- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06755073
Doppler dell’arteria polmonare nelle madri preeclamptiche
Doppler dell'arteria polmonare fetale nelle madri con preeclampsia per il rilevamento di distress respiratorio neonatale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La preclampsia (PE) rappresenta una delle principali preoccupazioni nella sanità pubblica, colpendo il 2-8% di tutte le gravidanze ed è considerata una delle principali cause di morbilità e mortalità perinatale. Anche la restrizione della crescita fetale (FGR) è un problema di salute comune che colpisce circa il 5-10% di tutte le gravidanze e comunemente si associa alla preeclampsia. Si stima che il 20% dei casi di EP presenti con FGR e circa il 50% dei casi di FGR a esordio precoce finiranno per coesistere con EP.
La preeclampsia colpisce circa il 5% delle gravidanze e i disturbi ipertensivi della gravidanza causano oltre 60.000 decessi materni ogni anno in tutto il mondo. La decisione di far nascere una donna con preeclampsia grave che è lontana dal termine [metà trimestre] è difficile per l'ostetrico .Nella maggior parte dei casi di gestazione preeclamptica altamente prematura, alcune istituzioni propongono di continuare la gravidanza fino a quando non si verifica uno dei seguenti eventi: sviluppo della maturità polmonare fetale, sviluppo di disagio fetale o materno o raggiungimento di età gestazionale compresa tra 34 e 36 settimane di gestazione.
Sono stati sviluppati numerosi test nel tentativo di identificare se la maturazione polmonare del feto ha raggiunto un livello sufficiente a prevenire lo sviluppo di RDS fetale. Questi test si basano su quattro temi principali: test biochimici per i componenti attivi del tensioattivo, test biofisici per la funzionalità del tensioattivo, test fisici dell'opacità del liquido amniotico ed esame ecografico dei feti e dei loro tessuti. La RDS neonatale è stata prevista utilizzando il Doppler dell'arteria polmonare fetale. Kim e colleghi hanno scoperto che un PAT/ET elevato era collegato alla RDS neonatale. Lo sviluppo di RDS nei neonati pretermine è collegato a un aumento del rapporto tra tempo di accelerazione e tempo di eiezione [AT/ET] nell'arteria polmonare fetale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Asyut, Egitto, 088
- Women's Health Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con preeclampsia Incinta 28 -37 settimane
Criteri di esclusione:
- morte fetale Anomalie fetali congenite Aritmia cardiaca fetale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Doppler dell’arteria polmonare
La vista a quattro camere, le viste del tratto di efflusso, la vista dei tre vasi, la vista longitudinale dell'arco aortico e dell'arco duttale e la mappatura del flusso a colori verranno utilizzate per un esame completo per valutare l'integrità strutturale del cuore ed escludere difetti cardiaci.
Viene rilevata l'arteria polmonare e il cursore Power Doppler viene posizionato su di essa appena oltre la valvola polmonare e vengono calcolati gli indici.
|
Ecografia Doppler dell'arteria polmonare fetale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di resistenza Doppler polmonare
Lasso di tempo: 1 mese
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Indice Doppler polmonare nel feto di madre preeclamptica
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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