- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06758180
Vliv přístupů s pomocí videa a herních přístupů na základní výcvik podpory života
Srovnání učebních efektů video-asistovaných a interaktivních herních přístupů v základním celoživotním vzdělávání dospělých: Studie studentů programu první a nouzové pomoci
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
**Basic Life Support (BLS)** se týká nefarmakologických intervencí prováděných za účelem udržení života pumpováním krve ze srdce prostřednictvím vnějších kompresí hrudníku a dodáváním kyslíku do plic pomocí umělého dýchání u jedinců, kteří nevykazují známky života (pohyby hrudníku, kašel, jakýkoli pohyb těla nebo puls) (Ministerstvo zdravotnictví, 2015). V případech, kdy kritická rizika přetrvávají v oběhovém a respiračním systému, pokud nejsou okamžitě zahájeny intervence BLS, může dojít k poškození mozku během 4-6 minut po zastavení dýchání a oběhu. Pokud nedostatek kyslíku do mozkové tkáně přesáhne 10 minut, dojde k nevratnému poškození mozku (Huang et al., 2014). Proto s ohledem na kritický význam BLS v situacích srdeční zástavy před nemocnicí i v nemocnici je školení BLS začleněno jako povinný kurz do osnov pro studenty programů první a nouzové pomoci.
Navzdory transformační roli digitálních technologií ve vzdělávání v posledních letech (Guillén-Gámez & Mayorga-Fernández, 2020) je celosvětově školení BLS převážně vedeno tradičními metodami (Yılmaz et al., 2013). V tradičním přístupu instruktor zpočátku poskytuje teoretické znalosti o BLS a poté provádí praktický nácvik dovedností pomocí figurín KPR. Na konci výcviku si studenti pod dohledem instruktora procvičí, co se naučili na figuríně (Gültekin, 2018). Výzkumy však ukazují, že i přes své široké použití je tradiční metoda sama o sobě nedostatečná a že znalosti a dovednosti získané tímto přístupem mohou časem vyblednout (Gültekin, 2018; O ermann et al., 2020; Abeleiras-Gómez et al., 2021). Mezi primární omezení tradiční metody patří velká velikost tříd, nedostatečný počet instruktorů, časová omezení a omezená příležitost pro každého studenta adekvátně cvičit (Yıldırım Tank, 2021).
Na druhé straně různé studie zdůrazňují význam tradičního vzdělávání a naznačují, že jeho účinnost lze zvýšit a uchování dovedností prodloužit, když se doplní alternativními metodami (Yılmaz et al., 2013; Gültekin, 2018; Cıbır, 2020). Například studie Castilla et al. (2020) zdůraznili, že hybridní přístupy kombinující tradiční školení BLS s jinými výukovými metodami zlepšily uchovávání znalostí. Proto se doporučuje, aby tradiční metody byly podpořeny novými přístupy založenými na důkazech, aby se zvýšila efektivita vzdělávání. Mezi těmito metodami se ukázalo, že školení s pomocí videa v kombinaci s prezenční teoretickou výukou zlepšuje úroveň znalostí a dovedností studentů v BLS (Park et al., 2016; Lehmann et al., 2015). Výzkum na toto téma však zůstává omezený a ideální metodologie pro výuku správných intervenčních znalostí a dovedností při zástavě srdce a zajištění jejich udržení je třeba teprve určit (ERC, 2021). K dosažení cíle poskytovat vysoce kvalitní resuscitaci je zapotřebí další zkoumání nových metodologií a technologií (Lau et al., 2018).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Centre
-
Bolu, Centre, Turecko (Türkiye)
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být studentem programu první a nouzové pomoci
- Neabsolvoval žádné předchozí školení o základní podpoře života
- Rozumět a mluvit turecky
- Dobrovolný souhlas s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Být na dovolené, nemocenská, nepřítomnost během procesu realizace výzkumu,
- Být cizí státní příslušnost,
- Nepřijetí účasti ve výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Video tréninková skupina
Týden poté, co všichni studenti dostanou verbální instruktáž o základní podpoře života pro dospělé (BLS), bude studentům zařazeným do Videotréninkové skupiny před laboratorním cvičením poskytnut posilovací trénink prostřednictvím sledování videa na téma „Základní podpora života pro dospělé. " Video bude prezentováno prostřednictvím projekce výzkumníků. Toto video bude mít za cíl upevnit znalosti studentů o BLS pro dospělé. Video školení Video použité pro školení bylo nazváno „Basic Life Support and AED Usage – Adult (BLS)“, které bylo připraveno podle pokynů ERC 2021 a zpřístupněno na kanálu YouTube „Paramedic Online“ od 31. května 2023. (Paramedic Online, 2023). Video pokrylo klíčová témata v rámci základní podpory života, včetně kompresí hrudníku, umělého dýchání a použití automatizovaného externího defibrilátoru (AED). |
Oběma skupinám bude poskytnut verbální základní výcvik pro podporu života dospělých současně, v den a čas, který nebude v rozporu s rozvrhem hodin studentů. Při školení bude použita prezentace „Základní školení podpory života pro dospělé“ zveřejněná Ministerstvem zdravotnictví v roce 2021 a bude trvat přibližně 40 minut. Týden po verbálním tréninku proběhne v Laboratoři dovedností LF základní aplikace pro podporu života pro dospělé.
Týden poté, co všichni studenti absolvují verbální základní nácvik podpory života pro dospělé, se studentům ve videotréninkové skupině před aplikací v laboratoři zobrazí video s názvem „Základní podpora života pro dospělé“.
Video promítne výzkumník pomocí projektoru.
Po dokončení procesu sledování videa každý student postupně aplikuje základní životní podporu na model tréninku dospělých a aplikace budou individuálně vyhodnoceny.
Ve videoškolení bylo video s názvem „Basic Life Support and AED Use – Adult (TYD)“ zveřejněno jako otevřený přístup na kanálu YouTube „zdravotnický záchranář“ dne 31. května 2023 a připraveno v souladu se směrnicí ERC 2021 , bude použit (Paramedic online, 2023).
Toto video pokrývá témata masáže srdce, umělého dýchání a použití automatického externího defibrilátoru v rámci základní podpory života.
|
|
Experimentální: Skupina interaktivních videoher
Intervenční skupina se bude nazývat skupina videoher. Poté, co studenti v této skupině absolvují verbální trénink základní podpory života pro dospělé (BLS), bude jim před laboratorní aplikací poskytnut posilovací trénink pomocí interaktivní videohry nazvané „Lifesaver“. Výzkumník poskytne studentům podrobné informace o účelu, obsahu a použití interaktivní videohry a poté bude hra studentům stažena z Google Play nebo App Store. Studenti budou hru hrát pod dohledem výzkumníka na základě jejich individuálního uvažování. Vzhledem k tomu, že během hry není podporována turečtina, výzkumníci přispějí k posílení správného porozumění tím, že v případě potřeby poskytnou podporu překladu. Cílem hry Lifesaver je posílit znalosti a dovednosti studentů v oblasti základní podpory života dospělých tím, že se za základ vezme scénář "Harry". |
Oběma skupinám bude poskytnut verbální základní výcvik pro podporu života dospělých současně, v den a čas, který nebude v rozporu s rozvrhem hodin studentů. Při školení bude použita prezentace „Základní školení podpory života pro dospělé“ zveřejněná Ministerstvem zdravotnictví v roce 2021 a bude trvat přibližně 40 minut. Týden po verbálním tréninku proběhne v Laboratoři dovedností LF základní aplikace pro podporu života pro dospělé. Skupina interaktivních her bude před aplikací v laboratoři proškolena. Zde si každý žák zahraje hru v doprovodu badatele. Lifesaver je vzdělávací hra vyvinutá organizací Resuscitation Council (UK), nabízená v angličtině a zcela zdarma. Hru je možné stáhnout do počítačů, telefonů nebo tabletů z Google Play nebo App Store. Lifesaver obsahuje čtyři různé interaktivní video scénáře, které uživatelům pomáhají rozvíjet jejich dovednosti zachraňovat životy. Scénář "Harry", který má být použit v tomto výzkumu, je založen na skutečném případu. Ve scénáři Harrymu, středoškolskému studentovi, který při hraní fotbalu náhle dostane infarkt, jeho přátelé aplikují srdeční masáž, KPR a defibrilaci. Hra nabízí v každé fázi různé možnosti, jak zlepšit úroveň znalostí a dovedností hráčů. Pokud vyberete špatnou volbu, bude se stejná část přehrávat znovu, dokud nebude proveden správný krok. Doba dokončení hry se může lišit v průměru o 15 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň znalostí
Časové okno: před orálním tréninkem, 1 týden po orálním tréninku, 2 měsíce po orálním tréninku
|
Měření úrovně znalostí bude provedeno pomocí „Formuláře pro hodnocení úrovně znalostí základní podpory života“. Tento formulář byl připraven k vyhodnocení úrovně teoretických znalostí účastníků o základní životní podpoře pro dospělé (BLS) a skládá se z 15 otázek s možností výběru. Proces měření:
Obsah formuláře: Formulář vytvořili vědci na základě rešerše literatury. Všechna měření se plánují provést tváří v tvář v průměru do 15 minut. |
před orálním tréninkem, 1 týden po orálním tréninku, 2 měsíce po orálním tréninku
|
|
úroveň dovedností
Časové okno: při laboratorním cvičení, které se bude konat 1 týden po ústním školení, při laboratorním cvičení, které se bude konat 2 měsíce po ústním školení
|
V této studii budou úrovně základních dovedností podpory života (BLS) studentů měřeny dvakrát pomocí „formuláře pro hodnocení základních dovedností podpory života“.
Po zhlédnutí videotréninku na BLS si studenti individuálně procvičí BLS na modelu v dovednostní laboratoři. Jejich výkony budou opět hodnoceny podle stejných kritérií pomocí „formuláře pro hodnocení základních dovedností podpory života“. |
při laboratorním cvičení, které se bude konat 1 týden po ústním školení, při laboratorním cvičení, které se bude konat 2 měsíce po ústním školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saadet Can Cicek, Assoc Prof, Abant Izzet Baysal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ABANT-HEM-RK-2024-379
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .