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Causas de mortalidade em pacientes com cirurgia de costela

24 de dezembro de 2024 atualizado por: Caner İşevi, MD

A causa subjacente de mortalidade e morbidade em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de costela: contusão pulmonar ou trauma extratorácico associado?

Este estudo investiga retrospectivamente as causas de mortalidade e morbidade em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de costela por trauma contuso. O objetivo principal é determinar se a contusão pulmonar ou trauma extratorácico associado desempenha um papel mais significativo nos resultados adversos. Os dados coletados incluem dados demográficos dos pacientes, mecanismos de trauma, lesões associadas, momento cirúrgico e resultados clínicos. O estudo visa fornecer insights sobre como melhorar as estratégias de manejo para pacientes traumatizados e reduzir as taxas de complicações por meio da identificação precoce e de intervenções personalizadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo retrospectivo investiga as causas subjacentes de morbidade e mortalidade em pacientes submetidos à cirurgia de estabilização de costelas devido a fraturas de costelas induzidas por trauma fechado. O objetivo principal é determinar se a contusão pulmonar ou trauma extratorácico associado desempenha um papel mais significativo nos resultados adversos, como pneumonia, vazamentos de ar prolongados, traqueostomia, infecções de feridas e mortalidade.

O estudo inclui pacientes com diagnóstico de tórax instável que foram submetidos à cirurgia de estabilização de costelas entre 1º de janeiro de 2014 e 1º de janeiro de 2024, em um único centro terciário. Os dados coletados abrangem dados demográficos do paciente, mecanismos de trauma, lesões associadas (torácicas e extratorácicas), momento da cirurgia (estabilização precoce vs. tardia), configurações do ventilador, duração da extubação, tempo de internação na unidade de terapia intensiva (UTI) e no hospital, parâmetros laboratoriais e clínicos resultados.

Os principais resultados incluem a incidência de morbidade (por exemplo, pneumonia, vazamento de ar prolongado, infecções de feridas) e mortalidade. As análises estatísticas avaliarão a relação entre esses resultados e fatores como a gravidade e o momento das lesões, o momento da cirurgia, os mecanismos de trauma e as lesões associadas.

O estudo visa fornecer informações valiosas sobre a otimização do manejo de pacientes com tórax instável, enfatizando a importância da estabilização precoce das costelas e de uma abordagem multidisciplinar. Espera-se que essas descobertas contribuam para o desenvolvimento de protocolos padronizados para seleção de pacientes e tempo de intervenção, melhorando potencialmente os resultados dos pacientes em ambientes multitraumatizados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

112

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com fraturas de costelas induzidas por trauma contuso que levam a tórax instável, tratados com cirurgia de estabilização de costelas em ambiente hospitalar.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 80 anos com diagnóstico de tórax instável após trauma contuso e submetidos à cirurgia de estabilização de costelas
  • Aqueles com dados clínicos e laboratoriais completos
  • Aqueles com pelo menos 30 dias de acompanhamento após a cirurgia.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes com tórax instável que não necessitaram de cirurgia de estabilização de costelas
  • Pacientes com dados clínicos ou laboratoriais incompletos
  • Aqueles com trauma torácico penetrante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade em pacientes submetidos à cirurgia de estabilização de costelas
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia
O desfecho primário é a taxa de mortalidade geral entre pacientes com tórax instável devido a trauma contuso, tratados com cirurgia de estabilização de costelas. A análise se concentrará na associação entre mortalidade e fatores como gravidade do trauma e lesões associadas.
Dentro de 30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B.30.2.ODM.0.20.08/713

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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