- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06757972
Wpływ telerehabilitacji na przełamanie barier przy niepełnosprawności ruchowej na obszarach wiejskich (RCT)
26 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Wpływ telerehabilitacji na przełamanie barier w przypadku upośledzenia ruchowego na obszarach wiejskich: randomizowane badanie kontrolowane
Telerehabilitacja oferuje zdalne usługi opieki zdrowotnej za pośrednictwem technologii telekomunikacyjnej pacjentom, którzy borykają się z trudnościami w dostępie do tradycyjnej rehabilitacji stacjonarnej.
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu oceniano skuteczność telerehabilitacji w przezwyciężaniu ograniczeń ruchowych na obszarach wiejskich Pakistanu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceniono łącznie 92 uczestników, równo podzielonych na grupy interwencyjne i kontrolne.
Grupa interwencyjna otrzymała 6-miesięczny program telerehabilitacji, obejmujący wideokonsultacje, wizyty domowe, rozmowy telefoniczne i SMS-y.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University CRC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Do udziału w programie będą mogły przystąpić osoby, które cierpią na schorzenie powodujące niepełnosprawność ruchową,
- Mieszka na wsi,
- Mają ukończone 20 lat,
- Zostali wypisani z fizjoterapii szpitalnej, ambulatoryjnej i środowiskowej, mieszkając w swoim domu (Saywell, Vandal i in. 2012)
- posiadać zgodę lekarza rodzinnego na udział w programach ćwiczeń o niskim i średnim poziomie,
- Co najmniej 3 punkty w telefonicznym kwestionariuszu przesiewowym funkcji poznawczych (Callahan, Unverzagt i in. 2002)
- Mają ograniczenia w poruszaniu się, fizycznej funkcji ręki, nogi lub obu.
Kryteria wykluczenia:
- Jeśli potwierdzono udar móżdżku lub pnia mózgu,
- Zaangażowanie w telerehabilitację wymaga częstej komunikacji z fizjoterapeutą, dlatego korzystanie z tłumacza jest uważane za niepraktyczne,
- Uczestnicy zapisani na inne programy rehabilitacyjne,
- Brak niezbędnych urządzeń (np. internet, smartfon, tablet, komputer) do telerehabilitacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna I
|
Teleinterwencja rehabilitacyjna to 6-miesięczny ustandaryzowany program mający na celu zapewnienie specjalnych usług rehabilitacyjnych pacjentom z niepełnosprawnością ruchową na obszarach wiejskich, bez konieczności dojazdów do placówek opieki zdrowotnej w dużych miastach.
Program składa się ze standardowych ćwiczeń dotyczących kluczowych elementów niepełnosprawności ruchowej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna II
|
Po zakończeniu formalnej rehabilitacji niektóre ofiary z niepełnosprawnością ruchową ponownie uzyskują dostęp do usług; nie zostaną podjęte żadne próby uniemożliwienia grupie kontrolnej dostępu do dalszej opieki, zarówno w placówce publicznej, jak i prywatnej.
Jednakże udział w aktywności fizycznej będzie zapewniony podczas comiesięcznej rozmowy telefonicznej przez niewidomego asystenta badawczego.
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani trzem ocenom na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala składa się z 14 zadań, które lekarz ocenia w skali od 0 do 4. Im wyższy wynik, tym lepsza równowaga.
Jest to prosty i niezawodny test, którego dostawcy używają do oceny równowagi funkcjonalnej
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyniki QOLS sumuje się w taki sposób, że wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
Średni całkowity wynik dla zdrowych populacji wynosi około 90.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/751
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie mobilności
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Telerehabilitacja
-
Fundacin Biomedica Galicia SurUniversity of Vigo; Galician South Health Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie | Zaburzenia funkcji poznawczych | Zakażenie SARS-CoV-2 | COVID-19 NawracająceHiszpania
-
University of PaviaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpAJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia neurologiczne | Zdrowie osób dorosłych
-
University Hospital, GhentUniversity GhentJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia przedsionkoweBelgia
-
Education University of Hong KongZakończony
-
University of PennsylvaniaZawieszonyUderzenie | Zdrowy | Porażenie połowiczeStany Zjednoczone
-
Rennes University HospitalZakończonyPrzewlekła niewydolność nerek (CRF)Francja
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRekrutacyjny
-
Fondation IldysLille Catholic UniversityZakończonyPoczątek otyłości u dorosłychFrancja