- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06755723
Dödsorsaker hos patienter med revbenskirurgi
Den underliggande orsaken till dödlighet och sjuklighet hos patienter som genomgår revbensfrakturkirurgi: lungkontusion eller associerat extratorakalt trauma?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva studie undersöker de bakomliggande orsakerna till sjuklighet och mortalitet hos patienter som genomgick en stabiliseringsoperation för revben på grund av trubbiga traumainducerade revbensfrakturer. Det primära målet är att avgöra om lungkontusion eller tillhörande extrathoracalt trauma spelar en mer betydande roll vid negativa utfall som lunginflammation, långvariga luftläckor, trakeostomi, sårinfektioner och dödlighet.
Studien inkluderar patienter som diagnostiserats med slaga bröst som genomgick en revbensstabiliseringsoperation mellan den 1 januari 2014 och den 1 januari 2024, på ett enda tertiärvårdscenter. Insamlad data omfattar patientdemografi, traumamekanismer, associerade skador (thorax och extrathorax), operationstid (tidig vs. sen stabilisering), ventilatorinställningar, extubationsvaraktighet, intensivvårdsavdelning (ICU) och sjukhusets vistelsetid, laboratorieparametrar och kliniska resultat.
Viktiga resultat inkluderar incidensen av sjuklighet (t.ex. lunginflammation, långvarigt luftläckage, sårinfektioner) och dödlighet. Statistiska analyser kommer att utvärdera sambandet mellan dessa utfall och faktorer såsom svårighetsgraden och tidpunkten för skador, operationstidpunkt, traumamekanismer och associerade skador.
Studien syftar till att ge värdefulla insikter om att optimera hanteringen av patienter med slagkorg, och betona vikten av tidig stabilisering av revbenen och ett multidisciplinärt tillvägagångssätt. Dessa fynd förväntas bidra till utvecklingen av standardiserade protokoll för patienturval och tidpunkt för intervention, vilket potentiellt kan förbättra patientresultat i multitraumamiljöer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldrarna 18-80 år diagnostiserade med slaga bröst efter trubbigt trauma som genomgick en revbensstabiliseringsoperation
- De med fullständiga kliniska och laboratoriedata
- De med minst 30 dagars uppföljning efter operationen.
Uteslutningskriterier:
- Patienter under 18 år
- Slagbröstpatienter som inte behövde operation för stabilisering av revben
- Patienter med ofullständiga kliniska eller laboratoriedata
- De med penetrerande brösttrauma.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet hos patienter som genomgår revbensstabiliseringskirurgi
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Det primära utfallsmåttet är den totala dödligheten bland patienter med flail chest på grund av trubbigt trauma, behandlade med revbensstabiliseringskirurgi.
Analysen kommer att fokusera på sambandet mellan dödlighet och faktorer som traumats svårighetsgrad och associerade skador.
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ODM.0.20.08/713
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .