A távrehabilitáció hatása a mozgáskorlátozottság akadályainak letörésében a vidéki területeken (RCT)
2024. december 26. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
A távrehabilitáció hatása a vidéki területeken a mozgáskorlátozottság akadályainak lebontására: véletlenszerű, kontrollált próba
A távrehabilitáció távoli egészségügyi szolgáltatásokat kínál távközlési technológián keresztül azoknak a betegeknek, akiknek kihívásokkal kell szembenézniük a hagyományos személyes rehabilitáció elérésében.
Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat a távrehabilitáció hatékonyságát vizsgálta a mozgássérültek leküzdésében Pakisztánban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 92 résztvevőt értékeltek, egyenlően osztva intervenciós és kontrollcsoportokra.
Az intervenciós csoport 6 hónapos tele-rehabilitációs programot kapott, amely videokonzultációkat, otthoni látogatásokat, strukturált hívásokat és szöveges üzeneteket tartalmazott.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Superior University CRC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok jogosultak a részvételre, akiknek mozgáskorlátozottságot okozó rendellenességük volt,
- Vidéken él,
- 20 év felettiek,
- Elbocsátották az otthonukban élő fekvő-, járóbeteg- és közösségi fizioterápiás ellátásból (Saywell, Vandal et al. 2012)
- Orvosi jóváhagyással kell rendelkeznie a háziorvosától az alacsony és közepes szintű edzésprogramok elvégzéséhez,
- Legalább 3 pont a telefonos kognitív szűrőkérdőíven (Callahan, Unverzagt et al. 2002)
- Korlátozott a mobilitása, a kar, a láb vagy mindkettő fizikai funkciója.
Kizárási kritériumok:
- Ha kisagyi vagy agytörzsi stroke-ot igazoltak,
- A távrehabilitációban való részvétel gyakori kommunikációt igényel a gyógytornászokkal, így a tolmács használata nem praktikus,
- Más rehabilitációs programokon részt vevők,
- A telerehabilitációhoz szükséges eszközök (pl. internet, okostelefon, tablet, számítógép) hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport I
|
A telerehabilitációs beavatkozás egy 6 hónapos, szabványosított program, melynek célja speciális rehabilitációs szolgáltatások nyújtása vidéki mozgássérült betegek számára anélkül, hogy a nagyvárosok egészségügyi intézményeibe kellene utazniuk.
A program standard gyakorlatokból áll, amelyek a mozgássérültek kulcsfontosságú összetevőivel foglalkoznak.
|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozási csoport II
|
A formális rehabilitáció befejezése után néhány mozgáskorlátozott áldozat újra hozzáfér a szolgáltatásokhoz; semmilyen kísérletet nem tesznek arra, hogy megakadályozzák a kontrollcsoportot abban, hogy további ellátáshoz jussanak, sem nyilvános, sem privát környezetben.
A fizikai aktivitásban való részvételt azonban havi telefonhívás során egy vakkutató asszisztens biztosítja.
Ennek a csoportnak a résztvevői kiinduláskor három értékelésen esnek át, 6 és 12 hónap múlva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 12 hónap
|
A skála 14 feladatból áll, amelyeket az egészségügyi szolgáltató egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékel. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az egyensúlya.
Ez egy egyszerű, megbízható teszt, amelyet a funkcionális egyensúly felmérésére használnak
|
12 hónap
|
|
Életminőség (QOL)
Időkeret: 12 hónap
|
A QOLS pontszámokat összeadják, így a magasabb pontszám magasabb életminőséget jelez.
Az egészséges populációk átlagos összpontszáma körülbelül 90.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/751
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .