- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06757972
Telekuntoutuksen vaikutus liikuntarajoitteisten esteiden murtamiseen maaseutualueilla (RCT)
torstai 26. joulukuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Telekuntoutuksen vaikutus liikuntarajoitteisten esteiden murtamiseen maaseutualueilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Etäkuntoutus tarjoaa etäterveydenhuollon palveluita tietoliikennetekniikan kautta potilaille, joilla on haasteita saada perinteiseen henkilökohtaiseen kuntoutukseen.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutki etäkuntoutuksen tehokkuutta liikuntarajoitteiden voittamisessa Pakistanin maaseudulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 92 osallistujaa, jotka oli jaettu tasan interventio- ja kontrolliryhmiin, arvioitiin.
Interventioryhmä sai 6 kuukauden etäkuntoutusohjelman, joka sisälsi videokonsultaatioita, kotikäyntejä, strukturoituja puheluita ja tekstiviestejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University CRC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilöt ovat oikeutettuja osallistumaan, jos heillä on ollut jokin liikuntarajoitteinen häiriö,
- Asuu maaseudulla,
- Ovat yli 20-vuotiaita,
- He ovat kotiutuneet kotonaan asuvasta laitos-, avo- ja yhteisöfysioterapiasta (Saywell, Vandal ym. 2012)
- Heillä on yleislääkäriltään lääketieteellinen lupa osallistua matalan tai keskitason harjoitusohjelmiin,
- Vähintään 3 pistettä puhelimen kognitiivisessa seulontakyselyssä (Callahan, Unverzagt et al. 2002)
- Sinulla on rajoituksia liikkuvuudessa, käsivarren, jalan tai molempien fyysinen toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos heillä on varmistettu pikkuaivojen tai aivorungon aivohalvaus,
- Telekuntoutukseen osallistuminen edellyttää jatkuvaa yhteydenpitoa fysioterapeutin kanssa, joten tulkin käyttöä pidetään epäkäytännöllisenä,
- Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet muihin kuntoutusohjelmiin,
- Etäkuntoutukseen tarvittavien laitteiden (esim. internet, älypuhelin, tabletti, tietokone) puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä I
|
Etäkuntoutus on 6 kuukauden standardoitu ohjelma, jonka tarkoituksena on tarjota erityiskuntoutuspalveluita liikuntarajoitteisille potilaille maaseudulla ilman, että heidän tarvitsee matkustaa suurten kaupunkien terveydenhuoltoon.
Ohjelma koostuu vakioharjoituksista, joissa käsitellään liikuntarajoitteiden keskeisiä osia.
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä II
|
Muodollisen kuntoutuksen päätyttyä jotkut liikuntarajoitteiset uhrit pääsevät palveluihin uudelleen; ei yritetä estää kontrolliryhmää saamasta lisähoitoa julkisessa tai yksityisessä ympäristössä.
Fyysiseen toimintaan osallistumisen varmistetaan kuitenkin sokean tutkimusavustajan kuukausittaisessa puhelussa.
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi kolme arviointia lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Asteikko koostuu 14 tehtävästä, jotka terveydenhuollon tarjoaja pisteyttää asteikolla 0–4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tasapainosi.
Se on suoraviivainen, luotettava testipalveluntarjoajien käyttämä toiminnallisen tasapainon arvioimiseen
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
QOLS-pisteet lasketaan yhteen siten, että korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Terveiden populaatioiden keskimääräinen kokonaispistemäärä on noin 90.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .