- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06755723
Causas de mortalidade em pacientes com cirurgia de costela
A causa subjacente de mortalidade e morbidade em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de costela: contusão pulmonar ou trauma extratorácico associado?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo investiga as causas subjacentes de morbidade e mortalidade em pacientes submetidos à cirurgia de estabilização de costelas devido a fraturas de costelas induzidas por trauma fechado. O objetivo principal é determinar se a contusão pulmonar ou trauma extratorácico associado desempenha um papel mais significativo nos resultados adversos, como pneumonia, vazamentos de ar prolongados, traqueostomia, infecções de feridas e mortalidade.
O estudo inclui pacientes com diagnóstico de tórax instável que foram submetidos à cirurgia de estabilização de costelas entre 1º de janeiro de 2014 e 1º de janeiro de 2024, em um único centro terciário. Os dados coletados abrangem dados demográficos do paciente, mecanismos de trauma, lesões associadas (torácicas e extratorácicas), momento da cirurgia (estabilização precoce vs. tardia), configurações do ventilador, duração da extubação, tempo de internação na unidade de terapia intensiva (UTI) e no hospital, parâmetros laboratoriais e clínicos resultados.
Os principais resultados incluem a incidência de morbidade (por exemplo, pneumonia, vazamento de ar prolongado, infecções de feridas) e mortalidade. As análises estatísticas avaliarão a relação entre esses resultados e fatores como a gravidade e o momento das lesões, o momento da cirurgia, os mecanismos de trauma e as lesões associadas.
O estudo visa fornecer informações valiosas sobre a otimização do manejo de pacientes com tórax instável, enfatizando a importância da estabilização precoce das costelas e de uma abordagem multidisciplinar. Espera-se que essas descobertas contribuam para o desenvolvimento de protocolos padronizados para seleção de pacientes e tempo de intervenção, melhorando potencialmente os resultados dos pacientes em ambientes multitraumatizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 80 anos com diagnóstico de tórax instável após trauma contuso e submetidos à cirurgia de estabilização de costelas
- Aqueles com dados clínicos e laboratoriais completos
- Aqueles com pelo menos 30 dias de acompanhamento após a cirurgia.
Critérios de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com tórax instável que não necessitaram de cirurgia de estabilização de costelas
- Pacientes com dados clínicos ou laboratoriais incompletos
- Aqueles com trauma torácico penetrante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mortalidade em pacientes submetidos à cirurgia de estabilização de costelas
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia
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O desfecho primário é a taxa de mortalidade geral entre pacientes com tórax instável devido a trauma contuso, tratados com cirurgia de estabilização de costelas.
A análise se concentrará na associação entre mortalidade e fatores como gravidade do trauma e lesões associadas.
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Dentro de 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ODM.0.20.08/713
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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