- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06755073
Tüdőartéria Doppler preeclampsiás anyáknál
Magzati tüdőartéria Doppler preeclampsiában szenvedő anyáknál az újszülöttkori légzési distressz kimutatására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A preclampsia (PE) komoly közegészségügyi probléma, amely az összes terhesség 2-8%-át érinti, és a perinatális morbiditás és mortalitás egyik vezető okának tekintik. A magzati növekedési korlátozás (FGR) szintén gyakori egészségügyi probléma, amely az összes terhesség körülbelül 5-10%-át érinti, és gyakran társul a preeclampsiához. Becslések szerint az FGR-vel együtt járó PE-es esetek 20%-a, és a korai kezdetű FGR-esetek körülbelül 50%-a végül együtt él a PE-vel.
A preeclampsia a terhességek körülbelül 5%-át érinti, és a terhességi hipertóniás rendellenességek évente több mint 60 000 anyai halálesetet okoznak világszerte. A szülésznek nehéz döntést hozni arról, hogy súlyos preeclampsiában szenvedő nőt szüljön, amely messze van a [trimeszter közepén]. .Az erősen korai preeklampsziás terhesség eseteinek többségében bizonyos intézmények javasolják a terhesség folytatását mindaddig, amíg az alábbiak valamelyike meg nem történik a magzat fejlődése a tüdő érettsége, a magzati vagy anyai kényelmetlenség kialakulása vagy a terhesség 34-36 hetes terhességi korának elérése.
Számos tesztet fejlesztettek ki annak megállapítására, hogy a magzati tüdő érése elérte-e azt a szintet, amely elegendő ahhoz, hogy megakadályozza a magzati RDS kialakulását. Ezek a tesztek négy fő témán alapulnak: az aktív felületaktív komponensek biokémiai vizsgálata, a felületaktív anyagok funkcionalitásának biofizikai vizsgálata, a magzatvíz átlátszatlanságának fizikai vizsgálata, valamint a magzatok és szöveteik ultrahangvizsgálata. Az újszülöttkori RDS-t a magzati tüdőartéria Doppler segítségével jósolták meg. Kim és munkatársai felfedezték, hogy a magas PAT/ET összefüggésben áll az újszülött RDS-sel. Az RDS kialakulása koraszülötteknél a magzati pulmonalis artériában megnövekedett gyorsulási idő és kilökődési idő [AT/ET] arányával függ össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asyut, Egyiptom, 088
- Women's Health Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- preeclampsiás betegek Terhes 28-37 hetes
Kizárási kritériumok:
- magzati halál Veleszületett magzati rendellenességek Magzati szívritmuszavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pulmonalis artéria Doppler
A négykamrás nézetet, a kiáramlási traktus nézeteit, a hármas érnézetet, az aortaív és a ductus ív hosszirányú nézetét, valamint a színes áramlási térképet egy átfogó vizsgálathoz használják a szív szerkezeti integritásának felmérésére és a szívhibák kizárására.
A pulmonális artériát észleli, és a teljesítmény Doppler kurzort ráhelyezi közvetlenül a pulmonalis billentyű mögé, és kiszámítja az indexeket.
|
A magzati pulmonalis artéria Doppler ultrahangja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulmonalis Doppler rezisztencia index
Időkeret: 1 hónap
|
Tüdő Doppler index preeclampsiás anya magzatában
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .