- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06757972
Účinek rehabilitace na dálku při překonávání bariér s poruchami mobility ve venkovských oblastech (RCT)
26. prosince 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Účinek rehabilitace na dálku při prolomení bariér s poruchami mobility ve venkovských oblastech: Randomizovaná kontrolovaná studie
Telerehabilitace nabízí služby vzdálené zdravotní péče prostřednictvím telekomunikační technologie pacientům, kteří čelí problémům v přístupu k tradiční osobní rehabilitaci.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala účinnost telerehabilitace při překonávání poruch mobility na venkově v Pákistánu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem bylo hodnoceno 92 účastníků rovnoměrně rozdělených do intervenčních a kontrolních skupin.
Intervenční skupina absolvovala 6měsíční program telerehabilitace, včetně video konzultací, návštěv doma, strukturovaných hovorů a textových zpráv.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Superior University CRC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Lidé budou mít nárok na účast, pokud měli jakoukoli poruchu způsobující zhoršení pohyblivosti,
- Žije na venkově,
- Jsou starší 20 let,
- byli propuštěni z lůžkové, ambulantní a komunitní fyzioterapie žijící v jejich domově (Saywell, Vandal et al. 2012)
- Mít lékařský souhlas od svého praktického lékaře k účasti na cvičebních programech nízké až střední úrovně,
- Alespoň 3 skóre v dotazníku kognitivního screeningu po telefonu (Callahan, Unverzagt et al. 2002)
- Mají omezení v pohyblivosti, fyzické funkci paže, nohy nebo obojího.
Kritéria vyloučení:
- Pokud mají potvrzenou cerebelární nebo mozkovou mrtvici,
- Zapojení telerehabilitace vyžaduje častou komunikaci s fyzioterapeutem, takže použití tlumočníka je považováno za nepraktické,
- Účastníci zapsaní do jiných rehabilitačních programů,
- Nedostatek potřebných zařízení (např. internet, smartphone, tablet, počítač) pro telerehabilitaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina I
|
Telerehabilitační intervence je 6měsíční standardizovaný program zaměřený na poskytování speciálních rehabilitačních služeb pacientům s pohybovým postižením ve venkovských oblastech, aniž by museli dojíždět do zdravotnických zařízení ve velkých městech.
Program se skládá ze standardních cvičení zaměřených na klíčové složky pohybového postižení.
|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina II
|
Po dokončení formální rehabilitace některé oběti se sníženou pohyblivostí znovu získají přístup ke službám; nebude učiněn žádný pokus zabránit kontrolní skupině v přístupu k další péči, ať už ve veřejném nebo soukromém prostředí.
Účast na fyzické aktivitě však bude zajištěna během měsíčního telefonátu zaslepeným výzkumným asistentem.
Účastníci v této skupině podstoupí tři hodnocení na začátku, 6 a 12 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 12 měsíců
|
Škála se skládá ze 14 úkolů, které poskytovatel zdravotní péče hodnotí na stupnici od 0 do 4. Čím vyšší skóre, tím lepší je vaše rovnováha.
Je to jednoduchý a spolehlivý test, který poskytovatelé používají k posouzení funkční rovnováhy
|
12 měsíců
|
|
Kvalita života (QOL)
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre QOLS se sečtou, takže vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Průměrné celkové skóre pro zdravou populaci je asi 90.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/751
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tele Rehab
-
HealthTech Wound CareNáborDiabetický vřed nohy (DFU) | Žilní vřed na nohou (VLU)Spojené státy
-
Orthopaedic Research FoundationDJO IncorporatedDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
University of PaviaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpAZatím nenabírámeNeurologické poruchy | Zdravotní dospělé subjekty
-
University Hospital, GhentUniversity GhentZatím nenabíráme
-
Fundacin Biomedica Galicia SurUniversity of Vigo; Galician South Health Research InstituteZatím nenabírámeÚnava | Kognitivní dysfunkce | Infekce SARS-CoV-2 | COVID-19 Opakující seŠpanělsko
-
University of AarhusEurostarsNeznámý
-
University of PennsylvaniaPozastavenoMrtvice | Zdravý | HemiplegieSpojené státy
-
TrueLab Biopharmaceutical Co., LtdSAPRO Consulting Pty LtdNábor
-
Telios Pharma, Inc.NáborAlergická konjunktivitidaSpojené státy
-
TrueLab Biopharmaceutical Co., LtdTigermed Australia Pty LtdZatím nenabíráme