale longslagader Doppler bij moeders met pre-eclampsie voor het detecteren van ademhalingsproblemen bij pasgeborenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Preclampsie (PE) vormt een groot probleem voor de volksgezondheid, treft 2-8% van alle zwangerschappen en wordt beschouwd als een van de belangrijkste oorzaken van perinatale morbiditeit en mortaliteit. foetale groeivertraging (FGR) is ook een veelvoorkomend gezondheidsprobleem dat ongeveer 5-10% van alle zwangerschappen treft en dat gewoonlijk gepaard gaat met pre-eclampsie. Er wordt geschat dat 20% van de gevallen van PE die aanwezig zijn met FGR en ongeveer 50% van de gevallen van FGR met vroege aanvang uiteindelijk naast PE zullen bestaan.
Pre-eclampsie treft ongeveer 5% van de zwangerschappen en hypertensieve zwangerschapsaandoeningen veroorzaken elk jaar meer dan 60.000 sterfgevallen onder moeders over de hele wereld. De beslissing om een vrouw met ernstige pre-eclampsie te bevallen, die nog lang niet op de termijn ligt [midden in het trimester], is moeilijk voor de verloskundige. In de meeste gevallen van zeer voortijdige pre-eclamptische zwangerschap stellen bepaalde instellingen voor om de zwangerschap voort te zetten totdat een van de volgende gebeurtenissen plaatsvindt: ontwikkeling van de foetale longrijping, ontwikkeling van foetale of maternale ongemak of het bereiken van de zwangerschapsduur van 34 tot 36 weken zwangerschap.
Er zijn talloze tests ontwikkeld in een poging om vast te stellen of de rijping van de foetale longen een niveau heeft bereikt dat voldoende is om de ontwikkeling van foetale RDS te voorkomen. Deze tests zijn gebaseerd op vier kernthema's: biochemisch testen op actieve componenten van oppervlakteactieve stoffen, biofysisch testen op functionaliteit van oppervlakteactieve stoffen, fysiek testen van de opaciteit van het vruchtwater en echografisch onderzoek van de foetussen en hun weefsels. Neonatale RDS is voorspeld met behulp van foetale longslagader Doppler. Kim en collega's ontdekten dat een hoge PAT/ET verband hield met RDS bij pasgeborenen. De ontwikkeling van RDS bij premature pasgeborenen houdt verband met een verhoogde verhouding van acceleratietijd tot ejectietijd [AT/ET] in de foetale longslagader.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte, 088
- Women's Health Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pre-eclampsiepatiënten Zwanger 28 -37 weken
Uitsluitingscriteria:
- foetale sterfte Congenitale foetale afwijkingen Foetale hartritmestoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longslagader Doppler
Het vierkameraanzicht, het uitstroomkanaal, het drievoudige vataanzicht, het longitudinale beeld van de aortaboog en de ductale boog en de kleurenstroommapping zullen worden gebruikt voor een uitgebreid onderzoek om de structurele hartintegriteit te beoordelen en hartafwijkingen uit te sluiten.
De longslagader wordt gedetecteerd en er wordt een Power Doppler-cursor op geplaatst, net voorbij de longklep, en de indices worden berekend.
|
Doppler-echografie van de foetale longslagader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulmonale Doppler-weerstandsindex
Tijdsspanne: 1 maand
|
Pulmonale Doppler-index bij foetus van pre-eclamptische moeder
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .