- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06755723
Causes de mortalité chez les patients ayant subi une chirurgie costale
La cause sous-jacente de la mortalité et de la morbidité chez les patients subissant une chirurgie pour fracture des côtes : contusion pulmonaire ou traumatisme extrathoracique associé ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude rétrospective examine les causes sous-jacentes de morbidité et de mortalité chez les patients ayant subi une chirurgie de stabilisation des côtes en raison de fractures des côtes induites par un traumatisme contondant. L'objectif principal est de déterminer si une contusion pulmonaire ou un traumatisme extrathoracique associé joue un rôle plus important dans les résultats indésirables tels que la pneumonie, les fuites d'air prolongées, la trachéotomie, les infections des plaies et la mortalité.
L'étude inclut des patients diagnostiqués avec un fléau thoracique qui ont subi une intervention chirurgicale de stabilisation des côtes entre le 1er janvier 2014 et le 1er janvier 2024 dans un seul centre de soins tertiaires. Les données collectées comprennent les données démographiques des patients, les mécanismes traumatiques, les blessures associées (thoraciques et extrathoraciques), le moment de l'intervention chirurgicale (stabilisation précoce ou tardive), les réglages du ventilateur, la durée de l'extubation, l'unité de soins intensifs (USI) et la durée du séjour à l'hôpital, les paramètres de laboratoire et les données cliniques. résultats.
Les principaux critères de jugement comprennent l'incidence de la morbidité (par exemple, pneumonie, fuite d'air prolongée, infections des plaies) et de la mortalité. Les analyses statistiques évalueront la relation entre ces résultats et des facteurs tels que la gravité et le moment des blessures, le moment de l'intervention chirurgicale, les mécanismes traumatiques et les blessures associées.
L'étude vise à fournir des informations précieuses sur l'optimisation de la gestion des patients atteints de fléau thoracique, en soulignant l'importance d'une stabilisation précoce des côtes et d'une approche multidisciplinaire. Ces résultats devraient contribuer au développement de protocoles standardisés pour la sélection des patients et le calendrier des interventions, améliorant potentiellement les résultats pour les patients dans des contextes de multitraumatisme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 à 80 ans ayant reçu un diagnostic de fléau thoracique suite à un traumatisme contondant et ayant subi une chirurgie de stabilisation des côtes
- Ceux qui disposent de données cliniques et de laboratoire complètes
- Ceux avec au moins 30 jours de suivi après la chirurgie.
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans
- Patients thoraciques à fléau n’ayant pas nécessité de chirurgie de stabilisation des côtes
- Patients avec des données cliniques ou de laboratoire incomplètes
- Ceux qui souffrent d'un traumatisme thoracique pénétrant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité chez les patients subissant une chirurgie de stabilisation des côtes
Délai: Dans les 30 jours postopératoires
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Le principal critère de jugement est le taux de mortalité global chez les patients présentant un fléau thoracique dû à un traumatisme contondant, traité par chirurgie de stabilisation des côtes.
L'analyse se concentrera sur l'association entre la mortalité et des facteurs tels que la gravité du traumatisme et les blessures associées.
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Dans les 30 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ODM.0.20.08/713
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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