- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06757972
Effekt av telerehabilitering för att bryta barriärer med rörelsehinder på landsbygden (RCT)
26 december 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effekten av telerehabilitering för att bryta barriärer med rörelsehinder på landsbygden: en randomiserad kontrollerad studie
Telerehabilitering erbjuder fjärrsjukvård via telekommunikationsteknik till patienter som står inför utmaningar när det gäller att få tillgång till traditionell personlig rehabilitering.
Denna randomiserade kontrollerade studie undersökte effektiviteten av telerehabilitering för att övervinna rörelsehinder på landsbygden i Pakistan.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt bedömdes 92 deltagare, lika uppdelade i interventions- och kontrollgrupper.
Interventionsgruppen fick ett 6-månaders telerehabiliteringsprogram, inklusive videokonsultationer, hembesök, strukturerade samtal och textmeddelanden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University CRC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Människor kommer att vara berättigade till deltagande om de har haft någon störning som orsakar rörelsehinder,
- Bor på landsbygden,
- Är över 20 år,
- Har skrivits ut från slutenvård, öppenvård och kommunal sjukgymnastik som bor i sitt hem, (Saywell, Vandal et al. 2012)
- Ha medicinskt godkännande från sin allmänläkare för att delta i träningsprogram på låg till medelnivå,
- Minst 3 poäng på frågeformuläret för kognitiv screening via telefon (Callahan, Unverzagt et al. 2002)
- Har begränsningar i rörlighet, fysisk funktion av arm, ben eller båda.
Uteslutningskriterier:
- Om de har bekräftat stroke i hjärnan eller hjärnstammen,
- Telerehabiliteringsengagemang kräver frekvent kommunikation med sjukgymnast så att använda tolk anses opraktiskt,
- Deltagare som är inskrivna i andra rehabiliteringsprogram,
- Brist på nödvändiga enheter (t.ex. internet, smartphone, surfplatta, dator) för telerehabilitering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp I
|
Telerehabiliteringsintervention är 6 månaders standardiserat program som syftar till att tillhandahålla speciella rehabiliteringstjänster till patienter med rörelsehinder på landsbygden utan att de behöver resa till vårdinrättningar i storstäder.
Programmet består av standardövningar som behandlar nyckelkomponenter av rörelsehinder.
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp II
|
Efter att den formella rehabiliteringen har slutförts återvänder vissa personer med nedsatt rörlighet till tjänster; inga försök kommer att göras för att hindra kontrollgruppen från att få tillgång till ytterligare vård, varken i en offentlig eller privat miljö.
Däremot garanteras deltagande i fysisk aktivitet under månatliga telefonsamtal av en förblindad forskningsassistent.
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå tre bedömningar vid baslinjen, 6 och 12 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 12 månader
|
Skalan består av 14 uppgifter som en vårdgivare betygsätter på en skala från 0 till 4. Ju högre poäng desto bättre balans.
Det är en enkel, pålitlig testleverantör som använder för att bedöma funktionell balans
|
12 månader
|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: 12 månader
|
QOLS-poängen summeras så att en högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Genomsnittlig totalpoäng för friska populationer är cirka 90.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/751
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .