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Cause di mortalità nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico alle costole

24 dicembre 2024 aggiornato da: Caner İşevi, MD

La causa sottostante di mortalità e morbilità nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura costale: contusione polmonare o trauma extratoracico associato?

Questo studio indaga retrospettivamente le cause di mortalità e morbilità nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura costale dovuta a trauma contusivo. L'obiettivo primario è determinare se la contusione polmonare o il trauma extratoracico associato svolgono un ruolo più significativo negli esiti avversi. I dati raccolti includono dati demografici dei pazienti, meccanismi del trauma, lesioni associate, tempistiche chirurgiche e risultati clinici. Lo studio mira a fornire spunti per migliorare le strategie di gestione dei pazienti traumatizzati e ridurre i tassi di complicanze attraverso l’identificazione precoce e interventi su misura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo indaga le cause alla base della morbilità e della mortalità nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di stabilizzazione delle costole a causa di fratture costali indotte da trauma contusivo. L'obiettivo primario è determinare se la contusione polmonare o il trauma extratoracico associato svolgano un ruolo più significativo negli esiti avversi quali polmonite, perdite d'aria prolungate, tracheostomia, infezioni della ferita e mortalità.

Lo studio include pazienti con diagnosi di flagello toracico sottoposti a intervento chirurgico di stabilizzazione delle costole tra il 1 gennaio 2014 e il 1 gennaio 2024, presso un unico centro di assistenza terziaria. I dati raccolti comprendono dati demografici dei pazienti, meccanismi del trauma, lesioni associate (toraciche ed extratoraciche), tempistiche dell'intervento chirurgico (stabilizzazione precoce o tardiva), impostazioni del ventilatore, durata dell'estubazione, unità di terapia intensiva (ICU) e durata del ricovero ospedaliero, parametri di laboratorio e dati clinici. risultati.

I risultati principali includono l’incidenza della morbilità (ad esempio, polmonite, perdita d’aria prolungata, infezioni delle ferite) e mortalità. Le analisi statistiche valuteranno la relazione tra questi risultati e fattori quali la gravità e la tempistica delle lesioni, la tempistica dell'intervento chirurgico, i meccanismi del trauma e le lesioni associate.

Lo studio mira a fornire preziose informazioni sull’ottimizzazione della gestione dei pazienti con torace correggiato, sottolineando l’importanza della stabilizzazione precoce delle costole e di un approccio multidisciplinare. Si prevede che questi risultati contribuiranno allo sviluppo di protocolli standardizzati per la selezione dei pazienti e i tempi di intervento, migliorando potenzialmente i risultati dei pazienti in contesti multitraumatizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

112

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con fratture costali indotte da trauma contusivo che hanno portato a un torace flaccido, trattati con un intervento chirurgico di stabilizzazione delle costole in ambiente ospedaliero.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con diagnosi di flailing del torace a seguito di un trauma contusivo sottoposti a intervento chirurgico di stabilizzazione delle costole
  • Quelli con dati clinici e di laboratorio completi
  • Quelli con almeno 30 giorni di follow-up dopo l'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti con torace che non hanno necessitato di un intervento chirurgico di stabilizzazione delle costole
  • Pazienti con dati clinici o di laboratorio incompleti
  • Quelli con trauma toracico penetrante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di stabilizzazione delle costole
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
L'outcome primario è il tasso di mortalità complessivo tra i pazienti con flagello toracico dovuto a trauma contusivo, trattati con intervento chirurgico di stabilizzazione delle costole. L’analisi si concentrerà sull’associazione tra mortalità e fattori quali la gravità del trauma e le lesioni associate.
Entro 30 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.ODM.0.20.08/713

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Gestione delle fratture costali

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