- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06755723
Dødelighetsårsaker hos pasienter med ribbeinkirurgi
Den underliggende årsaken til dødelighet og sykelighet hos pasienter som gjennomgår ribbeinfrakturkirurgi: lungekontusjon eller assosiert ekstratorakalt traume?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive studien undersøker de underliggende årsakene til sykelighet og dødelighet hos pasienter som gjennomgikk ribbeinsstabilisering på grunn av stumpe traume-induserte ribbeinsbrudd. Hovedmålet er å finne ut om lungekontusjon eller assosiert ekstrathorakalt traume spiller en mer signifikant rolle i uønskede utfall som lungebetennelse, langvarige luftlekkasjer, trakeostomi, sårinfeksjoner og dødelighet.
Studien inkluderer pasienter diagnostisert med slagbryst som gjennomgikk en ribbestabiliseringsoperasjon mellom 1. januar 2014 og 1. januar 2024, ved et enkelt tertiærsenter. Innsamlede data omfatter pasientdemografi, traumemekanismer, assosierte skader (thorax og ekstrathorax), operasjonstid (tidlig vs. sen stabilisering), respiratorinnstillinger, ekstubasjonsvarighet, intensivavdeling (ICU) og sykehusets liggetid, laboratorieparametere og kliniske resultater.
Nøkkelutfall inkluderer forekomsten av sykelighet (f.eks. lungebetennelse, langvarig luftlekkasje, sårinfeksjoner) og dødelighet. Statistiske analyser vil evaluere sammenhengen mellom disse utfallene og faktorer som alvorlighetsgraden og tidspunktet for skader, operasjonstidspunkt, traumemekanismer og tilhørende skader.
Studien tar sikte på å gi verdifull innsikt i å optimalisere behandlingen av pasienter med slagbryst, og understreker viktigheten av tidlig ribbestabilisering og en tverrfaglig tilnærming. Disse funnene forventes å bidra til utviklingen av standardiserte protokoller for pasientutvelgelse og intervensjonstiming, og potensielt forbedre pasientresultatene i multitrauma-miljøer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18-80 år diagnostisert med slagbryst etter stumpe traumer som gjennomgikk ribbeinstabiliseringsoperasjon
- De med fullstendige kliniske og laboratoriedata
- De med minst 30 dagers oppfølging etter operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Slagbrystpasienter som ikke trengte ribbestabiliseringskirurgi
- Pasienter med ufullstendige kliniske eller laboratoriedata
- De med penetrerende thorax traumer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet hos pasienter som gjennomgår ribbeinstabiliseringskirurgi
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Det primære utfallsmålet er den totale dødeligheten blant pasienter med slagbryst på grunn av stumpe traumer, behandlet med ribbeinstabiliseringskirurgi.
Analysen vil fokusere på sammenhengen mellom dødelighet og faktorer som traumers alvorlighetsgrad og tilhørende skader.
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ODM.0.20.08/713
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .