- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06755723
Todesursachen bei Patienten mit Rippenoperationen
Die zugrunde liegende Ursache für Mortalität und Morbidität bei Patienten, die sich einer Rippenfrakturoperation unterziehen: Lungenkontusion oder damit verbundenes extrathorakales Trauma?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Studie untersucht die zugrunde liegenden Ursachen für Morbidität und Mortalität bei Patienten, die sich aufgrund stumpfer traumabedingter Rippenfrakturen einer Rippenstabilisierungsoperation unterzogen haben. Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob eine Lungenkontusion oder ein damit verbundenes extrathorakales Trauma eine größere Rolle bei unerwünschten Folgen wie Lungenentzündung, anhaltenden Luftlecks, Tracheotomie, Wundinfektionen und Mortalität spielt.
Die Studie umfasst Patienten mit diagnostizierter Dreschflegelbrust, die sich zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 1. Januar 2024 in einem einzigen Zentrum der Tertiärversorgung einer Rippenstabilisierungsoperation unterzogen haben. Die gesammelten Daten umfassen Patientendaten, Traumamechanismen, damit verbundene Verletzungen (thorakal und extrathorakal), Operationszeitpunkt (frühe vs. späte Stabilisierung), Beatmungseinstellungen, Extubationsdauer, Intensivstation (ICU) und Krankenhausaufenthaltsdauer, Laborparameter und klinische Parameter Ergebnisse.
Zu den wichtigsten Ergebnissen zählen das Auftreten von Morbidität (z. B. Lungenentzündung, anhaltendes Luftleck, Wundinfektionen) und Mortalität. Statistische Analysen werden den Zusammenhang zwischen diesen Ergebnissen und Faktoren wie Schwere und Zeitpunkt von Verletzungen, Operationszeitpunkt, Traumamechanismen und damit verbundenen Verletzungen bewerten.
Ziel der Studie ist es, wertvolle Einblicke in die Optimierung der Behandlung von Patienten mit Dreschflegelthorax zu liefern und dabei die Bedeutung einer frühen Rippenstabilisierung und eines multidisziplinären Ansatzes hervorzuheben. Es wird erwartet, dass diese Erkenntnisse zur Entwicklung standardisierter Protokolle für die Patientenauswahl und den Interventionszeitpunkt beitragen und möglicherweise die Patientenergebnisse in Multitrauma-Umgebungen verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, bei denen nach einem stumpfen Trauma ein Dreschflegel in der Brust diagnostiziert wurde und die sich einer Rippenstabilisierungsoperation unterzogen hatten
- Diejenigen mit vollständigen klinischen und Labordaten
- Diejenigen mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 30 Tagen nach der Operation.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten mit Dreschflegel-Brustkorb, die keine Rippenstabilisierungsoperation benötigten
- Patienten mit unvollständigen klinischen oder Labordaten
- Personen mit durchdringendem Thoraxtrauma.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeitsrate bei Patienten, die sich einer Rippenstabilisierungsoperation unterziehen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
Das primäre Ergebnismaß ist die Gesamtsterblichkeitsrate bei Patienten mit Dreschflegel-Brustkorb aufgrund eines stumpfen Traumas, die mit einer Rippenstabilisierungsoperation behandelt wurden.
Die Analyse konzentriert sich auf den Zusammenhang zwischen Mortalität und Faktoren wie der Schwere des Traumas und den damit verbundenen Verletzungen.
|
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.ODM.0.20.08/713
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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