- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06755723
Příčiny úmrtnosti u pacientů po operaci žeber
Základní příčina úmrtnosti a morbidity u pacientů podstupujících operaci zlomeniny žeber: Plicní kontuze nebo přidružené extrathorakální trauma?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato retrospektivní studie zkoumá základní příčiny morbidity a mortality u pacientů, kteří podstoupili stabilizační operaci žeber v důsledku tupých zlomenin žeber vyvolaných traumatem. Primárním cílem je určit, zda plicní kontuze nebo související extrathorakální trauma hraje významnější roli v nepříznivých následcích, jako je pneumonie, prodloužené úniky vzduchu, tracheostomie, infekce ran a mortalita.
Studie zahrnuje pacienty s diagnózou cepového hrudníku, kteří podstoupili operaci stabilizace žeber mezi 1. lednem 2014 a 1. lednem 2024 v jediném centru terciární péče. Shromážděná data zahrnují demografii pacientů, traumatické mechanismy, přidružená poranění (hrudní a extrathorakální), načasování operace (časná vs. pozdní stabilizace), nastavení ventilátoru, dobu extubace, délku pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) a v nemocnici, laboratorní parametry a klinické výsledky.
Klíčové výsledky zahrnují výskyt morbidity (např. zápal plic, prodloužený únik vzduchu, infekce ran) a mortalitu. Statistické analýzy vyhodnotí vztah mezi těmito výsledky a faktory, jako je závažnost a načasování zranění, načasování operace, mechanismy traumatu a související zranění.
Studie si klade za cíl poskytnout cenné poznatky o optimalizaci léčby pacientů na hrudi s cepy, zdůrazňující důležitost časné stabilizace žeber a multidisciplinární přístup. Očekává se, že tato zjištění přispějí k vývoji standardizovaných protokolů pro výběr pacientů a načasování intervencí, což může potenciálně zlepšit výsledky pacientů v prostředí multitraumat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18–80 let s diagnózou cepového hrudníku po tupém poranění, kteří podstoupili operaci stabilizace žeber
- Ti s kompletními klinickými a laboratorními daty
- Ti s alespoň 30denním sledováním po operaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti s cepovým hrudníkem, kteří nevyžadovali operaci stabilizace žeber
- Pacienti s neúplnými klinickými nebo laboratorními údaji
- Ti s penetrujícím traumatem hrudníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost u pacientů podstupujících operaci stabilizace žeber
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
|
Primárním výsledným měřítkem je celková úmrtnost u pacientů s cepovým hrudníkem v důsledku tupého poranění, kteří byli léčeni stabilizační operací žeber.
Analýza se zaměří na souvislost mezi úmrtností a faktory, jako je závažnost traumatu a související zranění.
|
Do 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ODM.0.20.08/713
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba zlomenin žeber
-
Cumhuriyet UniversityNáborManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Hanyang UniversityNeznámý
-
Al-Quds UniversityNáborPooperační bolest | DPHPalestinská území
-
Damanhour Teaching HospitalNábor
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoRakovina prsu | Pooperační bolest | Porucha funkce dýcháníKrocan
-
Georgios KotsovolisZatím nenabírámePooperační bolest | Hrudní chirurgie | Ultrazvuková navigace | Kosočtvercový mezižeberní blok | Hrudní chirurgie, video asistovaná | Paravertebrální torakální blokáda
-
Medipol UniversityDokončeno
-
Tanta UniversityNáborAmputace prsu | Kosočtvercový mezižeberní blok | Rovinný blok SerratusEgypt
-
Medipol UniversityDokončenoRakovina prsu | Novotvary prsu | Rakovina prsu ženaKrocan
-
National Cancer Institute, EgyptDokončeno