- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06757972
Effect van telerehabilitatie bij het doorbreken van barrières met mobiliteitsbeperkingen in plattelandsgebieden (RCT)
26 december 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effect van telerehabilitatie bij het doorbreken van barrières bij mobiliteitsproblemen in plattelandsgebieden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Tele-rehabilitatie biedt gezondheidszorgdiensten op afstand via telecommunicatietechnologie aan patiënten die problemen ondervinden bij de toegang tot traditionele persoonlijke revalidatie.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzocht de effectiviteit van tele-rehabilitatie bij het overwinnen van mobiliteitsproblemen op het platteland van Pakistan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 92 deelnemers beoordeeld, gelijkelijk verdeeld in interventie- en controlegroepen.
De interventiegroep ontving een telerevalidatieprogramma van zes maanden, inclusief videoconsultaties, huisbezoeken, gestructureerde oproepen en sms-berichten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University CRC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen komen in aanmerking voor deelname als ze een aandoening hebben gehad die mobiliteitsproblemen veroorzaakt,
- Woont op het platteland,
- ouder zijn dan 20 jaar,
- Zijn ontslagen uit intramurale, poliklinische en gemeenschapsfysiotherapie die in hun huis woonden (Saywell, Vandal et al. 2012)
- Medische toestemming hebben van hun huisarts om deel te nemen aan oefenprogramma’s op laag tot middelhoog niveau,
- Minimaal 3 scores op telefonische vragenlijst voor cognitieve screening (Callahan, Unverzagt et al. 2002)
- Heeft u een beperking in mobiliteit, fysieke functie van arm, been of beide.
Uitsluitingscriteria:
- Als ze een beroerte in het cerebellum of de hersenstam hebben bevestigd,
- Betrokkenheid bij telerehabilitatie vereist frequente communicatie met de fysiotherapeut, dus het gebruik van een tolk wordt als onpraktisch beschouwd.
- Deelnemers die deelnamen aan andere revalidatieprogramma's,
- Gebrek aan noodzakelijke apparaten (bijvoorbeeld internet, smartphone, tablet, computer) voor telerevalidatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep I
|
Tele-rehabilitatie-interventie is een gestandaardiseerd programma van zes maanden, gericht op het bieden van speciale revalidatiediensten aan patiënten met mobiliteitsbeperkingen in plattelandsgebieden, zonder dat ze naar een zorginstelling in de grote steden hoeven te reizen.
Het programma bestaat uit standaardoefeningen die de belangrijkste componenten van mobiliteitsbeperkingen behandelen.
|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep II
|
Nadat de formele rehabilitatie is voltooid, hebben sommige slachtoffers van beperkte mobiliteit opnieuw toegang tot diensten; er zal geen poging worden gedaan om de controlegroep ervan te weerhouden toegang te krijgen tot verdere zorg, zowel in een publieke als in een private setting.
Deelname aan fysieke activiteiten wordt echter verzekerd tijdens een maandelijks telefoongesprek door een geblindeerde onderzoeksassistent.
Deelnemers in deze groep ondergaan drie beoordelingen bij aanvang, 6 en 12 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De schaal bestaat uit 14 taken die een zorgverlener scoort op een schaal van 0 tot en met 4. Hoe hoger de score, hoe beter jouw balans.
Het is een eenvoudige, betrouwbare test die aanbieders gebruiken om het functionele evenwicht te beoordelen
|
12 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De QOLS-scores worden bij elkaar opgeteld, zodat een hogere score een hogere kwaliteit van leven aangeeft.
De gemiddelde totaalscore voor gezonde populaties is ongeveer 90.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/751
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .