- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06755723
Causas de mortalidad en pacientes sometidos a cirugía de costillas
La causa subyacente de la mortalidad y morbilidad en pacientes sometidos a cirugía de fractura costal: ¿contusión pulmonar o traumatismo extratorácico asociado?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo investiga las causas subyacentes de morbilidad y mortalidad en pacientes sometidos a cirugía de estabilización costal debido a fracturas costales inducidas por traumatismos cerrados. El objetivo principal es determinar si la contusión pulmonar o el trauma extratorácico asociado juega un papel más importante en resultados adversos como neumonía, fugas de aire prolongadas, traqueotomía, infecciones de heridas y mortalidad.
El estudio incluye pacientes diagnosticados con tórax inestable que se sometieron a una cirugía de estabilización costal entre el 1 de enero de 2014 y el 1 de enero de 2024, en un único centro de atención terciaria. Los datos recopilados abarcan datos demográficos del paciente, mecanismos traumáticos, lesiones asociadas (torácicas y extratorácicas), momento de la cirugía (estabilización temprana versus tardía), configuración del ventilador, duración de la extubación, duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y en el hospital, parámetros de laboratorio y datos clínicos. resultados.
Los resultados clave incluyen la incidencia de morbilidad (p. ej., neumonía, fuga de aire prolongada, infecciones de heridas) y mortalidad. Los análisis estadísticos evaluarán la relación entre estos resultados y factores como la gravedad y el momento de las lesiones, el momento de la cirugía, los mecanismos traumáticos y las lesiones asociadas.
El estudio tiene como objetivo proporcionar información valiosa para optimizar el tratamiento de los pacientes con tórax inestable, enfatizando la importancia de la estabilización costal temprana y un enfoque multidisciplinario. Se espera que estos hallazgos contribuyan al desarrollo de protocolos estandarizados para la selección de pacientes y el momento de la intervención, lo que podría mejorar los resultados de los pacientes en entornos multitraumatizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años diagnosticados con tórax inestable después de un traumatismo cerrado que se sometieron a cirugía de estabilización costal.
- Aquellos con datos clínicos y de laboratorio completos.
- Aquellos con al menos 30 días de seguimiento después de la cirugía.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con tórax inestable que no requirieron cirugía de estabilización costal
- Pacientes con datos clínicos o de laboratorio incompletos.
- Aquellos con traumatismo torácico penetrante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad en pacientes sometidos a cirugía de estabilización de costillas
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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La medida de resultado primaria es la tasa de mortalidad general entre pacientes con tórax inestable debido a un traumatismo cerrado, tratados con cirugía de estabilización costal.
El análisis se centrará en la asociación entre la mortalidad y factores como la gravedad del trauma y las lesiones asociadas.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ODM.0.20.08/713
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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