- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06755073
Pulmonalarterien-Doppler bei präeklamptischen Müttern
Fetaler Lungenarterien-Doppler bei Müttern mit Präeklampsie zur Erkennung neonataler Atemnot
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Präklampsie (PE) stellt ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar, betrifft 2–8 % aller Schwangerschaften und gilt als eine der Hauptursachen für perinatale Morbidität und Mortalität. Eine fetale Wachstumsbeschränkung (FGR) ist ebenfalls ein häufiges Gesundheitsproblem, das etwa 5–10 % aller Schwangerschaften betrifft und häufig mit Präeklampsie einhergeht. Es wird geschätzt, dass 20 % der PE-Fälle, die mit FGR einhergehen, und etwa 50 % der FGR-Fälle mit frühem Beginn letztendlich gleichzeitig mit PE auftreten.
Etwa 5 % der Schwangerschaften sind von Präeklampsie betroffen, und hypertensive Schwangerschaftsstörungen verursachen jedes Jahr auf der ganzen Welt über 60.000 Todesfälle bei Müttern. Die Entscheidung, eine Frau mit schwerer Präeklampsie zur Welt zu bringen, die noch lange nicht im Schwangerschaftsdrittel liegt, fällt dem Geburtshelfer schwer .In den meisten Fällen einer sehr vorzeitigen präeklamptischen Schwangerschaft schlagen bestimmte Institutionen vor, die Schwangerschaft fortzusetzen, bis einer der folgenden Punkte eintritt: Entwicklung der fetalen Lungenreife, Entwicklung der fetalen oder mütterlichen Entwicklung Beschwerden oder Erreichen des Gestationsalters von 34 bis 36 Schwangerschaftswochen.
Zahlreiche Tests wurden entwickelt, um festzustellen, ob die fetale Lungenreifung einen ausreichenden Grad erreicht hat, um die Entwicklung eines fetalen RDS zu verhindern. Diese Tests basieren auf vier Kernthemen: biochemische Prüfung auf aktive Tensidbestandteile, biophysikalische Prüfung auf Tensidfunktionalität, physikalische Prüfung der Fruchtwassertrübung und Ultraschalluntersuchung der Föten und ihrer Gewebe. Das neonatale RDS wurde mithilfe des fetalen Lungenarterien-Dopplers vorhergesagt. Kim und Kollegen entdeckten, dass ein hoher PAT/ET mit RDS bei Neugeborenen zusammenhängt. Die Entwicklung von RDS bei Frühgeborenen ist mit einem erhöhten Verhältnis von Beschleunigungszeit zu Auswurfzeit [AT/ET] in der fetalen Lungenarterie verbunden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Asyut, Ägypten, 088
- Women's Health Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präeklampsie-Patienten, schwanger in der 28.–37. Woche
Ausschlusskriterien:
- Tod des Fötus Angeborene fetale Anomalien Fetale Herzrhythmusstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Pulmonalarterien-Doppler
Die Vierkammeransicht, die Ansicht des Ausflusstrakts, die Dreifachgefäßansicht, die Längsansicht des Aortenbogens und des Duktusbogens sowie die Farbflusskartierung werden für eine umfassende Untersuchung zur Beurteilung der strukturellen Herzintegrität und zum Ausschluss von Herzfehlern verwendet.
Die Pulmonalarterie wird erkannt und der Power-Doppler-Cursor direkt hinter der Pulmonalklappe darauf platziert und die Indizes werden berechnet.
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Doppler-Ultraschall der fetalen Lungenarterie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulmonaler Doppler-Widerstandsindex
Zeitfenster: 1 Monat
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Pulmonaler Doppler-Index beim Fötus einer präeklamptischen Mutter
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PAD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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