- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06755723
Kuolleisuuden syyt kylkiluukirurgiapotilailla
Potilaiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden taustalla oleva syy kylkiluun murtumaleikkaukseen: keuhkoruhje vai siihen liittyvä rintakehän ulkopuolinen trauma?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen tutkimus tutkii sairastuvuuden ja kuolleisuuden taustalla olevia syitä potilailla, joille tehtiin kylkiluiden stabilointileikkaus tylppä trauman aiheuttamien kylkiluiden murtumien vuoksi. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko keuhkoruskeudella tai siihen liittyvällä rintakehän ulkopuolisella traumalla merkittävämpi rooli haittavaikutuksissa, kuten keuhkokuume, pitkittynyt ilmavuoto, trakeostomia, haavainfektiot ja kuolleisuus.
Tutkimus sisältää potilaita, joilla on diagnosoitu rintakehä ja joille tehtiin kylkiluiden stabilointileikkaus 1. tammikuuta 2014 ja 1. tammikuuta 2024 välisenä aikana yhdessä korkeakoulussa. Kerätyt tiedot kattavat potilaiden demografiset tiedot, traumamekanismit, niihin liittyvät vammat (rintakehä ja rintakehän ulkopuolinen), leikkauksen ajoitus (varhainen vs. myöhäinen stabilointi), hengityslaitteen asetukset, ekstubaation kesto, tehohoitoyksikkö (ICU) ja sairaalahoidon kesto, laboratorioparametrit ja kliiniset tiedot. tuloksia.
Keskeisiä tuloksia ovat sairastuvuus (esim. keuhkokuume, pitkittynyt ilmavuoto, haavainfektiot) ja kuolleisuus. Tilastolliset analyysit arvioivat näiden tulosten ja tekijöiden, kuten vammojen vakavuuden ja ajoituksen, leikkauksen ajoituksen, traumamekanismit ja niihin liittyvät vammat, välistä suhdetta.
Tutkimus pyrkii antamaan arvokkaita näkemyksiä rintakehäpotilaiden hoidon optimoinnista korostaen varhaisen kylkiluiden stabiloinnin ja monitieteisen lähestymistavan merkitystä. Näiden löydösten odotetaan myötävaikuttavan standardisoitujen protokollien kehittämiseen potilaiden valintaa ja interventioiden ajoitusta varten, mikä saattaa parantaa potilaiden tuloksia monitraumatilanteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu rintakehä tylppä trauman jälkeen ja joille tehtiin kylkiluiden stabilointileikkaus
- Ne, joilla on täydelliset kliiniset ja laboratoriotiedot
- Ne, joilla on vähintään 30 päivän seuranta leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Rintakehät potilaat, jotka eivät tarvinneet kylkiluiden stabilointileikkausta
- Potilaat, joiden kliiniset tai laboratoriotiedot eivät ole täydellisiä
- Ne, joilla on tunkeutuva rintakehävauma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus potilailla, joille tehdään kylkiluiden stabilointileikkaus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Ensisijainen tulosmitta on kokonaiskuolleisuus potilailla, joilla on tylppän trauman aiheuttama rintakehä ja joita hoidetaan kylkiluiden stabilointileikkauksella.
Analyysi keskittyy kuolleisuuden ja tekijöiden, kuten trauman vakavuuden ja siihen liittyvien vammojen, väliseen yhteyteen.
|
30 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ODM.0.20.08/713
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .