- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06755723
Cause di mortalità nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico alle costole
La causa sottostante di mortalità e morbilità nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura costale: contusione polmonare o trauma extratoracico associato?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo indaga le cause alla base della morbilità e della mortalità nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di stabilizzazione delle costole a causa di fratture costali indotte da trauma contusivo. L'obiettivo primario è determinare se la contusione polmonare o il trauma extratoracico associato svolgano un ruolo più significativo negli esiti avversi quali polmonite, perdite d'aria prolungate, tracheostomia, infezioni della ferita e mortalità.
Lo studio include pazienti con diagnosi di flagello toracico sottoposti a intervento chirurgico di stabilizzazione delle costole tra il 1 gennaio 2014 e il 1 gennaio 2024, presso un unico centro di assistenza terziaria. I dati raccolti comprendono dati demografici dei pazienti, meccanismi del trauma, lesioni associate (toraciche ed extratoraciche), tempistiche dell'intervento chirurgico (stabilizzazione precoce o tardiva), impostazioni del ventilatore, durata dell'estubazione, unità di terapia intensiva (ICU) e durata del ricovero ospedaliero, parametri di laboratorio e dati clinici. risultati.
I risultati principali includono l’incidenza della morbilità (ad esempio, polmonite, perdita d’aria prolungata, infezioni delle ferite) e mortalità. Le analisi statistiche valuteranno la relazione tra questi risultati e fattori quali la gravità e la tempistica delle lesioni, la tempistica dell'intervento chirurgico, i meccanismi del trauma e le lesioni associate.
Lo studio mira a fornire preziose informazioni sull’ottimizzazione della gestione dei pazienti con torace correggiato, sottolineando l’importanza della stabilizzazione precoce delle costole e di un approccio multidisciplinare. Si prevede che questi risultati contribuiranno allo sviluppo di protocolli standardizzati per la selezione dei pazienti e i tempi di intervento, migliorando potenzialmente i risultati dei pazienti in contesti multitraumatizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con diagnosi di flailing del torace a seguito di un trauma contusivo sottoposti a intervento chirurgico di stabilizzazione delle costole
- Quelli con dati clinici e di laboratorio completi
- Quelli con almeno 30 giorni di follow-up dopo l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti con torace che non hanno necessitato di un intervento chirurgico di stabilizzazione delle costole
- Pazienti con dati clinici o di laboratorio incompleti
- Quelli con trauma toracico penetrante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di mortalità nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di stabilizzazione delle costole
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
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L'outcome primario è il tasso di mortalità complessivo tra i pazienti con flagello toracico dovuto a trauma contusivo, trattati con intervento chirurgico di stabilizzazione delle costole.
L’analisi si concentrerà sull’associazione tra mortalità e fattori quali la gravità del trauma e le lesioni associate.
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Entro 30 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ODM.0.20.08/713
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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