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Effetto della teleriabilitazione nell'infrangere le barriere con disabilità motorie nelle aree rurali (RCT)

26 dicembre 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effetto della teleriabilitazione nell'infrangere le barriere con disabilità motorie nelle aree rurali: uno studio controllato randomizzato

La teleriabilitazione offre servizi sanitari a distanza tramite la tecnologia delle telecomunicazioni ai pazienti che affrontano difficoltà nell'accesso alla tradizionale riabilitazione di persona. Questo studio randomizzato e controllato ha studiato l’efficacia della teleriabilitazione nel superare le disabilità motorie nelle zone rurali del Pakistan.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati valutati un totale di 92 partecipanti, equamente divisi in gruppi di intervento e di controllo. Il gruppo di intervento ha ricevuto un programma di teleriabilitazione della durata di 6 mesi, comprendente videoconsulenze, visite a domicilio, chiamate strutturate e messaggi di testo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Superior University CRC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Le persone avranno diritto a partecipare se hanno avuto disturbi che causano problemi di mobilità,
  • Vive nelle zone rurali,
  • Hanno più di 20 anni,
  • Sono stati dimessi dalla fisioterapia ospedaliera, ambulatoriale e comunitaria vivendo a casa loro (Saywell, Vandal et al. 2012)
  • Avere l'approvazione medica del proprio medico di base per impegnarsi in programmi di esercizi di livello medio-basso,
  • Almeno 3 punti al questionario telefonico di screening cognitivo (Callahan, Unverzagt et al. 2002)
  • Hanno limitazioni nella mobilità, nella funzione fisica del braccio, della gamba o di entrambi.

Criteri di esclusione:

  • Se hanno confermato un ictus cerebellare o del tronco cerebrale,
  • Il coinvolgimento della teleriabilitazione richiede una comunicazione frequente con il fisioterapista, quindi l'uso dell'interprete è considerato poco pratico,
  • Partecipanti iscritti ad altri programmi di riabilitazione,
  • Mancanza di dispositivi necessari (ad es. Internet, smartphone, tablet, computer) per la teleriabilitazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista I
Prodotto combinato: Teleriabilitazione
L'intervento di teleriabilitazione è un programma standardizzato di 6 mesi volto a fornire servizi riabilitativi speciali a pazienti con difficoltà motorie nelle aree rurali senza la necessità di recarsi presso strutture sanitarie nelle grandi città. Il programma consiste in esercizi standard che affrontano le componenti chiave delle disabilità motorie.
Comparatore attivo: Gruppo di intervento II
Test diagnostico: Riabilitazione formale
Una volta completata la riabilitazione formale, alcune vittime di mobilità ridotta riaccedono ai servizi; non verrà fatto alcun tentativo per impedire al gruppo di controllo di accedere a ulteriori cure, sia in ambito pubblico che privato. Tuttavia, la partecipazione all'attività fisica sarà assicurata durante la telefonata mensile da parte di un assistente di ricerca in cieco. I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti a tre valutazioni al basale, a 6 e 12 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 12 mesi
La scala è composta da 14 attività a cui un operatore sanitario assegna un punteggio da 0 a 4. Maggiore è il punteggio, migliore è il tuo equilibrio. È un test semplice e affidabile utilizzato dai fornitori di test per valutare l'equilibrio funzionale
12 mesi
Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: 12 mesi
I punteggi QOLS vengono sommati in modo che un punteggio più alto indichi una migliore qualità della vita. Il punteggio totale medio per le popolazioni sane è di circa 90.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/751

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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