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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06757972
Wirkung der Telerehabilitation beim Abbau von Barrieren mit Mobilitätseinschränkungen in ländlichen Gebieten (RCT)
26. Dezember 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Wirkung der Telerehabilitation beim Abbau von Barrieren mit Mobilitätseinschränkungen in ländlichen Gebieten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Tele-Rehabilitation bietet Patienten, die beim Zugang zu traditioneller persönlicher Rehabilitation Schwierigkeiten haben, Ferngesundheitsdienste über Telekommunikationstechnologie an.
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersuchte die Wirksamkeit der Tele-Rehabilitation bei der Überwindung von Mobilitätseinschränkungen im ländlichen Pakistan.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt wurden 92 Teilnehmer, gleichmäßig aufgeteilt in Interventions- und Kontrollgruppen, bewertet.
Die Interventionsgruppe erhielt ein sechsmonatiges Tele-Rehabilitationsprogramm, das Videokonsultationen, Hausbesuche, strukturierte Anrufe und Textnachrichten umfasste.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University CRC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind Personen, die unter einer Erkrankung leiden, die zu einer Beeinträchtigung ihrer Mobilität führt.
- Lebt in ländlichen Gebieten,
- über 20 Jahre alt sind,
- Wurden aus der stationären, ambulanten und gemeinschaftlichen Physiotherapie entlassen und wohnen zu Hause (Saywell, Vandal et al. 2012)
- Sie müssen eine ärztliche Genehmigung Ihres Hausarztes für die Teilnahme an Trainingsprogrammen auf niedrigem bis mittlerem Niveau haben.
- Mindestens 3 Punkte im telefonischen kognitiven Screening-Fragebogen (Callahan, Unverzagt et al. 2002)
- Sie haben Einschränkungen in der Beweglichkeit oder körperlichen Funktion von Arm, Bein oder beidem.
Ausschlusskriterien:
- Wenn ein Schlaganfall des Kleinhirns oder Hirnstamms bestätigt wurde,
- Die Einbeziehung in die Telerehabilitation erfordert eine häufige Kommunikation mit dem Physiotherapeuten, sodass der Einsatz eines Dolmetschers als unpraktisch angesehen wird.
- Teilnehmer, die an anderen Rehabilitationsprogrammen teilnehmen,
- Mangel an notwendigen Geräten (z. B. Internet, Smartphone, Tablet, Computer) für die Telerehabilitation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe I
|
Bei der Tele-Rehabilitationsintervention handelt es sich um ein 6-monatiges standardisiertes Programm, das darauf abzielt, Patienten mit eingeschränkter Mobilität in ländlichen Gebieten spezielle Rehabilitationsleistungen anzubieten, ohne dass sie zu Gesundheitseinrichtungen in Großstädten fahren müssen.
Das Programm besteht aus Standardübungen, die sich mit Schlüsselkomponenten von Mobilitätseinschränkungen befassen.
|
|
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe II
|
Nach Abschluss der formellen Rehabilitation greifen einige Opfer eingeschränkter Mobilität erneut auf die Dienste zurück. Es wird kein Versuch unternommen, die Kontrollgruppe daran zu hindern, weitere Pflege in einem öffentlichen oder privaten Umfeld in Anspruch zu nehmen.
Die Teilnahme an körperlicher Aktivität wird jedoch während eines monatlichen Telefongesprächs durch einen blinden Forschungsassistenten sichergestellt.
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten, drei Untersuchungen unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Berg-Waage
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Skala besteht aus 14 Aufgaben, die ein Gesundheitsdienstleister auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Je höher die Punktzahl, desto besser ist Ihre Bilanz.
Dabei handelt es sich um einen unkomplizierten, zuverlässigen Test, den Anbieter zur Beurteilung der Funktionsbalance verwenden
|
12 Monate
|
|
Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die QOLS-Scores werden summiert, sodass ein höherer Score auf eine höhere Lebensqualität hinweist.
Der durchschnittliche Gesamtscore für gesunde Populationen liegt bei etwa 90.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/751
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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