- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06755723
Sterfteoorzaken bij patiënten die een riboperatie ondergaan
De onderliggende oorzaak van mortaliteit en morbiditeit bij patiënten die een ribfractuuroperatie ondergaan: longkneuzing of daarmee samenhangend extrathoracaal trauma?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve studie onderzoekt de onderliggende oorzaken van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten die een ribstabilisatieoperatie ondergingen vanwege stompe trauma-geïnduceerde ribfracturen. Het primaire doel is om te bepalen of longcontusie of daarmee samenhangend extrathoracaal trauma een belangrijkere rol speelt bij nadelige gevolgen zoals longontsteking, langdurige luchtlekken, tracheostomie, wondinfecties en mortaliteit.
De studie omvatte patiënten met de diagnose dorsvlegelborst die tussen 1 januari 2014 en 1 januari 2024 een ribstabilisatieoperatie ondergingen in een enkel tertiair zorgcentrum. De verzamelde gegevens omvatten demografische gegevens van de patiënt, traumamechanismen, geassocieerde verwondingen (thoracaal en extrathoracaal), timing van de operatie (vroege versus late stabilisatie), beademingsinstellingen, extubatieduur, intensive care-afdeling (ICU) en ziekenhuisduur, laboratoriumparameters en klinische gegevens. uitkomsten.
De belangrijkste uitkomsten zijn onder meer de incidentie van morbiditeit (bijv. longontsteking, langdurig luchtlek, wondinfecties) en mortaliteit. Statistische analyses zullen de relatie evalueren tussen deze uitkomsten en factoren zoals de ernst en timing van verwondingen, timing van operaties, traumamechanismen en daarmee samenhangende verwondingen.
Het onderzoek heeft tot doel waardevolle inzichten te verschaffen in het optimaliseren van de behandeling van patiënten met dorsvlegelborst, waarbij het belang van vroege ribstabilisatie en een multidisciplinaire aanpak wordt benadrukt. Verwacht wordt dat deze bevindingen zullen bijdragen aan de ontwikkeling van gestandaardiseerde protocollen voor patiëntselectie en interventietiming, waardoor de patiëntresultaten in multitrauma-omgevingen mogelijk worden verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 18 tot 80 jaar met de diagnose dorsvlegel na een stomp trauma die een ribstabilisatieoperatie ondergingen
- Degenen met volledige klinische en laboratoriumgegevens
- Degenen met ten minste 30 dagen follow-up na de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Flail-thoraxpatiënten die geen ribstabilisatieoperatie nodig hadden
- Patiënten met onvolledige klinische of laboratoriumgegevens
- Degenen met een penetrerend thoracaal trauma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer bij patiënten die een ribstabilisatieoperatie ondergaan
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
De primaire uitkomstmaat is het totale sterftecijfer onder patiënten met een dorsvlegelborst als gevolg van stomp trauma, behandeld met een ribstabilisatieoperatie.
De analyse zal zich richten op het verband tussen sterfte en factoren zoals de ernst van het trauma en de daarmee samenhangende verwondingen.
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ODM.0.20.08/713
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .