- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06755723
Причины смертности пациентов, перенесших операции на ребрах
Основная причина смертности и заболеваемости пациентов, перенесших операцию по поводу перелома ребра: ушиб легкого или сопутствующая внегрудная травма?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом ретроспективном исследовании изучаются основные причины заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших операцию по стабилизации ребер из-за переломов ребер, вызванных тупой травмой. Основная цель состоит в том, чтобы определить, играет ли ушиб легкого или связанная с ним внегрудная травма более значительную роль в неблагоприятных исходах, таких как пневмония, длительная утечка воздуха, трахеостомия, раневые инфекции и смертность.
В исследование включены пациенты с диагнозом «висящая грудная клетка», перенесшие операцию по стабилизации ребер в период с 1 января 2014 г. по 1 января 2024 г. в одном центре третичной медицинской помощи. Собранные данные включают демографические данные пациентов, механизмы травмы, сопутствующие травмы (торакальные и внеторакальные), время операции (ранняя или поздняя стабилизация), настройки аппарата искусственной вентиляции легких, продолжительность экстубации, отделение интенсивной терапии (ОИТ) и продолжительность пребывания в больнице, лабораторные параметры и клинические данные. результаты.
Ключевые исходы включают частоту заболеваемости (например, пневмонии, длительной утечки воздуха, раневых инфекций) и смертности. Статистический анализ позволит оценить взаимосвязь между этими исходами и такими факторами, как тяжесть и время травм, время операции, механизмы травм и связанные с ними травмы.
Целью исследования является предоставление ценной информации об оптимизации ведения пациентов с нестабильной грудной клеткой, подчеркивая важность ранней стабилизации ребер и междисциплинарного подхода. Ожидается, что эти результаты будут способствовать разработке стандартизированных протоколов отбора пациентов и выбора времени вмешательства, что потенциально улучшит результаты лечения пациентов в условиях множественной травмы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-80 лет с диагнозом «висящая грудная клетка» после тупой травмы, перенесшие операцию по стабилизации ребер.
- Те, у кого есть полные клинические и лабораторные данные.
- Те, у кого после операции наблюдалось не менее 30 дней.
Критерии исключения:
- Пациенты до 18 лет
- Пациенты с цепной грудной клеткой, которым не потребовалась операция по стабилизации ребер
- Пациенты с неполными клиническими или лабораторными данными
- Те, у кого проникающая травма грудной клетки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность пациентов, перенесших операцию по стабилизации ребер
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Первичным показателем результата является общий уровень смертности среди пациентов с расвисшей грудной клеткой из-за тупой травмы, которым была проведена операция по стабилизации ребер.
Анализ будет сосредоточен на связи между смертностью и такими факторами, как тяжесть травмы и связанные с ней травмы.
|
В течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ODM.0.20.08/713
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .