- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06757972
Effekten av telerehabilitering for å bryte barrierer med bevegelseshemninger i landlige områder (RCT)
26. desember 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effekten av telerehabilitering for å bryte barrierer med bevegelseshemninger i landlige områder: en randomisert kontrollert prøvelse
Tele-rehabilitering tilbyr eksterne helsetjenester via telekommunikasjonsteknologi til pasienter som står overfor utfordringer med å få tilgang til tradisjonell personlig rehabilitering.
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøkte effektiviteten av telerehabilitering for å overvinne bevegelseshemninger på landsbygda i Pakistan.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 92 deltakere, likt fordelt på intervensjons- og kontrollgrupper, ble vurdert.
Intervensjonsgruppen mottok et 6-måneders telerehabiliteringsprogram, inkludert videokonsultasjoner, hjemmebesøk, strukturerte samtaler og tekstmeldinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University CRC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Folk vil være kvalifisert for deltakelse hvis de har hatt en lidelse som forårsaker bevegelseshemming,
- Bor på landsbygda,
- Er over 20 år,
- Har blitt utskrevet fra døgn-, poliklinisk og samfunnsfysioterapi bosatt i hjemmet, (Saywell, Vandal et al. 2012)
- Ha medisinsk godkjenning fra sin fastlege til å delta i treningsprogrammer på lavt til middels nivå,
- Minst 3 poeng på spørreskjema for kognitiv screening via telefon (Callahan, Unverzagt et al. 2002)
- Har begrensning i mobilitet, fysisk funksjon av arm, ben eller begge deler.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de har bekreftet cerebellar eller hjernestammeslag,
- Telerehabiliteringsinvolvering krever hyppig kommunikasjon med fysioterapeut, så bruk av tolk anses som upraktisk,
- Deltakere som er registrert i andre rehabiliteringsprogrammer,
- Mangel på nødvendige enheter (f.eks. internett, smarttelefon, nettbrett, datamaskin) for telerehabilitering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe I
|
Telerehabiliteringsintervensjon er 6 måneders standardisert program rettet mot å tilby spesielle rehabiliteringstjenester til pasienter med bevegelseshemninger i landlige områder uten at de trenger å reise til helseinstitusjoner i store byer.
Programmet består av standardøvelser som tar for seg nøkkelkomponenter ved bevegelseshemninger.
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe II
|
Etter at formell rehabilitering er fullført, får noen bevegelseshemmede tilbake tilgang til tjenester; Det vil ikke bli gjort noe forsøk på å hindre kontrollgruppen fra å få tilgang til ytterligere omsorg, verken i en offentlig eller privat setting.
Imidlertid vil deltakelse i fysisk aktivitet være sikret under månedlig telefonsamtale av en blindet forskningsassistent.
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå tre vurderinger ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 12 måneder
|
Skalaen består av 14 oppgaver som en helsepersonell skårer på en skala fra 0 til 4. Jo høyere poengsum, jo bedre balanse har du.
Det er en enkel, pålitelig testleverandører bruker for å vurdere funksjonell balanse
|
12 måneder
|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 12 måneder
|
QOLS-skårene summeres slik at en høyere skåre indikerer høyere livskvalitet.
Gjennomsnittlig totalscore for friske populasjoner er omtrent 90.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/751
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .