- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06755073
Doppler de l'artère pulmonaire chez les mères prééclamptiques
Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les mères atteintes de prééclampsie pour détecter la détresse respiratoire néonatale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La préclampsie (PE) représente une préoccupation majeure en santé publique, affectant 2 à 8 % de toutes les grossesses et considérée comme l'une des principales causes de morbidité et de mortalité périnatales. le retard de croissance fœtale (RGF) est également un problème de santé courant affectant environ 5 à 10 % de toutes les grossesses et généralement associé à la prééclampsie. On estime que 20 % des cas d'EP associés à une RGF et environ 50 % des cas de RGF à apparition précoce finiront par coexister avec l'EP.
La prééclampsie touche environ 5 % des grossesses et les troubles hypertensifs de la grossesse sont à l'origine de plus de 60 000 décès maternels chaque année dans le monde. La décision d'accoucher d'une femme atteinte de prééclampsie sévère et loin du terme [mi-trimestre] est difficile pour l'obstétricien. .Dans la plupart des cas de gestation prééclamptique très prématurée, certaines institutions proposent de poursuivre la grossesse jusqu'à ce que survienne l'un des événements suivants : développement d'une maturité pulmonaire fœtale, développement d'un inconfort fœtal ou maternel, ou accomplissement de l'âge gestationnel de 34 à 36 semaines de gestation.
De nombreux tests ont été développés pour tenter de déterminer si la maturation pulmonaire fœtale a atteint un niveau suffisant pour empêcher le développement du SDR fœtal. Ces tests reposent sur quatre thèmes principaux : les tests biochimiques pour les composants actifs du surfactant, les tests biophysiques pour la fonctionnalité du surfactant, les tests physiques de l'opacité du liquide amniotique et l'examen échographique des fœtus et de leurs tissus. Le SDR néonatal a été prédit à l'aide du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale. Kim et ses collègues ont découvert qu'un PAT/ET élevé était lié au RDS du nouveau-né. Le développement du RDS chez les nouveau-nés prématurés est lié à une augmentation du rapport temps d'accélération/temps d'éjection [AT/ET] dans l'artère pulmonaire fœtale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte, 088
- Women's Health Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patientes atteintes de prééclampsie Enceintes de 28 à 37 semaines
Critères d'exclusion :
- mort fœtale Anomalies fœtales congénitales Arythmie cardiaque fœtale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Doppler de l'artère pulmonaire
La vue à quatre chambres, les vues des voies d'éjection, la vue triple vaisseau, la vue longitudinale de la crosse aortique et de la crosse canalaire et la cartographie du flux de couleur seront utilisées pour un examen complet afin d'évaluer l'intégrité structurelle du cœur et d'exclure les anomalies cardiaques.
L'artère pulmonaire est détectée et le curseur Doppler puissant est placé dessus juste au-delà de la valvule pulmonaire et les indices sont calculés.
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Échographie Doppler de l'artère pulmonaire fœtale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de résistance Doppler pulmonaire
Délai: 1 mois
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Indice Doppler pulmonaire chez le fœtus d'une mère prééclamptique
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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