- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06757972
Efecto de la telerrehabilitación para romper barreras con problemas de movilidad en zonas rurales (RCT)
26 de diciembre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Efecto de la telerrehabilitación para romper barreras con problemas de movilidad en zonas rurales: un ensayo controlado aleatorio
La telerehabilitación ofrece servicios de atención médica remota a través de tecnología de telecomunicaciones a pacientes que enfrentan desafíos para acceder a la rehabilitación tradicional en persona.
Este ensayo controlado aleatorio investigó la eficacia de la telerrehabilitación para superar las deficiencias de movilidad en las zonas rurales de Pakistán.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluó a un total de 92 participantes, divididos equitativamente en grupos de intervención y control.
El grupo de intervención recibió un programa de telerrehabilitación de 6 meses, que incluyó videoconsultas, visitas domiciliarias, llamadas estructuradas y mensajes de texto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Superior University CRC
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas serán elegibles para participar si han tenido algún trastorno que cause discapacidad de movilidad,
- Vive en zonas rurales,
- Son mayores de 20 años,
- Haber sido dado de alta de fisioterapia hospitalaria, ambulatoria y comunitaria viviendo en su domicilio (Saywell, Vandal et al. 2012)
- Tener la aprobación médica de su médico de cabecera para participar en programas de ejercicio de nivel bajo a medio.
- Al menos 3 puntos en el cuestionario de evaluación cognitiva telefónico (Callahan, Unverzagt et al. 2002)
- Tiene limitación en la movilidad, función física del brazo, pierna o ambos.
Criterios de exclusión:
- Si tienen un accidente cerebrovascular cerebeloso o del tronco encefálico confirmado,
- La participación en la telerehabilitación requiere una comunicación frecuente con el fisioterapeuta, por lo que el uso de un intérprete se considera poco práctico.
- Participantes inscritos en otros programas de rehabilitación,
- Falta de dispositivos necesarios (por ejemplo, Internet, teléfono inteligente, tableta, computadora) para la telerehabilitación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo intervencionista I
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La intervención de telerrehabilitación es un programa estandarizado de 6 meses destinado a brindar servicios especiales de rehabilitación a pacientes con problemas de movilidad en áreas rurales sin la necesidad de viajar a centros de atención médica en las grandes ciudades.
El programa consta de ejercicios estándar que abordan componentes clave de las deficiencias de movilidad.
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|
Comparador activo: Grupo intervencionista II
|
Una vez completada la rehabilitación formal, algunas víctimas de movilidad reducida vuelven a acceder a los servicios; no se hará ningún intento de impedir que el grupo de control acceda a más atención, ya sea en un entorno público o privado.
Sin embargo, la participación en la actividad física estará asegurada durante una llamada telefónica mensual realizada por un asistente de investigación ciego.
Los participantes de este grupo se someterán a tres evaluaciones al inicio, a los 6 y 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La escala consta de 14 tareas que un proveedor de atención médica califica en una escala de 0 a 4. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será su equilibrio.
Es una prueba sencilla y confiable que utilizan los proveedores para evaluar el equilibrio funcional.
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12 meses
|
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Calidad de vida (CV)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Las puntuaciones de QOLS se suman de modo que una puntuación más alta indica una mayor calidad de vida.
La puntuación total promedio para poblaciones sanas es de aproximadamente 90.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/751
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .