- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06755723
Przyczyny śmiertelności u pacjentów po operacji żeber
Podstawowa przyczyna śmiertelności i zachorowalności u pacjentów poddawanych operacji złamania żeber: stłuczenie płuc czy powiązany uraz pozaklatkowy?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym retrospektywnym badaniu zbadano podstawowe przyczyny zachorowalności i śmiertelności u pacjentów, którzy przeszli operację stabilizacji żeber z powodu tępych złamań żeber. Podstawowym celem jest ustalenie, czy stłuczenie płuc lub towarzyszący mu uraz pozaklatkowy odgrywają bardziej znaczącą rolę w niepożądanych skutkach, takich jak zapalenie płuc, przedłużone wycieki powietrza, tracheostomia, zakażenia ran i śmiertelność.
Do badania włączono pacjentów, u których zdiagnozowano wiotką klatkę piersiową, którzy przeszli operację stabilizacji żeber w okresie od 1 stycznia 2014 r. do 1 stycznia 2024 r. w jednym ośrodku trzeciego stopnia. Zebrane dane obejmują dane demograficzne pacjentów, mechanizmy urazów, powiązane urazy (klatki piersiowej i zewnątrz klatki piersiowej), czas operacji (stabilizacja wczesna lub późna), ustawienia respiratora, czas ekstubacji, oddział intensywnej terapii (OIOM) i długość pobytu w szpitalu, parametry laboratoryjne i kliniczne. wyniki.
Kluczowe wyniki obejmują częstość występowania powikłań (np. zapalenia płuc, długotrwałego wycieku powietrza, infekcji ran) i śmiertelność. Analizy statystyczne ocenią związek między tymi wynikami a czynnikami, takimi jak ciężkość i czas urazów, czas operacji, mechanizmy urazu i powiązane urazy.
Celem badania jest dostarczenie cennych spostrzeżeń na temat optymalizacji postępowania z pacjentami z klatką piersiową, podkreślając znaczenie wczesnej stabilizacji żeber i podejścia wielodyscyplinarnego. Oczekuje się, że odkrycia te przyczynią się do opracowania standardowych protokołów wyboru pacjentów i czasu interwencji, potencjalnie poprawiając wyniki leczenia pacjentów w sytuacjach urazów wielonarządowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18-80 lat, u których zdiagnozowano wiotką klatkę piersiową po tępym urazie, poddani operacji stabilizacji żeber
- Osoby z pełnymi danymi klinicznymi i laboratoryjnymi
- Osoby z co najmniej 30-dniową obserwacją po operacji.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci z klatką piersiową, którzy nie wymagali operacji stabilizacji żeber
- Pacjenci z niekompletnymi danymi klinicznymi lub laboratoryjnymi
- Osoby z penetrującym urazem klatki piersiowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność wśród pacjentów poddawanych operacji stabilizacji żeber
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po zabiegu
|
Podstawową miarą wyniku jest ogólna śmiertelność wśród pacjentów z wiotką klatką piersiową w wyniku tępego urazu, leczonych operacyjnie stabilizacją żeber.
Analiza skupi się na związku między śmiertelnością a takimi czynnikami, jak ciężkość urazu i związane z nim urazy.
|
W ciągu 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ODM.0.20.08/713
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .