- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06757972
Effekten af telerehabilitering ved at bryde barrierer med mobilitetsnedsættelser i landdistrikter (RCT)
26. december 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effekten af telerehabilitering ved at bryde barrierer med mobilitetsnedsættelser i landdistrikter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Tele-rehabilitering tilbyder fjernsundhedstjenester via telekommunikationsteknologi til patienter, der står over for udfordringer med at få adgang til traditionel personlig rehabilitering.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøgte effektiviteten af tele-rehabilitering til at overvinde bevægelseshandicap i landdistrikterne i Pakistan.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 92 deltagere, ligeligt opdelt i interventions- og kontrolgrupper, blev vurderet.
Interventionsgruppen modtog et 6-måneders tele-rehabiliteringsprogram, inklusive videokonsultationer, hjemmebesøg, strukturerede opkald og tekstbeskeder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University CRC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk vil være berettiget til deltagelse, hvis de har haft en lidelse, der forårsager bevægelseshæmning,
- Bor i landdistrikterne,
- er over 20 år,
- Er blevet udskrevet fra indlagt, ambulant og lokal fysioterapi, der bor i deres hjem, (Saywell, Vandal et al. 2012)
- Har lægegodkendelse fra deres praktiserende læge til at deltage i træningsprogrammer på lavt til mellemniveau,
- Mindst 3 score på telefonisk kognitiv screening spørgeskema (Callahan, Unverzagt et al. 2002)
- Har begrænsninger i mobilitet, fysisk funktion af arm, ben eller begge dele.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de har bekræftet cerebellar eller hjernestammeslagtilfælde,
- Telerehabiliteringsinddragelse kræver hyppig kommunikation med fysioterapeut, så brug af tolk anses for upraktisk,
- Deltagere, der er tilmeldt andre rehabiliteringsprogrammer,
- Mangel på nødvendige enheder (f.eks. internet, smartphone, tablet, computer) til telerehabilitering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe I
|
Telerehabiliteringsintervention er 6 måneders standardiseret program, der har til formål at levere særlige rehabiliteringsydelser til patienter med bevægelseshandicap i landdistrikter uden at de behøver at rejse til sundhedsfaciliteter i storbyer.
Programmet består af standardøvelser, der omhandler nøglekomponenter af bevægelseshandicap.
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe II
|
Efter den formelle rehabilitering er afsluttet, får nogle ofre for nedsat mobilitet igen adgang til tjenester; Der vil ikke blive gjort forsøg på at forhindre kontrolgruppen i at få adgang til yderligere behandling, hverken i offentlige eller private omgivelser.
Dog vil deltagelse i fysisk aktivitet være sikret under månedlige telefonopkald af en blindet forskningsassistent.
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå tre vurderinger ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 12 måneder
|
Skalaen består af 14 opgaver, som en sundhedsudbyder scorer på en skala fra 0 til 4. Jo højere score, jo bedre balance.
Det er en ligetil, pålidelig testudbydere bruger til at vurdere funktionel balance
|
12 måneder
|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 12 måneder
|
QOLS-scorerne summeres således, at en højere score indikerer højere livskvalitet.
Den gennemsnitlige samlede score for raske populationer er omkring 90.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/751
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Tele Rehab
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Afsluttet
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong KongRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetMedicinsk Uddannelse
-
University of PaviaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIkke rekrutterer endnuNeurologiske lidelser | Sundhed Voksne Emner
-
Orthopaedic Research FoundationDJO IncorporatedAfsluttetKnæ slidgigtForenede Stater
-
University Hospital, GhentUniversity GhentIkke rekrutterer endnu
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAAfsluttet
-
Fundacin Biomedica Galicia SurUniversity of Vigo; Galician South Health Research InstituteIkke rekrutterer endnuTræthed | Kognitiv dysfunktion | SARS-CoV-2 infektion | COVID-19 TilbagevendendeSpanien
-
The University of Texas Health Science Center,...Memorial Hermann Texas Medical Center; Memorial Hermann Health SystemAfsluttetSygeplejerske-patient relationer | Tilfredshed | Sygeplejerskens rolle | PatientfaldForenede Stater
-
University of AarhusEurostarsUkendt