Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příčiny úmrtnosti u pacientů po operaci žeber

24. prosince 2024 aktualizováno: Caner İşevi, MD

Základní příčina úmrtnosti a morbidity u pacientů podstupujících operaci zlomeniny žeber: Plicní kontuze nebo přidružené extrathorakální trauma?

Tato studie retrospektivně zkoumá příčiny mortality a morbidity u pacientů podstupujících operaci zlomeniny žeber v důsledku tupého traumatu. Primárním cílem je určit, zda plicní kontuze nebo související extrathorakální trauma hraje významnější roli v nepříznivých výsledcích. Shromážděná data zahrnují demografii pacientů, traumatické mechanismy, související zranění, načasování chirurgického zákroku a klinické výsledky. Cílem studie je poskytnout náhled na zlepšení strategií léčby pacientů s traumatem a snížení míry komplikací prostřednictvím včasné identifikace a intervencí na míru.

Přehled studie

Detailní popis

Tato retrospektivní studie zkoumá základní příčiny morbidity a mortality u pacientů, kteří podstoupili stabilizační operaci žeber v důsledku tupých zlomenin žeber vyvolaných traumatem. Primárním cílem je určit, zda plicní kontuze nebo související extrathorakální trauma hraje významnější roli v nepříznivých následcích, jako je pneumonie, prodloužené úniky vzduchu, tracheostomie, infekce ran a mortalita.

Studie zahrnuje pacienty s diagnózou cepového hrudníku, kteří podstoupili operaci stabilizace žeber mezi 1. lednem 2014 a 1. lednem 2024 v jediném centru terciární péče. Shromážděná data zahrnují demografii pacientů, traumatické mechanismy, přidružená poranění (hrudní a extrathorakální), načasování operace (časná vs. pozdní stabilizace), nastavení ventilátoru, dobu extubace, délku pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) a v nemocnici, laboratorní parametry a klinické výsledky.

Klíčové výsledky zahrnují výskyt morbidity (např. zápal plic, prodloužený únik vzduchu, infekce ran) a mortalitu. Statistické analýzy vyhodnotí vztah mezi těmito výsledky a faktory, jako je závažnost a načasování zranění, načasování operace, mechanismy traumatu a související zranění.

Studie si klade za cíl poskytnout cenné poznatky o optimalizaci léčby pacientů na hrudi s cepy, zdůrazňující důležitost časné stabilizace žeber a multidisciplinární přístup. Očekává se, že tato zjištění přispějí k vývoji standardizovaných protokolů pro výběr pacientů a načasování intervencí, což může potenciálně zlepšit výsledky pacientů v prostředí multitraumat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

112

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s tupými traumatickými zlomeninami žeber vedoucími k cepovému hrudníku, léčení stabilizační operací žeber v nemocničním prostředí.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18–80 let s diagnózou cepového hrudníku po tupém poranění, kteří podstoupili operaci stabilizace žeber
  • Ti s kompletními klinickými a laboratorními daty
  • Ti s alespoň 30denním sledováním po operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s cepovým hrudníkem, kteří nevyžadovali operaci stabilizace žeber
  • Pacienti s neúplnými klinickými nebo laboratorními údaji
  • Ti s penetrujícím traumatem hrudníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost u pacientů podstupujících operaci stabilizace žeber
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Primárním výsledným měřítkem je celková úmrtnost u pacientů s cepovým hrudníkem v důsledku tupého poranění, kteří byli léčeni stabilizační operací žeber. Analýza se zaměří na souvislost mezi úmrtností a faktory, jako je závažnost traumatu a související zranění.
Do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ODM.0.20.08/713

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba zlomenin žeber

Předplatit